Kollagen-Fingerprinting zur Stratifizierung von PH-Patienten
Chronische Lungenerkrankungen wie Lungenfibrose und COPD (Chronisch obstruktive Lungenerkrankung) können zu pulmonaler Hypertonie führen, einer schwerwiegenden Komplikation, bei der erhöhter Druck in den Lungengefäßen das Herz belastet und die Prognose verschlechtert. Da frühe Symptome unklar sind, erfolgt die Diagnose oft zu spät, was die Notwendigkeit einfacher, nicht-invasiver Früherkennungsmethoden unterstreicht.
Ein Haupttreiber der Erkrankung ist das vaskuläre Remodeling, bei dem sich Blutgefäße verengen und versteifen. Dies beinhaltet Veränderungen der extrazellulären Matrix, insbesondere der wenig erforschten Basalmembran. Unser Projekt untersucht, wie sich spezifische Komponenten, insbesondere nicht-klassische Kollagene, während des Krankheitsverlaufs verändern. Wenn sich Gefäße umbauen, gelangen nachweisbare Fragmente in den Blutkreislauf und erzeugen möglicherweise einen molekularen Fingerabdruck der Erkrankung.
Durch die Analyse von Lungengewebe und Blutproben streben wir an, nicht-invasive Biomarker zur früheren Diagnose, besseren Patientenklassifizierung und personalisierteren Behandlung zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Pulmonale Hypertonie (PH) ist eine schwerwiegende Komplikation chronischer Lungenerkrankungen (CLD), die die Behandlungsergebnisse der Patienten erheblich verschlechtert. Die Umgestaltung der extrazellulären Matrix (ECM) ist zentral für die Pathogenese von PH, doch die Basalmembran (BM) – eine spezialisierte ECM – bleibt unzureichend erforscht. Ihre dynamische Rolle bei der Organisation des Lungengewebes und der Signalübertragung könnte Einblicke in das Fortschreiten der Erkrankung und die phänotypische Heterogenität bieten.
Wir nehmen an, dass die Umgestaltung der BM und die Freisetzung ihrer bioaktiven Komponenten einen messbaren molekularen Fingerabdruck erzeugen, der den Beginn und das Fortschreiten von PH bei CLD widerspiegelt. Die Studie zielt darauf ab, den Machbarkeitsnachweis für die Verwendung von BM-abgeleiteten Fingerabdrücken bei der Krankheitserkennung und Patientenstratifizierung zu erbringen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
- Telefonnummer: 004331638572918
- E-Mail: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Johannes Lorenz Berg, PhD
- Telefonnummer: 004331638572917
- E-Mail: johannes.berg@medunigraz.at
Studienorte
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8010
- Rekrutierung
- Medical University of Graz
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Kontakt:
- Nikolaus Kneidinger, MD
- Telefonnummer: 004331638513305
- E-Mail: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Lungentransplantation bei COPD oder PF mit und ohne assoziierter PH und IPAH unterziehen
- Ambulante Kohorte mit COPD oder PF mit und ohne assoziierter PH und IPAH
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer Lungenerkrankungen
- Anzeichen einer Infektion wie Lungenentzündung, Lungentuberkulose oder Infektionen mit Pleuraergüssen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit bestätigter COPD mit oder ohne pulmonale Hypertonie (COPD/PH-Gruppe)
Gewebeprobenentnahme: Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen sowie in Serumröhrchen entnommen.
Gewinnen Sie explantiertes Lungengewebe von Patienten, die eine Lungentransplantation erhalten haben.
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Patienten mit bestätigter Lungenfibrose mit oder ohne pulmonaler Hypertonie (PF/PH-Gruppe)
Tissue Sampling Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen sowie in Serumröhrchen gesammelt.
Gewinnen Sie Explantat-Lungengewebe von Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterzogen haben.
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Patienten mit bestätigter pulmonal-arterieller Hypertonie (PAH-Gruppe)
Tissue Sampling Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiaminetetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen sowie in Serumröhrchen gesammelt.
Gewinnen Sie explantiertes Lungengewebe von Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterzogen haben.
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Kontrollgruppe ohne diagnostizierte COPD, PF oder pulmonale Hypertonie (Kontrollgruppe)
Gewebeproben Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen sowie in Serumröhrchen entnommen. Explantiertes Lungengewebe wird von Patienten gewonnen, die eine Lungentransplantation erhalten haben. Nicht transplantierte Spenderlungen, die zur Transplantation entnommen, aber aufgrund von Größereduktion nicht implantiert wurden, dienen als Kontrollen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analyse von Kollagenfragmenten
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
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Die Fragmente werden im Plasma, Serum oder Gewebe mittels eines enzymgekoppelten Immunadsorptionstests (ELISA), Massenspektrometrie oder Einzelzellanalyse gemessen.
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innerhalb von 48 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Schweregrads der Erkrankung
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
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Die Beurteilung des Schweregrads der Erkrankung basiert auf den zugehörigen klinischen Daten und wird mit dem generierten Kollagen-Fingerabdruck verglichen, wie durch den primären Endpunkt bestimmt.
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innerhalb von 48 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.55776/KLP3022825
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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