Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af rHIRE og søvnovervågning ved Parkinsons sygdom (Adapt rHIRE)

13. maj 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Tilpasning af højintensitetstræning og søvnmoniteringsteknologi til hjemmebrug ved Parkinsons sygdom

Motion er en primær intervention til symptomhåndtering ved Parkinsons sygdom (PD). Men udfordringer relateret til transport, mobilitet og socioøkonomiske faktorer hæmmer ofte konsekvent deltagelse i motionsprogrammer. For at fremme øget adgang og deltagelse tilbyder fjernbaserede motionsprogrammer en lovende løsning.

Forskerne viste tidligere, at laboratoriebaseret højintensiv styrketræning forbedrer søvneffektiviteten hos personer med PD i et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg. Forskerne har til formål at tilpasse denne protokol til fjernlevering og at evaluere brugbarheden af en fjernbaseret søvnovervågningsenhed hos mennesker med Parkinsons sygdom (PwP). Vejledt af IDEAS-rammen for digital sundhedsinterventionsdesign vil forskerne modificere motionsprotokollen for at sikre sikkerhed, tilgængelighed og troskab i et hjemmemiljø. Specifikke mål inkluderer: (1) vurdering af tilpasningsevnen af HIRE-protokollen til fjernimplementering gennem deltagernes acceptvurderinger, overholdelse, anstrengelsesniveauer og sikkerhedsresultater, (2) evaluering af brugbarheden af Waveband søvnovervågningshovedbåndet og overholdelse af natbæreskemaer, og 3) indsamling af kvalitativ feedback gennem semistrukturerede interviews for at forstå deltagernes perspektiver på protokoldesign, sessioner og sikkerhed.

Ved at integrere adfærdsteori, deltagerengagement og virkelighedens begrænsninger vil denne forskning bidrage til skalerbare, hjemmebaserede interventioner, der både er effektive og følsomme overfor PwP'ernes levede erfaringer. Resultaterne vil danne grundlag for fremtidige kliniske forsøg og bredere udbredelse af fjernbaserede terapeutiske strategier i neurodegenerativ pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PD-diagnose ifølge Movement Disorders Society Diagnostic Criteria
  • Kræver mindre end minimal assistance i hjemmet
  • Har adgang til internet
  • Har en videokapabel enhed

Eksklusionskriterier:

  • Ukontrolleret kardiovaskulær sygdom eller lungesygdom
  • Muskuloskeletale skader
  • Deltagelse i Parkinsons sygdom fællesskabs træningsprogrammer mere end 3 dage om ugen
  • Kontraindikation for fysisk aktivitet som bestemt af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Faldrisiko defineret ved at kræve >20 sekunder for at fuldføre 5 gange sæt-sig-op-testen eller høj hyppighed af fald inden for det sidste år (≥ et fald pr. måned)
  • Virtual Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 18 (udført ved egnethedsbesøget)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Højintensiv styrketræning
5 modstandsøvelser for over- og underekstremiteter i 10 gentagelser for 3 sæt; med yderligere kropsvægtsøvelser imellem sættene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitetsundersøgelse
Tidsramme: Efter intervention: Inden for en uge efter afslutningen af den 3-ugers motionsintervention
Deltagerne vil udfylde en acceptabilitetsundersøgelse efter afslutningen af motionsinterventionen
Efter intervention: Inden for en uge efter afslutningen af den 3-ugers motionsintervention
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: Efter interventionen: Inden for en uge efter afslutningen af de 3 træningsinterventioner
Deltagerne vil gennemføre semistrukturerede interviews med en kvalitativ ekspert og fokusere på sikkerhed, barrierer/facilitatorer, øvelser, protokoller og yderligere spørgsmål.
Efter interventionen: Inden for en uge efter afslutningen af de 3 træningsinterventioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-2345
  • MDC_2026_Adapt (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalitative analyser, acceptabilitetsspørgeskemaer, træningsprotokol

IPD-delingstidsramme

Fra 2027 til udgangen af 2028

IPD-delingsadgangskriterier

Medforskere kan få adgang til IPD og supplerende oplysninger ved at sende en e-mail til den ansvarlige forsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PARKINSON SYGGE (lidelse)

Kliniske forsøg med Højintensiv styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner