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Adattamento del monitoraggio rHIRE e del sonno nel morbo di Parkinson (Adapt rHIRE)

13 maggio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Adattamento della tecnologia di monitoraggio dell'esercizio ad alta intensità e del sonno per l'uso domestico nella malattia di Parkinson

L'esercizio fisico è un intervento primario per la gestione dei sintomi nella malattia di Parkinson (PD). Tuttavia, le sfide legate ai trasporti, alla mobilità e ai fattori socioeconomici spesso ostacolano una partecipazione costante ai programmi di esercizio. Per promuovere un maggiore accesso e partecipazione, i programmi di esercizio a distanza offrono una soluzione promettente.

I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che l'esercizio di resistenza ad alta intensità in laboratorio migliora l'efficienza del sonno nelle persone con PD in uno studio clinico randomizzato e controllato. I ricercatori mirano ad adattare questo protocollo per la somministrazione a distanza e a valutare l'usabilità di un dispositivo di monitoraggio del sonno remoto nelle persone con malattia di Parkinson (PwP). Guidati dal framework IDEAS per la progettazione di interventi di salute digitale, i ricercatori modificheranno il protocollo di esercizio per garantire sicurezza, accessibilità e fedeltà in un ambiente domestico. Gli obiettivi specifici includono: (1) valutare l'adattabilità del protocollo HIRE per l'implementazione remota attraverso le valutazioni di accettabilità dei partecipanti, l'adesione, i livelli di sforzo e i risultati di sicurezza, (2) valutare l'usabilità della fascia per il monitoraggio del sonno Waveband e l'adesione agli orari di utilizzo notturno, e (3) raccogliere feedback qualitativi attraverso interviste semi-strutturate per comprendere le prospettive dei partecipanti sul design del protocollo, il completamento delle sessioni e la sicurezza.

Integrando la teoria comportamentale, il coinvolgimento dei partecipanti e i vincoli del mondo reale, questa ricerca fornirà informazioni su interventi scalabili basati a casa che siano sia efficaci che reattivi alle esperienze vissute delle PwP. I risultati getteranno le basi per futuri studi clinici e una più ampia diffusione di strategie terapeutiche remote nella cura delle malattie neurodegenerative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di PD secondo i Criteri Diagnostici della Società dei Disturbi del Movimento
  • Richiedere meno del minimo assistenza a casa
  • Avere accesso a internet
  • Avere un dispositivo con capacità video

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare o polmonare non controllata
  • Lesioni muscoloscheletriche
  • Partecipazione a programmi di esercizio comunitario per il Morbo di Parkinson più di 3 giorni a settimana
  • Controindicazione all'attività fisica determinata dal Questionario di Idoneità all'Attività Fisica (PAR-Q)
  • Rischio di caduta definito dal richiedere >20 secondi per completare il test di alzarsi e sedersi 5 volte o alta frequenza di cadute nell'ultimo anno (≥ una caduta al mese)
  • Punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) virtuale ≥ 18 (eseguito durante la visita di idoneità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Esercizio di Resistenza ad Alta Intensità
5 esercizi di resistenza per gli arti superiori e inferiori per 10 ripetizioni in 3 serie; con ulteriori esercizi a corpo libero tra le serie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio di Accettabilità
Lasso di tempo: Post intervento: Entro una settimana dal completamento dei 3 interventi di esercizio
I partecipanti completeranno un sondaggio di accettabilità dopo il completamento dell'intervento di esercizio
Post intervento: Entro una settimana dal completamento dei 3 interventi di esercizio
Interviste Semi Strutturate
Lasso di tempo: Post Intervento: Entro una settimana dal completamento dell'intervento di esercizio di 3
I partecipanti completeranno interviste semi-strutturate con un esperto qualitativo e si concentreranno su sicurezza, barriere/facilitatori, esercizi, protocolli e domande aggiuntive.
Post Intervento: Entro una settimana dal completamento dell'intervento di esercizio di 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-2345
  • MDC_2026_Adapt (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Codici di analisi qualitativa, questionari di accettabilità, protocollo di esercizio

Periodo di condivisione IPD

Dal 2027 alla fine del 2028

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I colleghi ricercatori possono accedere all'IPD e alle informazioni di supporto contattando via email il ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)

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