Адаптация rHIRE и мониторинга сна при болезни Паркинсона (Adapt rHIRE)
Адаптация технологий мониторинга высокоинтенсивных физических нагрузок и сна для домашнего использования при болезни Паркинсона
Физические упражнения являются основным методом управления симптомами при болезни Паркинсона (БП). Однако проблемы, связанные с транспортировкой, мобильностью и социально-экономическими факторами, часто препятствуют регулярному участию в программах упражнений. Для повышения доступности и участия удаленные программы упражнений предлагают перспективное решение.
В предыдущем рандомизированном контролируемом клиническом исследовании исследователи показали, что лабораторные высокоинтенсивные силовые упражнения улучшают эффективность сна у людей с БП. Исследователи стремятся адаптировать этот протокол для удаленного применения и оценить удобство использования удаленного устройства для мониторинга сна у людей с болезнью Паркинсона (ЛБП). Руководствуясь концепцией IDEAS для разработки цифровых медицинских вмешательств, исследователи модифицируют протокол упражнений, чтобы обеспечить безопасность, доступность и точность в домашних условиях. Конкретные цели включают: (1) оценку адаптируемости протокола HIRE для удаленной реализации с помощью оценок приемлемости участниками, соблюдения, уровня нагрузки и показателей безопасности, (2) оценку удобства использования головной повязки Waveband для мониторинга сна и соблюдения графика ношения, и 3) сбор качественных отзывов с помощью полуструктурированных интервью для понимания мнения участников о дизайне протокола, выполнении сеансов и безопасности.
Интегрируя поведенческую теорию, вовлеченность участников и реальные ограничения, это исследование послужит основой для масштабируемых домашних вмешательств, которые являются как эффективными, так и учитывающими жизненный опыт ЛБП. Полученные результаты заложат основу для будущих клинических испытаний и более широкого распространения удаленных терапевтических стратегий в нейродегенеративной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lina Kleinschmidt, DPT
- Номер телефона: 18058861854
- Электронная почта: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aya Miften, BS
- Электронная почта: aya.miften@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80004-4159
- Рекрутинг
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Контакт:
- Aya Miften
- Электронная почта: aya.miften@cuanschutz.edu
-
Контакт:
- Lina Kleinschmidt
- Номер телефона: 805-886-1854
- Электронная почта: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз БП по диагностическим критериям Международного общества по двигательным расстройствам
- Требуется минимальная помощь или ее отсутствие в домашних условиях
- Наличие доступа в интернет
- Наличие устройства с возможностью видеосвязи
Критерии исключения:
- Неконтролируемое сердечно-сосудистое или легочное заболевание
- Травмы опорно-двигательного аппарата
- Участие в общественных программах упражнений для болезни Паркинсона более 3 дней в неделю
- Противопоказания к физической активности, определенные по Опроснику готовности к физической активности (PAR-Q)
- Риск падений, определяемый как требующий >20 секунд для выполнения теста 5 подъемов со стула или высокая частота падений в течение последнего года (≥ одно падение в месяц)
- Балл по виртуальной Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) ≥ 18 (выполняется на визите для определения соответствия критериям)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
5 упражнений на сопротивление верхних и нижних конечностей по 10 повторений в 3 подхода; с дополнительными упражнениями с собственным весом между подходами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос приемлемости
Временное ограничение: После вмешательства: В течение одной недели после завершения 3 упражнений вмешательства
|
Участники заполнят опросник приемлемости после завершения упражнений
|
После вмешательства: В течение одной недели после завершения 3 упражнений вмешательства
|
|
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: После вмешательства: В течение одной недели после завершения 3 упражнений вмешательства
|
Участники пройдут полуструктурированные интервью с экспертом по качественным исследованиям, уделяя особое внимание вопросам безопасности, барьерам/факторам содействия, упражнениям, протоколам и дополнительным вопросам.
|
После вмешательства: В течение одной недели после завершения 3 упражнений вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-2345
- MDC_2026_Adapt (Другой номер гранта/финансирования: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .