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Uso de Mantas con Peso para Adultos con Dolor Crónico: Un Estudio Piloto (EMBRACE)

15 de junio de 2026 actualizado por: Carina Staab, National University of Natural Medicine

Un estudio piloto de un solo brazo que investiga el uso de mantas con peso para el dolor crónico

El dolor crónico es una afección común que puede afectar el sueño, el funcionamiento diario y la calidad de vida general. Muchas personas que viven con dolor crónico buscan enfoques no farmacológicos para ayudar a manejar sus síntomas. Las mantas con peso se utilizan comúnmente para promover la relajación y la comodidad durante el sueño, pero hay investigaciones limitadas que examinen su papel potencial en el apoyo a personas con dolor crónico.

Este estudio piloto explorará las experiencias de adultos con dolor crónico que usan una manta con peso durante el sueño. El estudio tiene como objetivo comprender mejor si el uso nocturno de una manta con peso puede estar asociado con cambios en el dolor, el sueño y el funcionamiento diario. Los hallazgos de este estudio ayudarán a informar futuras investigaciones sobre enfoques no farmacológicos para manejar el dolor crónico.

Aproximadamente 44 adultos con dolor crónico participarán en el estudio. La participación durará aproximadamente cinco semanas. Después de completar una visita de inscripción virtual y cuestionarios de referencia, los participantes recibirán una manta con peso dimensionada a aproximadamente el 10 por ciento de su peso corporal.

Los participantes primero completarán un período de ajuste de 7 días usando la manta mientras duermen. Si toleran la manta y la usan todas las noches durante este período, continuarán a una fase de estudio de 4 semanas en la que usarán la manta con peso cada noche.

Durante el estudio, los participantes completarán breves encuestas en línea sobre sus experiencias y adherencia al uso de la manta. Se completarán cuestionarios sobre dolor y calidad de vida en múltiples momentos, incluidos el inicio y el final del estudio. Los participantes también proporcionarán comentarios sobre su experiencia usando la manta con peso.

Los resultados de este estudio piloto ayudarán a los investigadores a comprender mejor cómo las mantas con peso pueden ser utilizadas por adultos con dolor crónico y pueden ayudar a guiar el diseño de estudios futuros que evalúen enfoques no farmacológicos para el manejo del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor crónico es una afección generalizada que puede afectar significativamente el funcionamiento físico, el sueño, el bienestar emocional y la calidad de vida en general. Muchas personas que viven con dolor crónico buscan estrategias no farmacológicas para apoyar el manejo de los síntomas, en particular enfoques que puedan mejorar el sueño y la relajación. Las mantas con peso son productos disponibles comercialmente diseñados para aplicar una presión suave y uniformemente distribuida en todo el cuerpo. Aunque estas mantas se utilizan ampliamente para promover la comodidad y la relajación durante el sueño, existe una investigación limitada sobre su uso entre adultos con dolor crónico.

Este estudio es un ensayo piloto de un solo brazo diseñado para explorar la viabilidad y las experiencias de los participantes asociadas con el uso nocturno de una manta con peso entre adultos con dolor crónico. El estudio examinará si el uso regular de una manta con peso durante el sueño se asocia con cambios en el dolor autoinformado, el sueño y la calidad de vida durante un período de intervención corto. Además de las medidas cuantitativas de las encuestas, los comentarios de los participantes proporcionarán información sobre la aceptabilidad, la adherencia y los beneficios o desafíos percibidos relacionados con el uso de una manta con peso para el manejo del dolor.

Se reclutarán adultos con dolor crónico para participar en el estudio. Después de la evaluación de elegibilidad y el consentimiento informado, los participantes completarán cuestionarios de referencia durante una visita de inscripción virtual. Estas evaluaciones incluirán la escala PEG para medir la intensidad e interferencia del dolor, y el perfil PROMIS-29 para evaluar los dominios de función física, alteración del sueño, fatiga, ansiedad, depresión e interferencia del dolor, junto con información demográfica y relacionada con la salud.

Los participantes recibirán una manta con peso dimensionada aproximadamente al 10 por ciento de su peso corporal y se les indicará que usen la manta todas las noches mientras duermen. El peso de la manta se asignará en función del peso corporal del participante utilizando las siguientes categorías: los participantes que pesen 100-149.9 libras recibirán una manta de 10 libras; los participantes que pesen 150-199.9 libras recibirán una manta de 15 libras; los participantes que pesen 200-249.9 libras recibirán una manta de 20 libras; y los participantes que pesen 250-299.9 libras recibirán una manta de 25 libras. Los participantes comenzarán con un período de adaptación de 7 días para acostumbrarse a la manta, seguido de un período de intervención de 4 semanas durante el cual se usará la manta con peso todas las noches durante el sueño.

La fase activa del estudio durará cuatro semanas. Durante este tiempo, se pedirá a los participantes que usen la manta con peso todas las noches mientras duermen. Los participantes completarán breves encuestas semanales para informar sobre su adherencia al uso de la manta y compartir información sobre sus experiencias durante el período de estudio.

Al finalizar el estudio, los participantes completarán cuestionarios de seguimiento consistentes con las medidas de referencia, incluyendo la escala PEG y el perfil PROMIS-29. Estas evaluaciones se utilizarán para evaluar los cambios en el dolor, el sueño, la función física y los dominios de calidad de vida durante el período de estudio. Los participantes también completarán preguntas de encuesta abiertas para describir sus experiencias usando la manta con peso, incluyendo cualquier beneficio percibido, desafíos o cambios en los síntomas.

Este estudio piloto está diseñado para proporcionar datos preliminares sobre la aceptabilidad, la adherencia y los efectos potenciales del uso de mantas con peso entre adultos con dolor crónico. Los hallazgos ayudarán a informar el diseño de futuras investigaciones que examinen enfoques no farmacológicos para el manejo del dolor crónico y pueden guiar el desarrollo de estudios controlados más grandes en esta área.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Carina Staab, DC, MEd
  • Número de teléfono: 503-552-1862
  • Correo electrónico: cstaab@nunm.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Reclutamiento
        • National University of Natural Medicine
        • Contacto:
          • Carina Staab, DC, MEd
          • Número de teléfono: 503-552-1862
          • Correo electrónico: cstaab@nunm.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: Los participantes adultos masculinos y femeninos no embarazados deben tener 18 años o más.
  • Duración del dolor: al menos 3 meses.
  • Capacidad para levantar de forma segura una manta ponderada que sea el 10% del peso corporal autoinformado del participante (10-25 libras) sin ayuda.
  • Disposición para dormir con una manta ponderada (10-25 libras) durante un total de 35 días (7 días de período de ajuste inicial + 28 días de ensayo).
  • Disposición para mantener los patrones dietéticos actuales, el nivel de actividad y el peso corporal estable durante la duración del estudio.
  • Disposición para someterse a los procedimientos del estudio, incluida la cumplimentación de cuestionarios y encuestas en línea, y asistir a las visitas virtuales del estudio.
  • Consentimiento informado: Los participantes deben poder dar su consentimiento informado y cumplir con el procedimiento del estudio.
  • Los participantes deben tener acceso a Internet, correo electrónico, y ser capaces de hablar, leer y entender inglés.

Criterios de exclusión:

  • Edad: Participantes menores de 18 años.
  • Uso actual de una manta ponderada (se ofrecerá un período de lavado).
  • Incapacidad para levantar una manta ponderada de 10-25 libras (10% del peso corporal) sin ayuda.
  • Incapacidad o falta de disposición para dormir con la manta ponderada todas las noches.
  • Problemas respiratorios: Apnea obstructiva del sueño (AOS), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC - incluye enfisema y bronquitis crónica), tuberculosis (TB), asma grave.
  • Cáncer: Cáncer de pulmón.
  • Enfermedad cardiovascular: Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), miocardiopatía grave.
  • Problemas circulatorios: Enfermedad arterial periférica (EAP) grave, diabetes tipo 2 grave o no controlada.
  • Cirugía reciente: Participantes que hayan sido sometidos a cirugía recientemente y/o tengan una herida abierta.
  • Embarazo o lactancia: Personas que estén embarazadas, amamantando o planeando un embarazo en los próximos 35 días.
  • Colecho: Personas que duermen con su bebé o niño pequeño.
  • Alergias: Alergia conocida o hipersensibilidad a cualquier componente de los productos del estudio (incluido el material de algodón, tintes naturales y de origen vegetal).
  • Claustrofobia.
  • Participación en otros ensayos sobre dolor: Participación actual en otro estudio de investigación sobre dolor.
  • Cualquier condición que, en opinión del Investigador, no justifique la participación del individuo en el estudio o que pueda afectar su seguridad o confundir los resultados del ensayo. Esto incluye un aumento en la intensidad del dolor del participante durante la semana basal o la parte activa del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Uso nocturno de manta con peso para el dolor crónico
Los participantes recibirán una manta con peso equivalente a aproximadamente el 10 por ciento de su peso corporal y se les indicará que utilicen la manta todas las noches durante el sueño. El estudio incluye un período de ajuste de 7 días seguido de un período de intervención de 4 semanas. El período de ajuste permite a los participantes acostumbrarse a la manta y evaluar la tolerabilidad. Los participantes que toleren la manta continuarán utilizándola todas las noches durante la fase de estudio de 4 semanas. Los participantes completarán cuestionarios al inicio, después del período de ajuste y al final del estudio, junto con breves encuestas semanales para informar sobre la adherencia y las experiencias con el uso de la manta con peso.
Dispositivo: Manta con peso
Los participantes recibirán una manta ponderada de un tamaño equivalente a aproximadamente el 10 por ciento de su peso corporal para uso nocturno durante el sueño. El peso de la manta se asignará según el peso corporal: 10 lb (100-149,9 lb), 15 lb (150-199,9 lb), 20 lb (200-249,9 lb) y 25 lb (250-299,9 lb). La manta proporciona una presión profunda uniformemente distribuida por todo el cuerpo mediante materiales de relleno ponderados cosidos en la tela. Los participantes comenzarán con un período de ajuste inicial de 7 días para acostumbrarse a dormir con la manta y evaluar la tolerabilidad. Aquellos que toleren la manta continuarán su uso nocturno durante un período de intervención de 4 semanas. La manta ponderada está diseñada para proporcionar una estimulación de presión suave durante el sueño y se está evaluando como un enfoque no farmacológico que puede favorecer la relajación, la calidad del sueño y el confort general en adultos que viven con dolor crónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor autodeclarada
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la intensidad del dolor y la interferencia informados por los participantes, medidos mediante la escala de Dolor, Disfrute de la Vida y Actividad General (PEG). La PEG es una medida validada de 3 ítems que evalúa la intensidad media del dolor, la interferencia del dolor con el disfrute de la vida y la interferencia del dolor con la actividad general durante la última semana, cada una calificada en una escala numérica de 0 a 10. Se calcula una puntuación compuesta como la media de los tres ítems, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor e interferencia. Las evaluaciones se realizarán mediante encuestas en línea al inicio y al final del estudio, y se compararán las puntuaciones para evaluar los cambios tras el uso nocturno de una manta con peso.
Desde la línea base hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función física
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la función física medido mediante el subdominio de Función Física del PROMIS-29. Este subdominio incluye cuatro ítems autoinformados que evalúan la capacidad para realizar actividades diarias. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, desde 5 (sin ninguna dificultad) hasta 1 (incapaz de hacerlo), donde puntuaciones más altas indican una mejor función física. Las puntuaciones brutas se suman y se convierten en puntuaciones T estandarizadas (media = 50, desviación estándar = 10), donde puntuaciones T más altas indican una mejor función física. Las puntuaciones T pueden interpretarse como dentro de los límites normales (>45), deterioro leve (40-44), moderado (30-39) o grave (<30). Las evaluaciones se administrarán mediante encuestas en línea al inicio y al final del estudio, y las puntuaciones se compararán para evaluar los cambios en la función física tras el uso nocturno de una manta con peso.
Desde la línea base hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: De la línea basal al final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la ansiedad medido por el subdominio Ansiedad del PROMIS-29. Este subdominio incluye cuatro ítems autoinformados que evalúan sentimientos de miedo, dificultad para concentrarse debido a la ansiedad, sentirse abrumado por las preocupaciones y malestar general durante los últimos 7 días. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, desde 1 (nunca) hasta 5 (siempre), donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la ansiedad. Las puntuaciones brutas se suman y se convierten en puntuaciones T estandarizadas (media = 50, desviación estándar = 10), donde puntuaciones T más altas indican mayor ansiedad. Las puntuaciones T pueden interpretarse como dentro de los límites normales (<55), leve (55-59), moderada (60-69) o grave (≥70) ansiedad. Las evaluaciones se administrarán mediante encuestas en línea al inicio y al final del estudio, y las puntuaciones se compararán para evaluar los cambios en la ansiedad tras el uso nocturno de una manta con peso.
De la línea basal al final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la depresión medido por el subdominio de Depresión del PROMIS-29. Este subdominio incluye cuatro ítems autoinformados que evalúan sentimientos de inutilidad, desamparo, depresión y desesperanza durante los últimos 7 días. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos del 1 (nunca) al 5 (siempre), donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos. Las puntuaciones brutas se suman y se convierten en puntuaciones T estandarizadas (media = 50, desviación estándar = 10), donde puntuaciones T más altas indican mayor gravedad de la depresión. Las puntuaciones T pueden interpretarse como dentro de los límites normales (<55), leves (55-59), moderadas (60-69) o depresión grave (≥70). Las evaluaciones se administrarán mediante encuestas en línea al inicio y al final del estudio, y las puntuaciones se compararán para evaluar cambios en los síntomas depresivos tras el uso nocturno de una manta con peso.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la fatiga medido mediante el subdominio de Fatiga del PROMIS-29. Este subdominio incluye cuatro ítems autoinformados que evalúan sentimientos de fatiga, dificultad para iniciar actividades debido al cansancio, sentimientos de agotamiento y fatiga promedio durante los últimos 7 días. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos desde 1 (nada) hasta 5 (muchísimo), donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la fatiga. Las puntuaciones brutas se suman y se convierten a puntuaciones T estandarizadas (media = 50, desviación estándar = 10), donde puntuaciones T más altas indican mayor fatiga. Las puntuaciones T pueden interpretarse como fatiga dentro de los límites normales (<55), leve (55-59), moderada (60-69) o grave (≥70). Las evaluaciones se realizarán mediante encuestas en línea al inicio y al final del estudio, y las puntuaciones se compararán para evaluar los cambios en la fatiga tras el uso nocturno de una manta con peso.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la alteración del sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en las alteraciones del sueño medido por el subdominio de Alteraciones del Sueño del PROMIS-29. Este subdominio incluye cuatro ítems autoinformados que evalúan la calidad del sueño, el descanso durante el sueño, los problemas generales del sueño y la dificultad para conciliar el sueño durante los últimos 7 días. La calidad del sueño se califica en una escala de 5 puntos del 1 (muy buena) al 5 (muy mala). El descanso durante el sueño se califica del 1 (muchísimo) al 5 (nada en absoluto). Los problemas del sueño y la dificultad para conciliar el sueño se califican en una escala de 5 puntos del 1 (nada en absoluto) al 5 (muchísimo). Las puntuaciones brutas se suman y se convierten a puntuaciones T estandarizadas (media = 50, desviación estándar = 10), donde puntuaciones más altas indican una mayor alteración del sueño. Las puntuaciones T pueden interpretarse como dentro de los límites normales (<55), alteración leve (55-59), moderada (60-69) o grave (≥70). Las evaluaciones se administrarán mediante encuestas en línea al inicio y al final del estudio, y las puntuaciones se compararán para evaluar los cambios en las alteraciones del sueño tras el uso nocturno de una manta con peso.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la capacidad para participar en roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la capacidad para participar en roles y actividades sociales medido por el subdominio Capacidad para Participar en Roles y Actividades Sociales del PROMIS-29. Este subdominio incluye cuatro ítems autoinformados que evalúan la dificultad para participar en actividades de ocio, actividades familiares, trabajo y actividades con amigos durante los últimos 7 días. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos del 1 (siempre) al 5 (nunca), donde puntuaciones más altas indican mayor capacidad de participación y menor dificultad. Las puntuaciones brutas se suman y se convierten a puntuaciones T estandarizadas (media = 50, desviación estándar = 10), donde puntuaciones T más altas indican un mejor funcionamiento. Las puntuaciones T pueden interpretarse como dentro de los límites normales (>45), deterioro leve (40-44), moderado (30-39) o grave (<30). Las evaluaciones se realizarán mediante encuestas en línea al inicio y al final del estudio, y las puntuaciones se compararán para evaluar los cambios en la participación social tras el uso nocturno de una manta con peso.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la interferencia del dolor medido por el subdominio de Interferencia del Dolor del PROMIS-29. Este subdominio incluye cuatro ítems de autoinforme que evalúan en qué medida el dolor interfirió con las actividades diarias, el trabajo en el hogar, la participación en actividades sociales y las tareas domésticas durante los últimos 7 días. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, desde 1 (nada en absoluto) hasta 5 (muchísimo), donde puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor. Las puntuaciones brutas se suman y se convierten en puntuaciones T estandarizadas (media = 50, desviación estándar = 10), donde puntuaciones T más altas indican una mayor interferencia del dolor. Las puntuaciones T pueden interpretarse como dentro de los límites normales (<55), interferencia leve (55-59), moderada (60-69) o grave (≥70) del dolor. Las evaluaciones se realizarán mediante encuestas en línea al inicio y al final del estudio, y las puntuaciones se compararán para evaluar los cambios en la interferencia del dolor tras el uso nocturno de una manta con peso.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la función cognitiva medido por el subdominio de habilidades de la función cognitiva PROMIS. Este subdominio incluye elementos autoinformados que evalúan la capacidad de concentración y la capacidad de recordar para completar tareas durante los últimos 7 días. Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos desde 1 (nada en absoluto) hasta 5 (muchísimo), donde puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva. Las puntuaciones brutas se suman y se convierten a puntuaciones T estandarizadas (media = 50, desviación estándar = 10), donde puntuaciones T más altas indican mejores habilidades cognitivas. Las puntuaciones T pueden interpretarse como dentro de los límites normales (>45), deterioro leve (40-44), moderado (30-39) o grave (<30). Las evaluaciones se administrarán mediante encuestas en línea al inicio y al final del estudio, y las puntuaciones se compararán para evaluar los cambios en la función cognitiva tras el uso nocturno de una manta con peso.
Desde la línea base hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: De la línea de base al final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la intensidad del dolor medido por el subdominio de Intensidad del Dolor PROMIS. Esta medida incluye un único ítem autoinformado que evalúa el dolor promedio durante los últimos 7 días. La intensidad del dolor se califica en una escala numérica de 11 puntos desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable), donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor. Las puntuaciones pueden reportarse como valores brutos o convertirse a puntuaciones T estandarizadas (media = 50, desviación estándar = 10), donde puntuaciones T más altas indican mayor gravedad del dolor. Las evaluaciones se administrarán mediante encuestas en línea al inicio y al final del estudio, y las puntuaciones se compararán para evaluar los cambios en la intensidad del dolor tras el uso nocturno de una manta con peso.
De la línea de base al final de la intervención (aproximadamente 5 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia de los participantes al uso de mantas con peso
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el periodo de intervención de 4 semanas
Los participantes completarán breves encuestas semanales que informarán sobre la frecuencia con la que usaron la manta con peso durante el sueño. Las respuestas se utilizarán para evaluar la adherencia a la intervención nocturna.
Semanalmente durante el periodo de intervención de 4 semanas
Experiencia del participante con el uso de mantas ponderadas
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 5 semanas)
Los participantes completarán preguntas de encuesta abiertas describiendo sus experiencias usando la manta con peso, incluyendo los beneficios percibidos, los desafíos y la aceptabilidad general de la intervención.
Fin del estudio (aproximadamente 5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University of Natural Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Carina Staab, DC, MEd, National University of Natural Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CS123025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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