在帕金森病中调整rHIRE与睡眠监测 (Adapt rHIRE)
2026年5月13日 更新者：University of Colorado, Denver
为帕金森病患者家庭使用调整高强度运动和睡眠监测技术
运动是帕金森病（PD）症状管理的主要干预手段。然而，与交通、行动能力和社会经济因素相关的挑战常常阻碍患者持续参与运动项目。为提升可及性和参与度，远程运动项目提供了一个有前景的解决方案。
研究者先前通过一项随机对照临床试验证明，实验室环境下的高强度抗阻运动能改善帕金森病患者的睡眠效率。本研究旨在将该方案调整为远程实施，并评估远程睡眠监测设备在帕金森病患者（PwP）中的可用性。基于数字健康干预设计的IDEAS框架，研究者将修改运动方案，确保其在家庭环境中的安全性、可及性和执行保真度。具体目标包括：（1）通过参与者接受度评分、依从性、运动强度和安全结果，评估HIRE方案远程实施的适应性；（2）评估Waveband睡眠监测头带的可用性及夜间佩戴计划的依从性；（3）通过半结构化访谈收集定性反馈，以了解参与者对方案设计、课程完成和安全性的看法。
通过整合行为理论、参与者参与度和现实限制，本研究将为可扩展、以家庭为基础的干预措施提供依据，这些措施既有效又能响应帕金森病患者的实际生活体验。研究结果将为未来临床试验及神经退行性疾病护理中远程治疗策略的广泛推广奠定基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lina Kleinschmidt, DPT
- 电话号码：18058861854
- 邮箱：lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Aya Miften, BS
- 邮箱：aya.miften@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80004-4159
- 招聘中
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
接触：
- Aya Miften
- 邮箱：aya.miften@cuanschutz.edu
-
接触：
- Lina Kleinschmidt
- 电话号码：805-886-1854
- 邮箱：lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据运动障碍学会诊断标准确诊为帕金森病
- 在家需要少于最低限度的辅助
- 具备互联网接入条件
- 拥有支持视频功能的设备
排除标准：
- 未受控制的心血管疾病或肺部疾病
- 肌肉骨骼损伤
- 每周参加帕金森病社区锻炼项目超过3天
- 根据体力活动准备问卷（PAR-Q）评估存在体力活动禁忌
- 跌倒风险定义为：5次坐立测试完成时间>20秒14或过去一年内高频跌倒（≥每月一次跌倒）
- 虚拟蒙特利尔认知评估（MoCA）得分≥18分（在资格评估访视时进行）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
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5组上肢和下肢抗阻训练，每组10次重复，共3组；组间穿插额外自重训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性调查
大体时间：干预后：3次运动干预完成后一周内
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参与者在完成运动干预后将完成一项可接受性调查
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干预后：3次运动干预完成后一周内
|
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半结构化访谈
大体时间：干预后：在完成3次运动干预后的一周内
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参与者将与定性研究专家完成半结构化访谈，重点关注安全性、障碍/促进因素、练习、方案以及其他问题。
|
干预后：在完成3次运动干预后的一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月5日
初级完成 (估计的)
2026年11月15日
研究完成 (估计的)
2026年11月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月13日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-2345
- MDC_2026_Adapt (其他赠款/资助编号：University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
定性分析代码、可接受性问卷、运动方案
IPD 共享时间框架
从2027年到2028年底
IPD 共享访问标准
同行研究人员可通过电子邮件联系首席研究员获取IPD及支持信息
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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