Adaptation du rHIRE et de la surveillance du sommeil dans la maladie de Parkinson (Adapt rHIRE)
Adaptation de la technologie de surveillance de l'exercice à haute intensité et du sommeil pour une utilisation à domicile dans la maladie de Parkinson
L'exercice est une intervention primordiale pour la gestion des symptômes dans la maladie de Parkinson (MP). Cependant, les défis liés au transport, à la mobilité et aux facteurs socio-économiques entravent souvent une participation régulière aux programmes d'exercice. Pour favoriser un accès et une participation accrus, les programmes d'exercice à distance offrent une solution prometteuse.
Les investigateurs ont précédemment démontré, dans un essai clinique randomisé et contrôlé, que l'exercice de résistance de haute intensité en laboratoire améliore l'efficacité du sommeil chez les personnes atteintes de la MP. Les investigateurs visent à adapter ce protocole pour une prestation à distance et à évaluer la facilité d'utilisation d'un dispositif de surveillance du sommeil à distance chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwP). Guidés par le cadre IDEAS pour la conception d'interventions de santé numérique, les investigateurs modifieront le protocole d'exercice pour garantir la sécurité, l'accessibilité et la fidélité dans un cadre domestique. Les objectifs spécifiques comprennent : (1) évaluer l'adaptabilité du protocole HIRE pour une mise en œuvre à distance grâce aux évaluations d'acceptabilité des participants, à l'observance, aux niveaux d'effort et aux résultats de sécurité, (2) évaluer la facilité d'utilisation du bandeau de surveillance du sommeil Waveband et l'observance des horaires de port nocturne, et (3) recueillir des retours qualitatifs par le biais d'entretiens semi-structurés pour comprendre les perspectives des participants sur la conception du protocole, la réalisation des séances et la sécurité.
En intégrant la théorie comportementale, l'engagement des participants et les contraintes du monde réel, cette recherche éclairera des interventions à domicile évolutives qui sont à la fois efficaces et adaptées aux expériences vécues des PwP. Les résultats jetteront les bases de futurs essais cliniques et d'une diffusion plus large des stratégies thérapeutiques à distance dans les soins neurodégénératifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lina Kleinschmidt, DPT
- Numéro de téléphone: 18058861854
- E-mail: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aya Miften, BS
- E-mail: aya.miften@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80004-4159
- Recrutement
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contact:
- Aya Miften
- E-mail: aya.miften@cuanschutz.edu
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Contact:
- Lina Kleinschmidt
- Numéro de téléphone: 805-886-1854
- E-mail: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de MP selon les critères diagnostiques de la Société des troubles du mouvement
- Nécessitant moins qu'une assistance minimale à domicile
- Ayant accès à internet
- Possédant un appareil capable de diffuser des vidéos
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire non contrôlée
- Blessures musculo-squelettiques
- Participation à des programmes d'exercice communautaires pour la maladie de Parkinson plus de 3 jours par semaine
- Contre-indication à l'activité physique déterminée par le Questionnaire d'aptitude à l'activité physique (PAR-Q)
- Risque de chute défini par un temps >20 secondes pour réaliser le test de lever-assoir 5 fois ou une fréquence élevée de chutes au cours de l'année écoulée (≥ une chute par mois)
- Score au test virtuel d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 18 (réalisé lors de la visite d'éligibilité)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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5 exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs pour 10 répétitions sur 3 séries ; avec des exercices au poids du corps supplémentaires entre les séries
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête d'acceptabilité
Délai: Post-intervention : Dans la semaine suivant la fin des 3 exercices d'intervention
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Les participants rempliront un sondage d'acceptabilité après la fin de l'intervention par l'exercice
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Post-intervention : Dans la semaine suivant la fin des 3 exercices d'intervention
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Entretiens semi-structurés
Délai: Post Intervention : Dans la semaine suivant la fin des 3 exercices d'intervention
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Les participants effectueront des entretiens semi-structurés avec un expert qualitatif et se concentreront sur la sécurité, les obstacles/facilitateurs, les exercices, les protocoles et les questions supplémentaires.
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Post Intervention : Dans la semaine suivant la fin des 3 exercices d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-2345
- MDC_2026_Adapt (Autre subvention/numéro de financement: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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