Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av rHIRE och sömnövervakning vid Parkinsons sjukdom (Adapt rHIRE)

13 maj 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Anpassning av högintensiv träning och sömnövervakningsteknik för hemmabruk vid Parkinsons sjukdom

Träning är en primär intervention för symtomhantering vid Parkinsons sjukdom (PD). Emellertid hindrar utmaningar relaterade till transport, rörlighet och socioekonomiska faktorer ofta konsekvent deltagande i träningsprogram. För att främja ökad tillgång och deltagande erbjuder fjärrträningsprogram en lovande lösning.

Forskarna har tidigare visat att laboratoriebaserad högintensiv styrketräning förbättrar sömnkvaliteten hos personer med PD i en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning. Forskarna syftar till att anpassa detta protokoll för fjärrleverans och att utvärdera användbarheten av en fjärrövervakad sömnmonitoringsenhet hos personer med Parkinsons sjukdom (PwP). Med vägledning av IDEAS-ramverket för design av digitala hälsöinterventioner kommer forskarna att modifiera träningsprotokollet för att säkerställa säkerhet, tillgänglighet och trohet i en hemmiljö. Specifika mål inkluderar: (1) bedömning av anpassningsbarheten hos HIRE-protokollet för fjärrimplementering genom deltagarnas acceptansbetyg, följsamhet, ansträngningsnivåer och säkerhetsresultat, (2) utvärdering av användbarheten av Waveband-sömnmonitoringshuvudbandet och följsamhet till nattschema för användning, och 3) insamling av kvalitativ feedback genom semistrukturerade intervjuer för att förstå deltagarnas perspektiv på protokolldesign, genomförande av sessioner och säkerhet.

Genom att integrera beteendeteori, deltagarengagement och verklighetsbegränsningar kommer denna forskning att informera om skalbara, hembaserade interventioner som är både effektiva och lyhörda för PwP:s levda erfarenheter. Resultaten kommer att lägga grunden för framtida kliniska prövningar och bredare spridning av fjärrterapeutiska strategier inom neurodegenerativ vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PD-diagnos enligt Movement Disorders Society diagnostiska kriterier
  • Kräver mindre än minimal assistans i hemmet
  • Har internetåtkomst
  • Har en videokapabel enhet

Exklusionskriterier:

  • Okontrollerad hjärt- och kärlsjukdom eller lungsjukdom
  • Muskuloskeletala skador
  • Deltagande i Parkinsons sjukdoms gemenskapsövningsprogram mer än 3 dagar i veckan
  • Kontraindikation för fysisk aktivitet enligt Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Fallrisk definierad som att kräva >20 sekunder för att slutföra 5 gånger sitt till stå-test14 eller hög frekvens av fall under det senaste året (≥ ett fall per månad)
  • Virtuell Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng ≥ 18 (genomförd vid behörighetsbesöket)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
5 övre och nedre extremitetsstyrkeövningar för 10 repetitioner i 3 set; med ytterligare kroppsviktsövningar mellan seten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabilitetsundersökning
Tidsram: Efter interventionen: Inom en vecka efter avslutad träningsintervention på 3 pass
Deltagarna kommer att fylla i en acceptabilitetsundersökning efter avslutad träningsintervention
Efter interventionen: Inom en vecka efter avslutad träningsintervention på 3 pass
Semistrukturerade Intervjuer
Tidsram: Efter interventionen: Inom en vecka efter avslutad 3-övningsintervention
Deltagarna kommer att genomföra semistrukturerade intervjuer med en kvalitativ expert och fokusera på säkerhet, hinder/facilitatorer, övningar, protokoll och ytterligare frågor.
Efter interventionen: Inom en vecka efter avslutad 3-övningsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 25-2345
  • MDC_2026_Adapt (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalitativa analyskoder, acceptabilitetsfrågeformulär, träningsprotokoll

Tidsram för IPD-delning

Från 2027 till slutet av 2028

Kriterier för IPD Sharing Access

Medforskare kan få tillgång till IPD och stödjande information genom att skicka e-post till huvudansvarig forskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera