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Anpassung von rHIRE und Schlafüberwachung bei Parkinson-Krankheit (Adapt rHIRE)

13. Mai 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Anpassung von Hochintensitäts-Trainings- und Schlafüberwachungstechnologie für den Heimgebrauch bei Parkinson

Bewegung ist eine primäre Intervention zur Symptomkontrolle bei der Parkinson-Krankheit (PD). Jedoch behindern Herausforderungen im Zusammenhang mit Transport, Mobilität und sozioökonomischen Faktoren häufig eine regelmäßige Teilnahme an Bewegungsprogrammen. Um den Zugang und die Teilnahme zu fördern, bieten Fern-Bewegungsprogramme eine vielversprechende Lösung.

Die Forscher haben zuvor in einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie gezeigt, dass laborbasiertes, hochintensives Krafttraining die Schlafeffizienz bei Personen mit PD verbessert. Die Forscher zielen darauf ab, dieses Protokoll für die Fernvermittlung anzupassen und die Benutzerfreundlichkeit eines Fern-Schlafüberwachungsgeräts bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PwP) zu bewerten. Angeleitet durch den IDEAS-Rahmen für das Design digitaler Gesundheitsinterventionen werden die Forscher das Bewegungsprotokoll modifizieren, um Sicherheit, Zugänglichkeit und Genauigkeit in einer häuslichen Umgebung zu gewährleisten. Spezifische Ziele umfassen: (1) Bewertung der Anpassungsfähigkeit des HIRE-Protokolls für die Fernumsetzung durch Teilnehmerakzeptanzbewertungen, Einhaltung, Belastungsniveaus und Sicherheitsergebnisse, (2) Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des Waveband-Schlafüberwachungsheadbands und der Einhaltung von Nacht-Trageplänen und 3) Sammlung qualitativer Rückmeldungen durch halbstrukturierte Interviews, um die Perspektiven der Teilnehmer zum Protokolldesign, zur Sitzungsdurchführung und zur Sicherheit zu verstehen.

Durch die Integration von Verhaltenstheorie, Teilnehmerengagement und realen Einschränkungen wird diese Forschung skalierbare, heimbasierte Interventionen informieren, die sowohl wirksam als auch auf die Lebenserfahrungen von PwP reagieren. Die Ergebnisse werden die Grundlage für zukünftige klinische Studien und eine breitere Verbreitung von Fern-Therapiestrategien in der neurodegenerativen Versorgung legen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PD-Diagnose gemäß den Diagnosekriterien der Movement Disorders Society
  • Benötigt zu Hause weniger als minimale Unterstützung
  • Verfügt über Internetzugang
  • Verfügt über ein videofähiges Gerät

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Lungenerkrankung
  • Muskuloskelettale Verletzungen
  • Teilnahme an Parkinson-Community-Bewegungsprogrammen mehr als 3 Tage pro Woche
  • Kontraindikation für körperliche Aktivität gemäß dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Sturzrisiko definiert durch >20 Sekunden zur Durchführung des 5-mal Sitzen-Aufstehen-Tests14 oder hohe Sturzhäufigkeit im letzten Jahr (≥ ein Sturz pro Monat)
  • Virtueller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score ≥ 18 (durchgeführt beim Eignungsbesuch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Hochintensives Krafttraining
5 Widerstandsübungen für obere und untere Extremitäten mit 10 Wiederholungen für 3 Sätze; mit zusätzlichen Körpergewichtsübungen zwischen den Sätzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzumfrage
Zeitfenster: Nach der Intervention: Innerhalb einer Woche nach Abschluss der 3 Übungsintervention
Die Teilnehmer werden nach Abschluss der Bewegungsintervention eine Akzeptanzbefragung ausfüllen
Nach der Intervention: Innerhalb einer Woche nach Abschluss der 3 Übungsintervention
Semistrukturierte Interviews
Zeitfenster: Post-Intervention: Innerhalb einer Woche nach Abschluss der 3 Übungsintervention
Die Teilnehmer werden halbstrukturierte Interviews mit einem qualitativen Experten führen und sich auf Sicherheit, Barrieren/Erleichterungen, Übungen, Protokolle und zusätzliche Fragen konzentrieren.
Post-Intervention: Innerhalb einer Woche nach Abschluss der 3 Übungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-2345
  • MDC_2026_Adapt (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualitative Analyse-Codes, Akzeptanzfragebögen, Trainingsprotokoll

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von 2027 bis Ende 2028

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kolleginnen und Kollegen können die IPD und unterstützenden Informationen erhalten, indem sie eine E-Mail an den Hauptuntersucher senden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PARKINSON-KRANKHEIT (Störung)

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