Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az rHIRE és az alvásmonitorozás alkalmazása Parkinson-kórban (Adapt rHIRE)

2026. május 13. frissítette: University of Colorado, Denver

A nagy intenzitású edzés és az alváskövetési technológia otthoni használatra való alkalmazása Parkinson-kórban

A testmozgás elsődleges beavatkozás a Parkinson-kór (PD) tüneteinek kezelésében. Azonban a közlekedéssel, mobilitással és társadalmi-gazdasági tényezőkkel kapcsolatos kihívások gyakran akadályozzák a következetes részvételt a testmozgásos programokban. A jobb hozzáférés és részvétel elősegítése érdekében a távtestmozgásos programok ígéretes megoldást kínálnak.

A kutatók korábban egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy a laboratóriumi környezetben végzett, nagy intenzitású erősítő gyakorlat javítja az alvás hatékonyságát PD-ben szenvedő személyeknél. A kutatók célja, hogy ezt a protokollt alkalmassá tegyék a távmegvalósításra, és értékeljék egy táv alvásmonitorozó eszköz használhatóságát Parkinson-kóros betegek (PwP) körében. Az IDEAS keretrendszer irányításával a digitális egészségügyi beavatkozások tervezésében a kutatók módosítják a gyakorlati protokollt, hogy biztosítsák a biztonságot, a hozzáférhetőséget és a hűséget otthoni környezetben. A konkrét célok közé tartozik: (1) a HIRE protokoll alkalmazhatóságának felmérése távmegvalósításra a résztvevők elfogadhatósági értékelései, betartási szintje, erőfeszítési szintjei és biztonsági eredményei alapján, (2) a Waveband alvásmonitorozó fejpánt használhatóságának értékelése és az éjszakai viselési ütemterv betartása, valamint (3) kvalitatív visszajelzések gyűjtése félig strukturált interjúkon keresztül a résztvevők nézőpontjának megértéséhez a protokoll tervezésével, az ülések teljesítésével és a biztonsággal kapcsolatban.

A viselkedéstudományi elmélet, a résztvevők bevonása és a valós korlátok integrálásával ez a kutatás megalapozza a skálázható, otthon alapú beavatkozásokat, amelyek hatékonyak és érzékenyek a PwP élményeire. Az eredmények megalapozzák a jövőbeli klinikai vizsgálatokat és a távterápiás stratégiák szélesebb körű terjesztését a neurodegeneratív gondozásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PD diagnózis a Movement Disorders Society Diagnosztikai Kritériumai szerint
  • Kevesebb mint minimális segítségre van szüksége otthon
  • Internet-hozzáféréssel rendelkezik
  • Videó-képes eszközzel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegség vagy tüdőbetegség
  • Mozgásszervi sérülések
  • Parkinson-kór közösségi gyakorlati programokban való részvétel több mint 3 napon keresztül egy héten
  • Ellenjavallat a fizikai aktivitással szemben a Fizikai Aktivításra való Felkészültség Kérdőív (PAR-Q) által meghatározott módon
  • Eséskockázat, amelyet a 5 alkalommal ülésből állás teszt14 elvégzéséhez szükséges >20 másodperc vagy a múlt évben történt magas gyakoriságú esések (≥ havonta egy esés) határoznak meg
  • Virtuális Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) pontszám ≥ 18 (az alkalmassági látogatáson végrehajtva)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
5 felső és alsó végtagi ellenállásos gyakorlat 10 ismétléssel 3 szettben; további testsúlyos gyakorlatokkal a szettek között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatósági felmérés
Időkeret: Post intervention: A 3 gyakorlati beavatkozás befejezése után egy héten belül
A résztvevők egy elfogadhatósági felmérést töltenek ki a gyakorlati beavatkozás befejezése után
Post intervention: A 3 gyakorlati beavatkozás befejezése után egy héten belül
Félig strukturált interjúk
Időkeret: Posztintervenció: A 3 gyakorlatból álló intervenció befejezését követő egy héten belül
A résztvevők félig strukturált interjúkat folytatnak le egy kvalitatív szakértővel, és a biztonságra, akadályokra/facilitátorokra, gyakorlatokra, protokollokra és további kérdésekre összpontosítanak.
Posztintervenció: A 3 gyakorlatból álló intervenció befejezését követő egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-2345
  • MDC_2026_Adapt (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minőségi elemzési kódok, elfogadhatósági kérdőívek, edzésprotokoll

IPD megosztási időkeret

2027-től 2028 végéig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kolléga kutatók hozzáférhetnek az IPD-hez és a támogató információkhoz azzal, hogy e-mailben felkeresik a fővizsgáló vezetőt

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel