慢性疼痛を抱える成人における加重毛布の使用：パイロット研究 (EMBRACE)

慢性疼痛は、身体的機能、睡眠、精神的健康、および全体的な生活の質に大きな影響を与える可能性のある広範な状態です。 多くの慢性疼痛を抱える人々は、特に睡眠とリラクゼーションを改善する可能性のあるアプローチを含む、症状管理をサポートする非薬理学的戦略を求めています。 加重毛布は、体全体に穏やかで均等に分散した圧力をかけるように設計された市販製品です。 これらの毛布は睡眠中の快適さとリラクゼーションを促進するために広く使用されていますが、慢性疼痛を抱える成人での使用を検討した研究は限られています。

この研究は、慢性疼痛を抱える成人における夜間の加重毛布の使用に関連する実現可能性と参加者の体験を探るために設計された単群パイロット試験です。 この研究では、睡眠中の定期的な加重毛布の使用が、短い介入期間における自己申告による疼痛、睡眠、および生活の質の変化と関連しているかどうかを検討します。 定量的な調査指標に加えて、参加者のフィードバックは、疼痛管理のための加重毛布の使用に関連する受容性、遵守状況、および認識された利益や課題に関する洞察を提供します。

慢性疼痛を抱える成人が研究に参加するために募集されます。 適格性スクリーニングとインフォームド・コンセントの後、参加者はバーチャル登録訪問中にベースライン質問票を完了します。 これらの評価には、疼痛強度と障害を測定するPEGスケール、および身体的機能、睡眠障害、疲労、不安、うつ病、疼痛障害の領域を評価するPROMIS-29プロファイルが含まれ、人口統計学的および健康関連情報も含まれます。

参加者は、体重の約10％にサイズされた加重毛布を受け取り、睡眠中に毎晩毛布を使用するように指示されます。 毛布の重量は、参加者の体重に基づいて以下のカテゴリーを使用して割り当てられます：体重100-149.9ポンドの参加者は10ポンドの毛布を受け取ります；体重150-199.9ポンドの参加者は15ポンドの毛布を受け取ります；体重200-249.9ポンドの参加者は20ポンドの毛布を受け取ります；体重250-299.9ポンドの参加者は25ポンドの毛布を受け取ります。 参加者は、毛布に慣れるための7日間の調整期間から始め、その後、睡眠中に毎晩加重毛布を使用する4週間の介入期間が続きます。

アクティブ研究フェーズは4週間続きます。 この期間中、参加者は睡眠中に毎晩加重毛布を使用するように求められます。 参加者は、毛布の使用に対する遵守状況を報告し、研究期間中の体験に関する情報を共有するために、毎週簡単な調査を完了します。

研究の終了時に、参加者はベースライン測定と一致するフォローアップ質問票を完了します。これにはPEGスケールとPROMIS-29プロファイルが含まれます。 これらの評価は、研究期間中の疼痛、睡眠、身体的機能、および生活の質の領域の変化を評価するために使用されます。 参加者はまた、認識された利益、課題、または症状の変化を含む、加重毛布の使用に関する体験を説明する自由記述式の調査質問にも回答します。

このパイロット研究は、慢性疼痛を抱える成人における加重毛布の使用の受容性、遵守状況、および潜在的な効果に関する予備的データを提供するために設計されています。 この結果は、慢性疼痛管理のための非薬物療法アプローチを検討する将来の研究の設計に役立ち、この分野での大規模な対照研究の開発を導く可能性があります。