Tilpasse rHIRE og søvnovervåkning ved Parkinsons sykdom (Adapt rHIRE)
Tilpasning av teknologi for høyintensitetstrening og søvnovervåking til hjemmebruk ved Parkinsons sykdom
Trening er en primær intervensjon for symptomhåndtering ved Parkinsons sykdom (PD). Imidlertid hindrer utfordringer knyttet til transport, mobilitet og sosioøkonomiske faktorer ofte konsekvent deltakelse i treningsprogrammer. For å fremme økt tilgang og deltakelse tilbyr fjernbaserte treningsprogrammer en lovende løsning.
Forskerne har tidligere vist at laboratoriebasert, høyintensiv styrketrening forbedrer søvneffektiviteten hos personer med PD i en randomisert, kontrollert klinisk studie. Forskerne har som mål å tilpasse denne protokollen for fjernlevering og å evaluere brukervennligheten til en fjernbasert søvnovervåkingsenhet hos personer med Parkinsons sykdom (PwP). Veiledet av IDEAS-rammeverket for design av digital helseintervensjon, vil forskerne modifisere treningsprotokollen for å sikre sikkerhet, tilgjengelighet og nøyaktighet i hjemmemiljøet. Spesifikke mål inkluderer: (1) å vurdere tilpasningsevnen til HIRE-protokollen for fjernimplementering gjennom deltakerakseptvurderinger, oppfølging, anstrengelsesnivåer og sikkerhetsresultater, (2) å evaluere brukervennligheten til Waveband-søvnovervåkingspannebåndet og oppfølging av nattbruksplaner, og (3) å samle kvalitativ tilbakemelding gjennom semistrukturerte intervjuer for å forstå deltakernes perspektiver på protokolldesign, gjennomføring av økter og sikkerhet.
Ved å integrere atferdsteori, deltakerengasjement og reelle begrensninger, vil denne forskningen bidra til skalerbare, hjemmebaserte intervensjoner som er både effektive og responsive overfor PwPs levde erfaringer. Funnene vil legge grunnlaget for fremtidige kliniske studier og bredere spredning av fjernterapeutiske strategier i nevrodegenerativ behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lina Kleinschmidt, DPT
- Telefonnummer: 18058861854
- E-post: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aya Miften, BS
- E-post: aya.miften@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80004-4159
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Aya Miften
- E-post: aya.miften@cuanschutz.edu
-
Ta kontakt med:
- Lina Kleinschmidt
- Telefonnummer: 805-886-1854
- E-post: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PD-diagnose etter Movement Disorders Society Diagnostic Criteria
- Krever mindre enn minimal assistanse hjemme
- Har tilgang til internett
- Har en videokompatibel enhet
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert hjerte- og karsykdom eller lungesykdom
- Muskel- og skjelettskader
- Deltakelse i Parkinsons sykdom-fellesskapstreningsprogrammer mer enn 3 dager i uken
- Kontraindikasjon for fysisk aktivitet som fastsatt av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Fallrisiko definert ved å kreve >20 sekunder for å fullføre 5 ganger sitt til stå-testen14 eller høy hyppighet av fall i løpet av det siste året (≥ ett fall per måned)
- Virtuell Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 18 (utført på kvalifiseringsbesøket)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
5 øvelser for over- og underekstremiteter med motstand i 10 repetisjoner for 3 sett; med ekstra kroppsvektsøvelser mellom settene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitetsundersøkelse
Tidsramme: Etter intervensjon: Innen én uke etter fullføring av de 3 treningsintervensjonene
|
Deltakerne vil fullføre en akseptabilitetsundersøkelse etter fullføring av treningsintervensjonen
|
Etter intervensjon: Innen én uke etter fullføring av de 3 treningsintervensjonene
|
|
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Etter intervensjon: Innen en uke etter fullføring av de 3 treningsintervensjonene
|
Deltakerne vil gjennomføre semistrukturerte intervjuer med en kvalitativ ekspert og fokusere på sikkerhet, barrierer/fasilitatorer, øvelser, protokoller og tilleggsspørsmål.
|
Etter intervensjon: Innen en uke etter fullføring av de 3 treningsintervensjonene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-2345
- MDC_2026_Adapt (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .