- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07498296
rHIRE:n ja unen seurannan mukauttaminen Parkinsonin taudissa (Adapt rHIRE)
Korkean intensiteetin harjoittelun ja unen seurantateknologian mukauttaminen kotikäyttöön Parkinsonin taudissa
Liikunta on ensisijainen toimenpide Parkinsonin taudin (PD) oireiden hoidossa. Kuitenkin kuljetukseen, liikkuvuuteen ja sosioekonomisiin tekijöihin liittyvät haasteet usein estävät säännöllistä osallistumista liikuntaohjelmiin. Etäliikuntaohjelmat tarjoavat lupaavan ratkaisun edistääkseen parempaa saatavuutta ja osallistumista.
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että laboratoriossa toteutettu korkean intensiteetin voimaharjoittelu parantaa unen tehokkuutta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Tutkijat pyrkivät mukauttamaan tätä menetelmää etätoimitukselle ja arvioimaan etäunen seurantalaitteen käytettävyyttä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä (PwP). IDEAS-viitekehyksen ohjaamana digitaalisten terveysinterventioiden suunnittelussa tutkijat muokkaavat liikuntamenetelmää varmistaakseen turvallisuuden, saavutettavuuden ja luotettavuuden kotioloissa. Erityiset tavoitteet sisältävät: (1) HIRE-menetelmän soveltuvuuden arvioiminen etätoteutukselle osallistujien hyväksyttävyysarvojen, noudattamisen, rasituksen tasojen ja turvallisuustulosten perusteella, (2) Waveband-unen seurantaotsanauhan käytettävyyden arvioiminen ja yön käyttöaikataulujen noudattaminen, ja 3) laadullisen palautteen kerääminen puolistrukturoiduilla haastatteluilla ymmärtääkseen osallistujien näkemyksiä menetelmän suunnittelusta, istuntojen suorittamisesta ja turvallisuudesta.
Integroimalla käyttäytymisteoriaa, osallistujen sitoutumista ja todellisen maailman rajoitteita, tämä tutkimus tarjoaa tietoa skaalautuvista, kotipohjaisista interventioista, jotka ovat sekä tehokkaita että reagoivia PwP:n elämänkokemuksiin. Tulokset luovat perustan tuleville kliinisille tutkimuksille ja etäterapeuttisten strategioiden laajemmalle levittämiselle neurodegeneratiivisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lina Kleinschmidt, DPT
- Puhelinnumero: 18058861854
- Sähköposti: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aya Miften, BS
- Sähköposti: aya.miften@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80004-4159
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya Miften
- Sähköposti: aya.miften@cuanschutz.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Kleinschmidt
- Puhelinnumero: 805-886-1854
- Sähköposti: lina.kleinschmidt@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- PD-diagnoosi Movement Disorders Society Diagnostic Criteria -kriteerien mukaisesti
- Vaatii vähemmän kuin minimaalista apua kotona
- Internet-yhteys
- Videokykeneinen laite
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidettuun tasapainoon saamaton sydän- tai keuhkosairaus
- Liikuntaelinten vammat
- Osallistuminen Parkinsonin tautia sairastavien yhteisöliikuntaohjelmiin yli 3 päivää viikossa
- Liikunnan vasta-aiheisuus Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -kyselyn perusteella
- Kaatumisriski, joka määritellään siten, että 5 kertaa istumasta seisomaan -testin suorittaminen kestää >20 sekuntia14 tai korkea kaatumistiheys viimeisen vuoden aikana (≥ yksi kaatuminen kuukaudessa)
- Virtuaalinen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä ≥ 18 (suoritettu kelpoisuustarkastuskäynnillä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
5 ylä- ja alaraajan vastusliikettä 10 toistoa 3 sarjaa; lisäksi painoja käyttämättömiä kehonpainoliikkeitä sarjojen välissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeen: Kolmen harjoitusintervention päättymisestä kuluvaan viikkoon
|
Osallistujat täyttävät hyväksyttävyyskyselyn harjoitusintervention päätyttyä
|
Intervention jälkeen: Kolmen harjoitusintervention päättymisestä kuluvaan viikkoon
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Intervention jälkeen: Kolmen harjoitusintervention valmistumisen jälkeen viikon sisällä
|
Osallistujat suorittavat puolistrukturoidut haastattelut kvalitatiivisen asiantuntijan kanssa ja keskittyvät turvallisuuteen, esteisiin/mahdollistajiin, harjoituksiin, protokolliin ja lisäkysymyksiin.
|
Intervention jälkeen: Kolmen harjoitusintervention valmistumisen jälkeen viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-2345
- MDC_2026_Adapt (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Colorado Anschutz Medical Campus Movement Disorders Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .