Aanpassing van rHIRE en slaapmonitoring bij de ziekte van Parkinson (Adapt rHIRE)
Aanpassing van technologie voor monitoring van hoge-intensiteitstraining en slaap voor thuisgebruik bij de ziekte van Parkinson
Beweging is een primaire interventie voor symptoombeheer bij de ziekte van Parkinson (ZvP). Uitdagingen met betrekking tot vervoer, mobiliteit en sociaaleconomische factoren belemmeren echter vaak consistente deelname aan bewegingsprogramma's. Om de toegankelijkheid en deelname te vergroten, bieden op afstand uitgevoerde bewegingsprogramma's een veelbelovende oplossing.
De onderzoekers hebben eerder in een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie aangetoond dat laboratoriumgebaseerde, hoge-intensiteit weerstandstraining de slaapefficiëntie verbetert bij mensen met ZvP. De onderzoekers streven ernaar dit protocol aan te passen voor uitvoering op afstand en de bruikbaarheid van een op afstand werkend slaapmonitoringapparaat te evalueren bij mensen met de ziekte van Parkinson (MZvP). Geleid door het IDEAS-raamwerk voor het ontwerp van digitale gezondheidsinterventies, zullen de onderzoekers het bewegingsprotocol aanpassen om veiligheid, toegankelijkheid en betrouwbaarheid in een thuissetting te waarborgen. Specifieke doelen omvatten: (1) het beoordelen van de aanpasbaarheid van het HIRE-protocol voor implementatie op afstand door middel van acceptatiebeoordelingen door deelnemers, therapietrouw, inspanningsniveaus en veiligheidsresultaten, (2) het evalueren van de bruikbaarheid van de Waveband slaapmonitoringhoofdband en de therapietrouw aan nachtelijke draagschema's, en (3) het verzamelen van kwalitatieve feedback via semigestructureerde interviews om de perspectieven van deelnemers op protocoldesign, sessievoltooiing en veiligheid te begrijpen.
Door gedragstheorie, deelnemersbetrokkenheid en praktische beperkingen te integreren, zal dit onderzoek informatie verschaffen voor schaalbare, thuisgebaseerde interventies die zowel effectief zijn als aansluiten bij de ervaringen van MZvP. De bevindingen zullen de basis leggen voor toekomstige klinische onderzoeken en bredere verspreiding van op afstand uitgevoerde therapeutische strategieën in de neurodegeneratieve zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lina Kleinschmidt, DPT
- Telefoonnummer: 18058861854
- E-mail: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Aya Miften, BS
- E-mail: aya.miften@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80004-4159
- Werving
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Aya Miften
- E-mail: aya.miften@cuanschutz.edu
-
Contact:
- Lina Kleinschmidt
- Telefoonnummer: 805-886-1854
- E-mail: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PD-diagnose volgens de Movement Disorders Society Diagnostic Criteria
- Minder dan minimale hulp nodig thuis
- Toegang tot internet hebben
- Een apparaat hebben dat video's kan opnemen/afspelen
Exclusiecriteria:
- Ongecontroleerde hart- en vaatziekten of longziekten
- Musculoskeletale letsels
- Deelname aan Parkinson-ziekte gemeenschapsoefenprogramma's meer dan 3 dagen per week
- Contra-indicatie voor fysieke activiteit zoals bepaald door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Valrisico gedefinieerd als >20 seconden nodig hebben om de 5 keer zitten tot staan test te voltooien of hoge frequentie van vallen in het afgelopen jaar (≥ één val per maand)
- Virtual Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 18 (uitgevoerd tijdens het geschiktheidsbezoek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
5 weerstandsoefeningen voor boven- en onderlichaam voor 10 herhalingen in 3 sets; met aanvullende lichaamsgewichtoefeningen tussen de sets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteitsonderzoek
Tijdsspanne: Na de interventie: Binnen één week na voltooiing van de 3 oefeninterventies
|
Deelnemers zullen een acceptabiliteitsenquête invullen na voltooiing van de oefeninterventie
|
Na de interventie: Binnen één week na voltooiing van de 3 oefeninterventies
|
|
Semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Na interventie: Binnen één week na voltooiing van de 3 trainingsinterventies
|
Deelnemers zullen semi-gestructureerde interviews afnemen met een kwalitatieve expert en zich richten op veiligheid, belemmeringen/faciliterende factoren, oefeningen, protocollen en aanvullende vragen.
|
Na interventie: Binnen één week na voltooiing van de 3 trainingsinterventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-2345
- MDC_2026_Adapt (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .