パーキンソン病におけるrHIREと睡眠モニタリングの適応 (Adapt rHIRE)
パーキンソン病における高強度運動と睡眠モニタリング技術の家庭用への適応
運動はパーキンソン病（PD）の症状管理における主要な介入手段です。 しかし、交通手段、移動能力、および社会経済的要因に関連する課題により、運動プログラムへの継続的な参加が妨げられることがよくあります。 アクセスの向上と参加促進のために、遠隔運動プログラムは有望な解決策を提供します。
研究者らは以前、ランダム化比較臨床試験において、実験室ベースの高強度レジスタンス運動がPD患者の睡眠効率を改善することを示しました。 研究者らは、このプロトコルを遠隔提供用に適応させ、パーキンソン病患者（PwP）における遠隔睡眠モニタリングデバイスの使用性を評価することを目指しています。 デジタルヘルス介入設計のためのIDEASフレームワークに基づき、研究者らは自宅環境での安全性、アクセシビリティ、忠実度を確保するために運動プロトコルを修正します。 具体的な目的は次のとおりです：（1）参加者の受容性評価、遵守率、運動強度、および安全性の結果を通じて、遠隔実施のためのHIREプロトコルの適応性を評価すること、（2）Waveband睡眠モニタリングヘッドバンドの使用性と夜間装着スケジュールの遵守を評価すること、および（3）半構造化インタビューを通じて定性的フィードバックを収集し、プロトコル設計、セッション完了、および安全性に関する参加者の視点を理解すること。
行動理論、参加者の関与、および現実世界の制約を統合することにより、この研究は、効果的であり、かつPwPの生活経験に応答する、拡張可能な在宅介入に情報を提供します。 この知見は、将来の臨床試験および神経変性疾患ケアにおける遠隔治療戦略のより広範な普及の基礎を築くでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lina Kleinschmidt, DPT
- 電話番号：18058861854
- メール：lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aya Miften, BS
- メール：aya.miften@cuanschutz.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80004-4159
- 募集
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
コンタクト：
- Aya Miften
- メール：aya.miften@cuanschutz.edu
-
コンタクト：
- Lina Kleinschmidt
- 電話番号：805-886-1854
- メール：lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 運動障害学会診断基準に基づくパーキンソン病の診断
- 自宅で最低限の介助を必要としないこと
- インターネットへのアクセスがあること
- ビデオ対応デバイスを所有していること
除外基準:
- 管理されていない心血管疾患または肺疾患
- 筋骨格系の損傷
- 週3日以上パーキンソン病コミュニティ運動プログラムに参加していること
- 身体活動準備度質問票（PAR-Q）により身体活動の禁忌と判断された場合
- 5回立ち座りテストに20秒以上を要する、または過去1年間に転倒頻度が高い（月1回以上）ことによる転倒リスク
- 仮想モントリオール認知評価（MoCA）スコアが18以上（適格性評価時に実施）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
|
3セットで各10回の上下肢抵抗運動5種; セット間に追加の体重負荷運動を含む
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受容性調査
時間枠：介入後: 3回の運動介入完了後1週間以内に
|
参加者は、運動介入の完了後に受容性調査を完了します
|
介入後: 3回の運動介入完了後1週間以内に
|
|
半構造化インタビュー
時間枠：介入後：3回の運動介入完了後1週間以内
|
参加者は、質的調査の専門家による半構造化面接を受け、安全性、障壁／促進要因、運動、プロトコル、および追加の質問に焦点を当てます。
|
介入後：3回の運動介入完了後1週間以内
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25-2345
- MDC_2026_Adapt (その他の助成金/資金番号：University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。