Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kollagenfingeravtryck för stratifiering av PH-patienter

30 mars 2026 uppdaterad av: Medical University of Graz

Kroniska lungsjukdomar som lungsjukdomar som lungfibros och KOL (Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom) kan leda till pulmonell hypertoni, en allvarlig komplikation där ökat tryck i lungornas kärl belastar hjärtat och försämrar utfallen. Eftersom tidiga symtom är otydliga ställs diagnosen ofta för sent, vilket understryker behovet av enkla, icke-invasiva tidiga detektionsmetoder.

En nyckelfaktor för sjukdomen är vaskulär ommodellering, där blodkärlen smalnar av och stelnar. Detta innebär förändringar i den extracellulära matrixen, särskilt den understuderade basalmembranet. Vårt projekt undersöker hur specifika komponenter, särskilt icke-klassiska kollagener, förändras under sjukdomsförloppet. När kärlen ommodelleras kommer detekterbara fragment in i blodomloppet, vilket potentiellt skapar ett molekylärt fingeravtryck av sjukdomen.

Genom att analysera lungvävnad och blodprover strävar vi efter att identifiera icke-invasiva biomarkörer för tidigare diagnos, bättre patientklassificering och mer personanpassad behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Pulmonell hypertoni på grund av lungsjukdomar

Detaljerad beskrivning

Pulmonell hypertension (PH) är en allvarlig komplikation av kroniska lungsjukdomar (CLD), som avsevärt försämrar patienternas utfall. Ombyggnad av det extracellulära matrixet (ECM) är central för PH:s patogenes, men basalmembranet (BM) – ett specialiserat ECM – förblir underutforskat. Dess dynamiska roll i lungvävnadsorganisation och signalering kan ge insikter i sjukdomsprogression och fenotypisk heterogenitet.

Vi antar att ombyggnad av BM och frisättning av dess bioaktiva komponenter genererar ett mätbart molekylärt fingeravtryck som återspeglar PH:s debut och progression vid CLD. Studien syftar till att fastställa proof of concept för användning av BM-härledda fingeravtryck vid sjukdomsdetektering och patientstratifiering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
Telefonnummer: 004331638572918
E-post: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at

Studera Kontakt Backup

Namn: Johannes Lorenz Berg, PhD
Telefonnummer: 004331638572917
E-post: johannes.berg@medunigraz.at

Studieorter

Österrike
- Styria
  - Graz, Styria, Österrike, 8010
    - Rekrytering
    - Medical University of Graz
    - Kontakt:
      
      Nikolaus Kneidinger, MD
      
      Telefonnummer: 004331638513305
      
      E-post: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår lungtransplantation med KOL eller PF med och utan associerad PH och IPAH. Ambulant kohort med KOL eller PF med och utan associerad PH och IPAH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår lungtransplantation med KOL eller PF med och utan associerad PH och IPAH
Ambulant kohort med KOL eller PF med och utan associerad PH och IPAH

Exklusionskriterier:

förekomst av andra lungsjukdomar
tecken på någon infektion som pneumoni, lungtuberkulos eller infektioner med pleuravätska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med bekräftad KOL med eller utan pulmonell hypertension (KOL/PH-grupp) Tissue Sampling Blod samlas in via venpunktur i citrat- eller ethylendiaminetraättiksyra (EDTA)-innehållande Vacutainer-rör, samt i serumrör. Skaffa explant lungvävnad från patienter som har genomgått lungtransplantation.
Patienter med bekräftad lungfibros med eller utan pulmonell hypertension (PF/PH-gruppen) Vävnadsprovtagning Blod samlas in via venpunktion i citrat- eller ethylendiaminetraättiksyra (EDTA)-innehållande Vacutainer-rör, såväl som i serumrör. Skaffa explantat lungvävnad från patienter som har genomgått lungtransplantation.
Patienter med bekräftad pulmonell arteriell hypertoni (PAH-gruppen) Tissue Sampling Blod samlas in via venpunktur i citrat- eller ethylendiaminetraättiksyra (EDTA)-innehållande Vacutainer-rör, samt i serumrör. Skaffa explant lungvävnad från patienter som har genomgått lungtransplantation.
Kontrollgrupp utan diagnostiserad KOL, PF eller pulmonell hypertension (Kontrollgrupp) Vävnadsprovtagning Blod samlas in via venpunktion i citrat- eller ethylendiamintetraättiksyra (EDTA)-innehållande Vacutainer-rör, såväl som i serumrör. Explanterad lungvävnad erhålls från patienter som genomgått lungtransplantation. Icke-transplanterade donorlungor som skördats för transplantation men inte implanterats på grund av storleksreduktion används som kontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Analys av kollagenfragment Tidsram: inom 48 månader	Fragmenten kommer att mätas i plasma, serum eller vävnad med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA), masspektrometri eller enkelcellsanalys.	inom 48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bedömning av sjukdomssvårighetsgrad Tidsram: inom 48 månader	Bedömningen av sjukdomens svårighetsgrad kommer att baseras på tillhörande kliniska data och jämföras med det genererade kollagenfingeraftrycket, enligt det primära utfallet.	inom 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbetspartners

Medical University of Vienna

Utredare

Studiestol: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna