Adaptação do rHIRE e Monitorização do Sono na Doença de Parkinson (Adapt rHIRE)
Adaptação da Tecnologia de Monitorização de Exercício de Alta Intensidade e Sono para Uso Domiciliário na Doença de Parkinson
O exercício é uma intervenção primária para a gestão de sintomas na Doença de Parkinson (DP). Contudo, desafios relacionados com transporte, mobilidade e fatores socioeconómicos frequentemente dificultam a participação consistente em programas de exercício. Para promover um maior acesso e participação, programas de exercício remotos oferecem uma solução promissora.
Os investigadores demonstraram anteriormente, num ensaio clínico randomizado e controlado, que o exercício de resistência de alta intensidade baseado em laboratório melhora a eficiência do sono em indivíduos com DP. Os investigadores pretendem adaptar este protocolo para entrega remota e avaliar a usabilidade de um dispositivo de monitorização do sono remoto em pessoas com Doença de Parkinson (PcDP). Orientados pela estrutura IDEAS para o desenho de intervenções de saúde digital, os investigadores irão modificar o protocolo de exercício para garantir segurança, acessibilidade e fidelidade num ambiente doméstico. Os objetivos específicos incluem: (1) avaliar a adaptabilidade do protocolo HIRE para implementação remota através de classificações de aceitabilidade dos participantes, adesão, níveis de esforço e resultados de segurança, (2) avaliar a usabilidade da faixa de monitorização do sono Waveband e a adesão aos horários de uso noturno, e (3) recolher feedback qualitativo através de entrevistas semiestruturadas para compreender as perspetivas dos participantes sobre o desenho do protocolo, conclusão das sessões e segurança.
Ao integrar teoria comportamental, envolvimento dos participantes e restrições do mundo real, esta investigação irá informar intervenções domésticas escaláveis que sejam eficazes e responsivas às experiências vividas por PcDP. Os resultados irão estabelecer as bases para futuros ensaios clínicos e uma disseminação mais ampla de estratégias terapêuticas remotas no cuidado de doenças neurodegenerativas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lina Kleinschmidt, DPT
- Número de telefone: 18058861854
- E-mail: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: Aya Miften, BS
- E-mail: aya.miften@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80004-4159
- Recrutamento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contato:
- Aya Miften
- E-mail: aya.miften@cuanschutz.edu
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Contato:
- Lina Kleinschmidt
- Número de telefone: 805-886-1854
- E-mail: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de DP de acordo com os Critérios de Diagnóstico da Sociedade de Distúrbios do Movimento
- Necessitar de menos do que assistência mínima em casa
- Ter acesso à internet
- Ter um dispositivo com capacidade de vídeo
Critérios de Exclusão:
- Doença cardiovascular ou pulmonar não controlada
- Lesões musculoesqueléticas
- Participação em programas de exercício comunitário para a Doença de Parkinson mais de 3 dias por semana
- Contra-indicação para atividade física determinada pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- Risco de queda definido por necessitar >20 segundos para completar o teste de sentar e levantar 5 vezes ou alta frequência de quedas no ano anterior (≥ uma queda por mês)
- Pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) virtual ≥ 18 (realizado na visita de elegibilidade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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5 exercícios de resistência para os membros superiores e inferiores, com 10 repetições por 3 séries; com exercícios adicionais de peso corporal entre as séries
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inquérito de Aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção: Dentro de uma semana após a conclusão das 3 intervenções de exercício
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Os participantes irão preencher um questionário de aceitabilidade após a conclusão da intervenção de exercício
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Pós-intervenção: Dentro de uma semana após a conclusão das 3 intervenções de exercício
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Entrevistas Semiestruturadas
Prazo: Pós-intervenção: Dentro de uma semana após a conclusão das 3 intervenções de exercício
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Os participantes realizarão entrevistas semiestruturadas com um especialista qualitativo e focarão na segurança, barreiras/facilitadores, exercícios, protocolos e questões adicionais.
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Pós-intervenção: Dentro de uma semana após a conclusão das 3 intervenções de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-2345
- MDC_2026_Adapt (Número de outro subsídio/financiamento: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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