Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja rHIRE i monitorowanie snu w chorobie Parkinsona (Adapt rHIRE)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Dostosowanie technologii monitorowania wysiłku o wysokiej intensywności i snu do użytku domowego w chorobie Parkinsona

Ćwiczenia stanowią podstawową interwencję w zarządzaniu objawami choroby Parkinsona (PD). Jednak wyzwania związane z transportem, mobilnością i czynnikami społeczno-ekonomicznymi często utrudniają regularny udział w programach ćwiczeń. Aby zwiększyć dostępność i uczestnictwo, zdalne programy ćwiczeń oferują obiecujące rozwiązanie.

Badacze wykazali wcześniej w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym, że laboratoryjne ćwiczenia oporowe o wysokiej intensywności poprawiają efektywność snu u osób z PD. Badacze zamierzają zaadaptować ten protokół do realizacji zdalnej i ocenić użyteczność zdalnego urządzenia monitorującego sen u osób z chorobą Parkinsona (PwP). Kierując się ramami IDEAS do projektowania interwencji cyfrowych w zdrowiu, badacze zmodyfikują protokół ćwiczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo, dostępność i wierność realizacji w warunkach domowych. Konkretne cele obejmują: (1) ocenę adaptacyjności protokołu HIRE do zdalnej realizacji poprzez oceny akceptowalności przez uczestników, przestrzegania zaleceń, poziomów wysiłku i wyników bezpieczeństwa, (2) ocenę użyteczności opaski monitorującej sen Waveband i przestrzegania harmonogramów noszenia w nocy, oraz (3) zebranie jakościowych informacji zwrotnych poprzez pół-strukturyzowane wywiady, aby zrozumieć perspektywę uczestników dotyczącą projektu protokołu, ukończenia sesji i bezpieczeństwa.

Integrując teorię behawioralną, zaangażowanie uczestników i realne ograniczenia, to badanie dostarczy informacji dla skalowalnych, domowych interwencji, które są zarówno skuteczne, jak i odpowiadające na doświadczenia życiowe PwP. Wyniki będą stanowić podstawę dla przyszłych badań klinicznych i szerszej dyseminacji zdalnych strategii terapeutycznych w opiece neurodegeneracyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie PD zgodnie z Kryteriami Diagnostycznymi Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych
  • Wymaganie mniej niż minimalnej pomocy w domu
  • Posiadanie dostępu do internetu
  • Posiadanie urządzenia z funkcją wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa lub choroba płuc
  • Urazy układu mięśniowo-szkieletowego
  • Uczestnictwo w społecznościowych programach ćwiczeń dla choroby Parkinsona więcej niż 3 dni w tygodniu
  • Przeciwwskazanie do aktywności fizycznej określone przez Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
  • Ryzyko upadków określone jako wymagające >20 sekund na wykonanie testu 5-krotnego wstawania z krzesła14 lub wysoka częstotliwość upadków w ciągu ostatniego roku (≥ jeden upadek miesięcznie)
  • Wynik wirtualnego Montrealskiego Testu Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) ≥ 18 (wykonany podczas wizyty kwalifikacyjnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Wysokointensywne ćwiczenia oporowe
5 ćwiczeń oporowych kończyn górnych i dolnych po 10 powtórzeń w 3 seriach; z dodatkowymi ćwiczeniami z ciężarem własnego ciała pomiędzy seriami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta Akceptowalności
Ramy czasowe: Po interwencji: W ciągu jednego tygodnia po zakończeniu 3-częściowej interwencji ćwiczeniowej
Uczestnicy wypełnią ankietę akceptowalności po zakończeniu interwencji ćwiczeniowej
Po interwencji: W ciągu jednego tygodnia po zakończeniu 3-częściowej interwencji ćwiczeniowej
Półstrukturalizowane Wywiady
Ramy czasowe: Po interwencji: W ciągu jednego tygodnia po zakończeniu 3 interwencji ćwiczeniowych
Uczestnicy przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady z ekspertem jakościowym, skupiając się na bezpieczeństwie, barierach/ułatwieniach, ćwiczeniach, protokołach i dodatkowych pytaniach.
Po interwencji: W ciągu jednego tygodnia po zakończeniu 3 interwencji ćwiczeniowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-2345
  • MDC_2026_Adapt (Inny numer grantu/finansowania: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kody analizy jakościowej, kwestionariusze akceptowalności, protokół ćwiczeń

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 2027 do końca 2028

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Koleżanki i koledzy badacze mogą uzyskać dostęp do IPD i informacji pomocniczych, wysyłając e-mail do głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CHOROBA PARKINSONA (zaburzenie)

Badania kliniczne na Wysokointensywne ćwiczenia oporowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj