Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collageen vingerafdruk voor stratificatie van PH-patiënten

30 maart 2026 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Collageen Vingerafdrukken voor Stratificatie van PH-patiënten

Chronische longziekten zoals longfibrose en COPD (Chronische Obstructieve Longziekte) kunnen leiden tot pulmonale hypertensie, een ernstige complicatie waarbij verhoogde druk in de longvaten het hart belast en de uitkomsten verslechtert. Omdat vroege symptomen onduidelijk zijn, komt de diagnose vaak te laat, wat de noodzaak benadrukt van eenvoudige, niet-invasieve methoden voor vroege detectie.

Een belangrijke aanjager van de ziekte is vasculaire remodeling, waarbij bloedvaten vernauwen en verstijven. Dit omvat veranderingen in de extracellulaire matrix, met name de onderbelichte basale membraan. Ons project onderzoekt hoe specifieke componenten, vooral niet-klassieke collagene, veranderen tijdens ziekteprogressie. Terwijl vaten remodeleren, komen detecteerbare fragmenten in de bloedbaan terecht, wat mogelijk een moleculaire vingerafdruk van de ziekte creëert.

Door longweefsel en bloedmonsters te analyseren, streven we ernaar niet-invasieve biomarkers te identificeren voor vroegere diagnose, betere patiëntclassificatie en meer gepersonaliseerde behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pulmonale hypertensie (PH) is een ernstige complicatie van chronische longziekten (CLD), die de patiëntuitkomsten aanzienlijk verslechtert. Remodellering van de extracellulaire matrix (ECM) is centraal in de pathogenese van PH, maar de basale membraan (BM) – een gespecialiseerde ECM – blijft onderbelicht. De dynamische rol ervan in de organisatie van longweefsel en signalering kan inzicht bieden in ziekteprogressie en fenotypische heterogeniteit.

We veronderstellen dat BM-remodellering en het vrijkomen van de bioactieve componenten ervan een meetbare moleculaire vingerafdruk genereren die het begin en de progressie van PH in CLD weerspiegelt. De studie heeft als doel om een proof of concept te leveren voor het gebruik van BM-afgeleide vingerafdrukken in ziekteopsporing en patiëntstratificatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een longtransplantatie ondergaan met COPD of PF met en zonder geassocieerde PH en IPAH Poliklinische cohort met COPD of PF met en zonder geassocieerde PH en IPAH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een longtransplantatie ondergaan met COPD of PF met en zonder geassocieerde PH en IPAH
  • Poliklinische cohort met COPD of PF met en zonder geassocieerde PH en IPAH

Exclusiecriteria:

  • aanwezigheid van andere longaandoeningen
  • tekenen van enige infectie zoals longontsteking, longtuberculose of infecties met pleurale effusies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met bevestigde COPD met of zonder pulmonale hypertensie (COPD/PH-groep)
Weefselmonstername: Bloed wordt afgenomen via veneuze punctie in citraat- of ethylenediaminetetraazijnzuur (EDTA)-bevattende Vacutainer-buizen, evenals in serumbuizen. Verkrijg longweefsel van patiënten die een longtransplantatie hebben ondergaan.
Patiënten met bevestigde longfibrose met of zonder pulmonale hypertensie (PF/PH-groep)
Bloed voor weefselmonsters wordt via veneuze punctie afgenomen in citraat- of ethylenediaminetetraacetaat (EDTA)-bevattende Vacutainer-buizen, evenals in serumbuizen. Verkrijg explant longweefsel van patiënten die een longtransplantatie hebben ondergaan.
Patiënten met bevestigde pulmonale arteriële hypertensie (PAH-groep)
Weefselmonstername: Bloed wordt via venapunctie afgenomen in citraat- of ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-bevattende Vacutainer-buizen, evenals in serumbuizen. Verkrijg explant-longweefsel van patiënten die een longtransplantatie hebben ondergaan.
Controlegroep zonder gediagnosticeerde COPD, PF of pulmonale hypertensie (Controlegroep)

Weefselmonstername Bloed wordt via veneuze punctie verzameld in citraat- of ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) bevattende Vacutainer buizen, evenals in serum buizen. Explant longweefsel wordt verkregen van patiënten die een longtransplantatie hebben ondergaan.

Niet-getransplanteerde donorlongen die werden geoogst voor transplantatie maar niet werden geïmplanteerd vanwege groottereductie dienen als controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van collageenfragmenten
Tijdsspanne: binnen 48 maanden
De fragmenten worden gemeten in plasma, serum of weefsel met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA), massaspectrometrie of single-celanalyse.
binnen 48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: binnen 48 maanden
De beoordeling van de ernst van de ziekte zal gebaseerd zijn op de bijbehorende klinische gegevens en vergeleken worden met het gegenereerde collageenprofiel, zoals bepaald door de primaire uitkomst.
binnen 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Medewerkers

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10.55776/KLP3022825

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren