파킨슨병에서 rHIRE 및 수면 모니터링 적용 (Adapt rHIRE)
파킨슨병 환자를 위한 가정용 고강도 운동 및 수면 모니터링 기술의 적용
파킨슨병(PD)의 증상 관리를 위한 주요 중재 방법으로 운동이 있습니다. 그러나 교통, 이동성 및 사회경제적 요인과 관련된 어려움으로 인해 운동 프로그램에 꾸준히 참여하는 것이 종종 방해받습니다. 접근성과 참여도를 높이기 위해, 원격 운동 프로그램은 유망한 해결책을 제공합니다.
연구진은 이전에 무작위 통제 임상시험을 통해 실험실 기반의 고강도 저항 운동이 PD 환자의 수면 효율을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. 연구진은 이 프로토콜을 원격 전달에 맞게 조정하고, 파킨슨병 환자(PwP)에서 원격 수면 모니터링 장치의 사용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 디지털 건강 중재 설계를 위한 IDEAS 프레임워크를 지침으로 삼아, 연구진은 가정 환경에서 안전성, 접근성 및 충실도를 보장하기 위해 운동 프로토콜을 수정할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다: (1) 참가자의 수용도 평가, 순응도, 운동 강도 및 안전성 결과를 통해 HIRE 프로토콜의 원격 구현 적응성을 평가하고, (2) Waveband 수면 모니터링 헤드밴드의 사용성과 야간 착용 일정 준수도를 평가하며, 3) 반구조화된 인터뷰를 통해 질적 피드백을 수집하여 프로토콜 설계, 세션 완료 및 안전성에 대한 참가자의 관점을 이해하는 것입니다.
행동 이론, 참가자 참여 및 실제 제약 조건을 통합함으로써, 이 연구는 PwP의 실제 경험에 효과적이고 반응적인 확장 가능한 가정 기반 중재에 대한 정보를 제공할 것입니다. 연구 결과는 향후 임상시험 및 신경퇴행성 치료에서 원격 치료 전략의 보급을 위한 기반을 마련할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lina Kleinschmidt, DPT
- 전화번호: 18058861854
- 이메일: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aya Miften, BS
- 이메일: aya.miften@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80004-4159
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Aya Miften
- 이메일: aya.miften@cuanschutz.edu
-
연락하다:
- Lina Kleinschmidt
- 전화번호: 805-886-1854
- 이메일: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 운동 장애 학회 진단 기준에 따른 파킨슨병 진단
- 가정에서 최소한의 도움 이하로 요구
- 인터넷 접속 가능
- 동영상 촬영 가능한 기기 보유
제외 기준:
- 조절되지 않는 심혈관 질환이나 폐 질환
- 근골격계 손상
- 주 3일 이상 파킨슨병 지역사회 운동 프로그램 참여
- 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q)에 따른 신체 활동 금기
- 5회 앉았다 일어서기 검사 완료에 20초 이상 소요되거나 지난 1년간 빈번한 낙상(월 1회 이상)으로 정의되는 낙상 위험
- 가상 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 18 (적격성 방문 시 수행)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
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5가지 상지 및 하지 저항 운동을 10회 반복으로 3세트; 세트 사이에 추가 체중 운동 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성 조사
기간: 중재 후: 3회 운동 중재 완료 후 1주일 이내
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참가자는 운동 중재 완료 후 수용성 설문조사를 완료할 것입니다
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중재 후: 3회 운동 중재 완료 후 1주일 이내
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반구조화 인터뷰
기간: 사후 개입: 3차 운동 개입 완료 후 일주일 이내
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참가자들은 정성적 전문가와의 반구조화 인터뷰를 완료하고, 안전성, 장애물/촉진 요인, 운동, 프로토콜 및 추가 질문에 초점을 맞출 것입니다.
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사후 개입: 3차 운동 개입 완료 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-2345
- MDC_2026_Adapt (기타 보조금/기금 번호: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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