Identificazione del Collagene per la Stratificazione dei Pazienti con PH
Le malattie polmonari croniche come la fibrosi polmonare e la BPCO (Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva) possono portare all'ipertensione polmonare, una grave complicazione in cui l'aumento della pressione nei vasi polmonari affatica il cuore e peggiora gli esiti. Poiché i sintomi iniziali sono poco chiari, la diagnosi spesso arriva troppo tardi, sottolineando la necessità di metodi semplici e non invasivi per la rilevazione precoce.
Un fattore chiave della malattia è il rimodellamento vascolare, in cui i vasi sanguigni si restringono e si irrigidiscono. Ciò comporta cambiamenti nella matrice extracellulare, in particolare nella membrana basale poco studiata. Il nostro progetto esamina come componenti specifici, in particolare le collageni non classiche, cambiano durante la progressione della malattia. Man mano che i vasi si rimodellano, frammenti rilevabili entrano nel flusso sanguigno, creando potenzialmente un'impronta molecolare della malattia.
Analizzando tessuto polmonare e campioni di sangue, miriamo a identificare biomarcatori non invasivi per una diagnosi precoce, una migliore classificazione dei pazienti e un trattamento più personalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ipertensione polmonare (PH) è una grave complicanza delle malattie polmonari croniche (CLD), che peggiora significativamente gli esiti dei pazienti. Il rimodellamento della matrice extracellulare (ECM) è centrale nella patogenesi della PH, tuttavia la membrana basale (BM) - una ECM specializzata - rimane poco esplorata. Il suo ruolo dinamico nell'organizzazione del tessuto polmonare e nella segnalazione può offrire spunti sulla progressione della malattia e sull'eterogeneità fenotipica.
Ipotesi che il rimodellamento della BM e il rilascio dei suoi componenti bioattivi generino un'impronta molecolare misurabile che rifletta l'insorgenza e la progressione della PH nelle CLD. Lo studio mira a stabilire la prova di concetto per l'utilizzo delle impronte derivate dalla BM nel rilevamento della malattia e nella stratificazione dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
- Numero di telefono: 004331638572918
- Email: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Johannes Lorenz Berg, PhD
- Numero di telefono: 004331638572917
- Email: johannes.berg@medunigraz.at
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Reclutamento
- Medical University of Graz
-
Contatto:
- Nikolaus Kneidinger, MD
- Numero di telefono: 004331638513305
- Email: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto polmonare con BPCO o PF con e senza PH associata e IPAH
- Cohort ambulatoriale con BPCO o PF con e senza PH associata e IPAH
Criteri di esclusione:
- presenza di altre malattie polmonari
- segni di qualsiasi infezione come polmonite, tubercolosi polmonare o infezioni con versamenti pleurici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con BPCO confermata con o senza ipertensione polmonare (gruppo BPCO/PH)
Il prelievo di tessuto sanguigno viene effettuato tramite venipuntura in provette Vacutainer contenenti citrato o acido etilendiamminotetraacetico (EDTA), nonché in provette per siero.
Ottenere tessuto polmonare espianto da pazienti che hanno subito un trapianto di polmone.
|
|
Pazienti con fibrosi polmonare confermata con o senza ipertensione polmonare (gruppo PF/PH)
Il prelievo di tessuto sanguigno viene effettuato tramite venipuntura in provette Vacutainer contenenti citrato o acido etilendiamminotetracetico (EDTA), nonché in provette per siero.
Ottenere tessuto polmonare espiantato da pazienti sottoposti a trapianto di polmone.
|
|
Pazienti con ipertensione arteriosa polmonare confermata (gruppo PAH)
Il prelievo di tessuto ematico viene effettuato mediante venipuntura in provette Vacutainer contenenti citrato o acido etilendiamminotetraacetico (EDTA), nonché in provette per siero.
Ottenere tessuto polmonare espiantato da pazienti sottoposti a trapianto di polmone.
|
|
Gruppo di controllo senza diagnosi di BPCO, PF o ipertensione polmonare (Gruppo di controllo)
Il prelievo di tessuto Il sangue viene raccolto mediante venipuntura in provette Vacutainer contenenti citrato o acido etilendiamminotetraacetico (EDTA), nonché in provette per siero. Il tessuto polmonare espiantato è ottenuto da pazienti che hanno subito un trapianto di polmone. Polmoni di donatori non trapiantati, raccolti per il trapianto ma non impiantati a causa della riduzione di dimensioni, fungono da controlli. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi dei frammenti di collagene
Lasso di tempo: entro 48 mesi
|
I frammenti saranno misurati nel plasma, nel siero o nel tessuto utilizzando un saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA), la spettrometria di massa o l'analisi a singola cellula.
|
entro 48 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della gravità della malattia
Lasso di tempo: entro 48 mesi
|
La valutazione della gravità della malattia si baserà sui dati clinici associati e sarà confrontata con l'impronta digitale del collagene generata, come determinato dall'esito primario.
|
entro 48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.55776/KLP3022825
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .