Impressão Digital de Colagénio para Estratificação de Doentes com HP
Colagénio de Impressão Digital para Estratificação de Doentes com PH
Doenças pulmonares crónicas como a fibrose pulmonar e a DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica) podem levar a hipertensão pulmonar, uma complicação grave em que o aumento da pressão nos vasos pulmonares sobrecarrega o coração e agrava os resultados. Como os sintomas iniciais são pouco claros, o diagnóstico muitas vezes chega demasiado tarde, destacando a necessidade de métodos simples e não invasivos de deteção precoce.
Um fator-chave da doença é a remodelação vascular, em que os vasos sanguíneos se estreitam e endurecem. Isto envolve alterações na matriz extracelular, particularmente na membrana basal pouco estudada. O nosso projeto examina como componentes específicos, especialmente colagénios não clássicos, mudam durante a progressão da doença. À medida que os vasos se remodelam, fragmentos detetáveis entram na corrente sanguínea, criando potencialmente uma impressão digital molecular da doença.
Analisando tecido pulmonar e amostras de sangue, pretendemos identificar biomarcadores não invasivos para um diagnóstico mais precoce, uma melhor classificação dos doentes e um tratamento mais personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A hipertensão pulmonar (HP) é uma complicação grave das doenças pulmonares crónicas (DPC), agravando significativamente os resultados dos pacientes. A remodelação da matriz extracelular (MEC) é central na patogénese da HP, mas a membrana basal (MB) - uma MEC especializada - permanece pouco explorada. O seu papel dinâmico na organização do tecido pulmonar e na sinalização pode oferecer perspetivas sobre a progressão da doença e a heterogeneidade fenotípica.
Hipotetizamos que a remodelação da MB e a libertação dos seus componentes bioativos geram uma impressão molecular mensurável que reflete o início e a progressão da HP nas DPC. O estudo visa estabelecer prova de conceito para o uso de impressões derivadas da MB na deteção da doença e na estratificação dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
- Número de telefone: 004331638572918
- E-mail: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at
Estude backup de contato
- Nome: Johannes Lorenz Berg, PhD
- Número de telefone: 004331638572917
- E-mail: johannes.berg@medunigraz.at
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8010
- Recrutamento
- Medical University of Graz
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Contato:
- Nikolaus Kneidinger, MD
- Número de telefone: 004331638513305
- E-mail: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a transplante pulmonar com DPOC ou FP com e sem PH associada e IPAH
- Cohorte de ambulatório com DPOC ou FP com e sem PH associada e IPAH
Critérios de Exclusão:
- existência de outras doenças pulmonares
- sinais de qualquer infeção como pneumonia, tuberculose pulmonar ou infeções com derrames pleurais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com DPOC confirmada com ou sem hipertensão pulmonar (grupo DPOC/HP)
Amostragem de Tecido O sangue é recolhido por venopunção em tubos Vacutainer contendo citrato ou ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), bem como em tubos de soro.
Obtenha tecido pulmonar explantado de pacientes que tenham sido submetidos a transplante pulmonar.
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Pacientes com fibrose pulmonar confirmada com ou sem hipertensão pulmonar (grupo PF/PH)
Amostragem de Tecidos O sangue é recolhido por venopunção em tubos Vacutainer contendo citrato ou ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), bem como em tubos de soro.
Obter tecido pulmonar explantado de pacientes que tenham sido submetidos a transplante pulmonar.
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Pacientes com hipertensão arterial pulmonar confirmada (grupo de HAP)
Amostragem de Tecidos O sangue é recolhido por venopunção em tubos Vacutainer contendo citrato ou ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), bem como em tubos de soro.
Obtenha tecido pulmonar explantado de pacientes submetidos a transplante pulmonar.
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Grupo de controlo sem DPOC, PF ou hipertensão pulmonar diagnosticada (Grupo de controlo)
Amostragem de Tecido O sangue é recolhido por venopunção em tubos Vacutainer contendo citrato ou ácido etilenodiaminotetraacético (EDTA), bem como em tubos de soro. O tecido pulmonar explantado é obtido de pacientes que foram submetidos a transplante de pulmão. Pulmões de dadores não transplantados, que foram colhidos para transplante mas não foram implantados devido a redução de tamanho, servem como controlos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de fragmentos de colagénio
Prazo: dentro de 48 meses
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Os fragmentos serão medidos no plasma, soro ou tecido utilizando um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), espectrometria de massa ou análise de célula única.
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dentro de 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da gravidade da doença
Prazo: dentro de 48 meses
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A avaliação da gravidade da doença será baseada nos dados clínicos associados e comparada com a impressão digital de colagénio gerada, conforme determinado pelo resultado primário.
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dentro de 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10.55776/KLP3022825
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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