Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace rHIRE a monitorování spánku u Parkinsonovy choroby (Adapt rHIRE)

13. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Adaptace technologie monitorování vysokointenzivního cvičení a spánku pro domácí použití u Parkinsonovy choroby

Cvičení je primární intervencí pro zvládání příznaků u Parkinsonovy choroby (PD). Nicméně problémy související s dopravou, mobilitou a socioekonomickými faktory často brání pravidelnému účastnění se na cvičebních programech. Pro podporu větší dostupnosti a účasti nabízejí vzdálené cvičební programy slibné řešení.

Výzkumníci dříve v randomizované, kontrolované klinické studii ukázali, že laboratorní vysoce intenzivní odporové cvičení zlepšuje efektivitu spánku u osob s PD. Cílem výzkumníků je adaptovat tento protokol pro vzdálené podání a vyhodnotit použitelnost zařízení pro vzdálené monitorování spánku u lidí s Parkinsonovou chorobou (PwP). Podle rámce IDEAS pro návrh digitálních zdravotních intervencí výzkumníci upraví cvičební protokol, aby zajistili bezpečnost, dostupnost a věrnost v domácím prostředí. Konkrétní cíle zahrnují: (1) posouzení přizpůsobitelnosti protokolu HIRE pro vzdálenou implementaci prostřednictvím hodnocení přijatelnosti účastníky, dodržování, úrovně námahy a bezpečnostních výsledků, (2) vyhodnocení použitelnosti spánkové monitorovací čelenky Waveband a dodržování nočních režimů nošení a 3) získání kvalitativní zpětné vazby prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů, aby bylo možné porozumět perspektivám účastníků na návrh protokolu, dokončení sezení a bezpečnost.

Integrací behaviorální teorie, zapojení účastníků a reálných omezení tento výzkum poskytne informace pro škálovatelné domácí intervence, které jsou jak účinné, tak citlivé na životní zkušenosti PwP. Zjištění položí základy pro budoucí klinické studie a širší šíření vzdálených terapeutických strategií v neurodegenetativní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PD podle diagnostických kritérií Společnosti pro pohybové poruchy
  • Vyžadující méně než minimální pomoc v domácím prostředí
  • Přístup k internetu
  • Vlastnění zařízení s videokamerou

Vylučovací kritéria:

  • Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění nebo plicní onemocnění
  • Poranění pohybového aparátu
  • Účast na komunitních cvičebních programech pro Parkinsonovu chorobu více než 3 dny v týdnu
  • Kontraindikace fyzické aktivity podle Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
  • Riziko pádu definované potřebou >20 sekund k dokončení testu 5× sed-vstaň14 nebo vysoká frekvence pádů v uplynulém roce (≥ jeden pád měsíčně)
  • Skóre virtuálního Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) ≥ 18 (provedeno při návštěvě pro posouzení způsobilosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Cvičení s vysokou intenzitou odporu
5 odporových cviků pro horní a dolní končetiny po 10 opakováních ve 3 sériích; s dalšími cviky s vlastní vahou mezi sériemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum přijatelnosti
Časové okno: Po intervenci: Do jednoho týdne po dokončení 3 cvičebních intervencí
Účastníci vyplní dotazník o přijatelnosti po dokončení cvičebního zásahu
Po intervenci: Do jednoho týdne po dokončení 3 cvičebních intervencí
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: Po intervenci: Do jednoho týdne po dokončení 3 cvičebních intervencí
Účastníci dokončí polostrukturované rozhovory s kvalitativním odborníkem a zaměří se na bezpečnost, překážky/podpůrné faktory, cvičení, protokoly a další otázky.
Po intervenci: Do jednoho týdne po dokončení 3 cvičebních intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-2345
  • MDC_2026_Adapt (Jiné číslo grantu/financování: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalitativní analytické kódy, dotazníky o přijatelnosti, protokol cvičení

Časový rámec sdílení IPD

Od roku 2027 do konce roku 2028

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Spolupráci výzkumníci mohou získat přístup k IPD a podpůrným informacím zasláním e-mailu hlavnímu vyšetřovateli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PARKINSONOVA NEMOC (porucha)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit