Uso de Cobertor Pesado para Adultos com Dor Crónica: Um Estudo Piloto (EMBRACE)
Um Estudo Piloto de Braço Único Investigando o Uso de Cobertores Pesados para Dor Crónica
A dor crónica é uma condição comum que pode afetar o sono, o funcionamento diário e a qualidade de vida em geral. Muitas pessoas que vivem com dor crónica procuram abordagens não medicamentosas para ajudar a gerir os seus sintomas. As mantas com peso são frequentemente utilizadas para promover o relaxamento e o conforto durante o sono, mas há investigação limitada que examine o seu potencial papel no apoio a pessoas com dor crónica.
Este estudo piloto irá explorar as experiências de adultos com dor crónica que utilizam uma manta com peso durante o sono. O estudo visa compreender melhor se a utilização noturna de uma manta com peso pode estar associada a alterações na dor, no sono e no funcionamento diário. Os resultados deste estudo ajudarão a informar investigação futura sobre abordagens não medicamentosas para gerir a dor crónica.
Aproximadamente 44 adultos com dor crónica participarão no estudo. A participação terá a duração de cerca de cinco semanas. Após completarem uma visita de inscrição virtual e questionários de base, os participantes receberão uma manta com peso dimensionada para aproximadamente 10 por cento do seu peso corporal.
Os participantes irão primeiro completar um período de adaptação de 7 dias utilizando a manta durante o sono. Se tolerarem a manta e a utilizarem todas as noites durante este período, irão prosseguir para uma fase de estudo de 4 semanas, durante a qual utilizarão a manta com peso todas as noites.
Durante o estudo, os participantes irão completar breves inquéritos online sobre as suas experiências e adesão à utilização da manta. Questionários sobre dor e qualidade de vida serão completados em vários momentos, incluindo no início e no final do estudo. Os participantes também fornecerão feedback sobre a sua experiência a utilizar a manta com peso.
Os resultados deste estudo piloto ajudarão os investigadores a compreender melhor como as mantas com peso podem ser utilizadas por adultos com dor crónica e podem ajudar a orientar o desenho de estudos futuros que avaliem abordagens não farmacológicas para a gestão da dor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crónica é uma condição generalizada que pode afetar significativamente o funcionamento físico, o sono, o bem-estar emocional e a qualidade de vida em geral. Muitas pessoas que vivem com dor crónica procuram estratégias não farmacológicas para apoiar a gestão dos sintomas, particularmente abordagens que possam melhorar o sono e o relaxamento. Os cobertores ponderados são produtos comercialmente disponíveis concebidos para aplicar uma pressão suave e uniformemente distribuída pelo corpo. Embora estes cobertores sejam amplamente utilizados para promover conforto e relaxamento durante o sono, a investigação sobre o seu uso em adultos com dor crónica é limitada.
Este estudo é um ensaio piloto de braço único concebido para explorar a viabilidade e as experiências dos participantes associadas ao uso noturno de um cobertor ponderado em adultos com dor crónica. O estudo examinará se o uso regular de um cobertor ponderado durante o sono está associado a alterações na dor, no sono e na qualidade de vida auto-relatadas durante um curto período de intervenção. Além das medidas quantitativas do inquérito, o feedback dos participantes fornecerá informações sobre a aceitabilidade, adesão e benefícios ou desafios percebidos relacionados com o uso de um cobertor ponderado para a gestão da dor.
Serão recrutados adultos com dor crónica para participarem no estudo. Após o rastreio de elegibilidade e o consentimento informado, os participantes preencherão questionários de base durante uma visita de inscrição virtual. Estas avaliações incluirão a escala PEG para medir a intensidade e interferência da dor, e o perfil PROMIS-29 para avaliar domínios de função física, perturbação do sono, fadiga, ansiedade, depressão e interferência da dor, juntamente com informações demográficas e relacionadas com a saúde.
Os participantes receberão um cobertor ponderado dimensionado para aproximadamente 10% do seu peso corporal e serão instruídos a usar o cobertor todas as noites enquanto dormem. O peso do cobertor será atribuído com base no peso corporal do participante utilizando as seguintes categorias: participantes com peso entre 100-149,9 libras receberão um cobertor de 10 libras; participantes com peso entre 150-199,9 libras receberão um cobertor de 15 libras; participantes com peso entre 200-249,9 libras receberão um cobertor de 20 libras; e participantes com peso entre 250-299,9 libras receberão um cobertor de 25 libras. Os participantes começarão com um período de adaptação de 7 dias para se habituarem ao cobertor, seguido de um período de intervenção de 4 semanas durante o qual o cobertor ponderado será usado todas as noites durante o sono.
A fase ativa do estudo terá a duração de quatro semanas. Durante este período, será pedido aos participantes que usem o cobertor ponderado todas as noites enquanto dormem. Os participantes preencherão breves inquéritos semanais para reportar a sua adesão ao uso do cobertor e partilhar informações sobre as suas experiências durante o período do estudo.
No final do estudo, os participantes preencherão questionários de acompanhamento consistentes com as medidas de base, incluindo a escala PEG e o perfil PROMIS-29. Estas avaliações serão utilizadas para avaliar alterações na dor, no sono, na função física e nos domínios da qualidade de vida durante o período do estudo. Os participantes também preencherão questões de inquérito abertas para descrever as suas experiências com o uso do cobertor ponderado, incluindo quaisquer benefícios, desafios ou alterações nos sintomas percebidos.
Este estudo piloto foi concebido para fornecer dados preliminares sobre a aceitabilidade, adesão e potenciais efeitos do uso de cobertores ponderados em adultos com dor crónica. Os resultados ajudarão a informar o desenho de investigação futura que examine abordagens não medicamentosas para a gestão da dor crónica e podem orientar o desenvolvimento de estudos controlados maiores nesta área.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carina Staab, DC, MEd
- Número de telefone: 503-552-1862
- E-mail: cstaab@nunm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tara Hansen, BA, BS
- E-mail: EMBRACEStudy@nunm.edu
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Recrutamento
- National University of Natural Medicine
-
Contato:
- Carina Staab, DC, MEd
- Número de telefone: 503-552-1862
- E-mail: cstaab@nunm.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: Participantes adultos do sexo masculino e do sexo feminino não grávidas devem ter 18 anos ou mais
- Duração da dor: pelo menos 3 meses
- Capacidade de levantar com segurança um cobertor pesado que corresponda a 10% do peso corporal auto-reportado do participante (10-25 lbs.) sem assistência.
- Disposição para dormir com um cobertor pesado (10-25 lbs.) durante um total de 35 dias (7 dias para o período de ajuste + 28 dias do ensaio).
- Disposição para manter os padrões alimentares, nível de atividade e peso corporal estáveis durante a duração do estudo.
- Disposição para realizar os procedimentos do estudo, incluindo o preenchimento de questionários e inquéritos online, e participar em consultas virtuais do estudo.
- Consentimento Informado: Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado e cumprir com o procedimento do estudo.
- Os participantes devem ter acesso à internet, e-mail, e ser capazes de falar, ler e compreender inglês.
Critérios de Exclusão:
- Idade: Participantes com menos de 18 anos.
- Utilização atual de um cobertor pesado (terá oportunidade para um período de washout)
- Incapacidade de levantar um cobertor pesado de 10-25 lbs. (10% do peso corporal) sem assistência.
- Incapacidade ou indisposição para dormir com o cobertor pesado todas as noites
- Problemas Respiratórios: Apneia obstrutiva do sono (AOS), Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC - inclui enfisema e bronquite crónica), Tuberculose (TB), asma grave
- Cancro: Cancro do pulmão
- Doença Cardiovascular: Insuficiência cardíaca congestiva (ICC), cardiomiopatia grave
- Problemas Circulatórios: Doença arterial periférica (DAP) grave, Diabetes Tipo 2 grave ou não controlada
- Cirurgia recente: Participantes que tenham sido submetidos recentemente a cirurgia e/ou tenham uma ferida aberta.
- Gravidez ou Lactação: Indivíduos que estejam grávidas, a amamentar, ou a planear uma gravidez nos próximos 35 dias.
- Co-sono: Indivíduos que partilham a cama com o seu bebé ou criança pequena.
- Alergias: Alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer componente dos produtos do estudo (incluindo material de algodão, corantes naturais e à base de plantas).
- Claustrofobia
- Participação em Outros Ensaios sobre Dor: Participação atual noutro estudo de investigação sobre dor.
- Qualquer condição que, na opinião do Investigador, não justifique a participação do indivíduo no estudo e que possa afetar a sua segurança ou confundir os resultados do ensaio. Isto inclui um aumento na intensidade da dor do participante durante a semana de linha de base ou a parte ativa do ensaio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uso Noturno de Manta Ponderada para Dor Crónica
Os participantes receberão um cobertor ponderado com um peso correspondente a aproximadamente 10 por cento do seu peso corporal e serão instruídos a utilizar o cobertor todas as noites durante o sono.
O estudo inclui um período de ajuste inicial de 7 dias, seguido de um período de intervenção de 4 semanas. O período inicial permite que os participantes se habituem ao cobertor e avaliem a sua tolerabilidade. Os participantes que tolerarem o cobertor continuarão a utilizá-lo todas as noites durante a fase de estudo de 4 semanas. Os participantes preencherão questionários no início, após o período inicial e no final do estudo, juntamente com breves inquéritos semanais para reportar a adesão e as experiências com a utilização do cobertor ponderado. |
Os participantes receberão um cobertor pesado com um tamanho correspondente a aproximadamente 10 por cento do seu peso corporal, para uso noturno durante o sono.
O peso do cobertor será atribuído de acordo com o peso corporal: 4,5 kg (45-68 kg), 6,8 kg (68-90,7 kg), 9,1 kg (90,7-113,4 kg) e 11,3 kg (113,4-136 kg).
O cobertor proporciona uma pressão profunda uniformemente distribuída por todo o corpo através de materiais de enchimento pesados costurados no tecido.
Os participantes começarão com um período de adaptação de 7 dias para se habituarem a dormir com o cobertor e avaliar a tolerabilidade.
Aqueles que tolerarem o cobertor continuarão o uso noturno durante um período de intervenção de 4 semanas.
O cobertor pesado destina-se a proporcionar uma estimulação de pressão suave durante o sono e está a ser avaliado como uma abordagem não farmacológica que pode apoiar o relaxamento, a qualidade do sono e o conforto geral em adultos que vivem com dor crónica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade da dor auto-reportada
Prazo: Linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na intensidade e interferência da dor reportada pelos participantes, medida pela escala de Dor, Prazer de Vida e Atividade Geral (PEG).
A PEG é uma medida validada de 3 itens que avalia a intensidade média da dor, a interferência da dor no prazer de vida e a interferência da dor na atividade geral na última semana, cada uma avaliada numa escala numérica de 0-10.
Uma pontuação composta é calculada como a média dos três itens, com pontuações mais altas a indicar maior dor e interferência.
As avaliações serão realizadas através de inquéritos online no início e no final do estudo, e as pontuações serão comparadas para avaliar alterações após o uso noturno de um cobertor com peso.
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Linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função física
Prazo: Linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na função física medida pelo subdomínio Função Física do PROMIS-29.
Este subdomínio inclui quatro itens auto-relatados que avaliam a capacidade de realizar atividades diárias.
Cada item é classificado numa escala de 5 pontos, desde 5 (sem qualquer dificuldade) até 1 (incapaz de fazer), com pontuações mais altas indicando melhor função física.
As pontuações brutas são somadas e convertidas em pontuações T padronizadas (média = 50, desvio padrão = 10), com pontuações T mais altas indicando melhor função física.
As pontuações T podem ser interpretadas como dentro dos limites normais (>45), leves (40-44), moderadas (30-39) ou graves (<30) de comprometimento.
As avaliações serão administradas através de inquéritos online na linha de base e no final do estudo, e as pontuações serão comparadas para avaliar alterações na função física após o uso noturno de um cobertor ponderado.
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Linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na ansiedade
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na ansiedade medida pelo subdomínio Ansiedade do PROMIS-29.
Este subdomínio inclui quatro itens auto-reportados que avaliam sentimentos de medo, dificuldade em concentrar-se devido à ansiedade, sentir-se sobrecarregado pela preocupação e mal-estar geral nos últimos 7 dias.
Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos de 1 (nunca) a 5 (sempre), com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
As pontuações brutas são somadas e convertidas em T-scores padronizados (média = 50, desvio padrão = 10), com T-scores mais altos indicando maior ansiedade.
Os T-scores podem ser interpretados como dentro dos limites normais (<55), leves (55-59), moderados (60-69) ou graves (≥70) de ansiedade.
As avaliações serão administradas através de questionários online no início e no final do estudo, e as pontuações serão comparadas para avaliar alterações na ansiedade após o uso noturno de um cobertor ponderado.
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Desde a linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na depressão
Prazo: Da linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na depressão medida pelo subdomínio Depressão do PROMIS-29.
Este subdomínio inclui quatro itens auto-reportados que avaliam sentimentos de inutilidade, desamparo, depressão e desesperança durante os últimos 7 dias.
Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos de 1 (nunca) a 5 (sempre), com pontuações mais elevadas a indicar sintomas depressivos mais graves.
As pontuações brutas são somadas e convertidas em pontuações T padronizadas (média = 50, desvio padrão = 10), com pontuações T mais elevadas a indicar maior gravidade da depressão.
As pontuações T podem ser interpretadas como dentro dos limites normais (<55), leves (55-59), moderadas (60-69) ou graves (≥70) de depressão.
As avaliações serão administradas através de questionários online no início e no final do estudo, e as pontuações serão comparadas para avaliar alterações nos sintomas depressivos após o uso noturno de um cobertor ponderado.
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Da linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na fadiga
Prazo: Linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na fadiga medida pelo subdomínio Fadiga do PROMIS-29.
Este subdomínio inclui quatro itens auto-relatados que avaliam sentimentos de fadiga, dificuldade em iniciar atividades devido ao cansaço, sentimentos de exaustão e fadiga média nos últimos 7 dias.
Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (muito), com pontuações mais altas indicando maior gravidade da fadiga.
As pontuações brutas são somadas e convertidas em pontuações T padronizadas (média = 50, desvio padrão = 10), com pontuações T mais altas indicando maior fadiga.
As pontuações T podem ser interpretadas como dentro dos limites normais (<55), fadiga ligeira (55-59), moderada (60-69) ou grave (≥70).
As avaliações serão realizadas através de inquéritos online no início e no final do estudo, e as pontuações serão comparadas para avaliar alterações na fadiga após o uso noturno de um cobertor pesado.
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Linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na perturbação do sono
Prazo: Da linha de base ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na perturbação do sono medida pelo subdomínio de Perturbação do Sono PROMIS-29.
Este subdomínio inclui quatro itens auto-reportados que avaliam a qualidade do sono, o refrescamento do sono, os problemas gerais de sono e a dificuldade em adormecer nos últimos 7 dias.
A qualidade do sono é avaliada numa escala de 5 pontos de 1 (muito boa) a 5 (muito má).
O refrescamento do sono é avaliado de 1 (muito) a 5 (nada).
Os problemas de sono e a dificuldade em adormecer são avaliados numa escala de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (muito).
As pontuações brutas são somadas e convertidas em pontuações T padronizadas (média = 50, desvio padrão = 10), com pontuações mais altas indicando maior perturbação do sono.
As pontuações T podem ser interpretadas como dentro dos limites normais (<55), perturbação ligeira (55-59), moderada (60-69) ou grave (≥70).
As avaliações serão administradas através de questionários online no início e no final do estudo, e as pontuações serão comparadas para avaliar alterações na perturbação do sono após o uso noturno de um cobertor pesado.
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Da linha de base ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na capacidade de participar em papéis e atividades sociais
Prazo: Linha de base até ao fim da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na capacidade de participar em papéis e atividades sociais, medida pelo subdomínio PROMIS-29 Capacidade de Participar em Papéis e Atividades Sociais.
Este subdomínio inclui quatro itens auto-relatados que avaliam a dificuldade em participar em atividades de lazer, atividades familiares, trabalho e atividades com amigos nos últimos 7 dias.
Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos, de 1 (sempre) a 5 (nunca), com pontuações mais altas a indicar melhor capacidade de participação e menos dificuldade.
As pontuações brutas são somadas e convertidas em pontuações T padronizadas (média = 50, desvio padrão = 10), com pontuações T mais altas a indicar melhor funcionamento.
As pontuações T podem ser interpretadas como dentro dos limites normais (>45), ligeira (40-44), moderada (30-39) ou grave (<30) incapacidade.
As avaliações serão realizadas através de questionários online no início e no final do estudo, e as pontuações serão comparadas para avaliar alterações na participação social após o uso noturno de um cobertor pesado.
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Linha de base até ao fim da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na interferência da dor
Prazo: Baseline até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na interferência da dor conforme medida pelo subdomínio de Interferência da Dor do PROMIS-29.
Este subdomínio inclui quatro itens autorrelatados que avaliam até que ponto a dor interferiu nas atividades do dia a dia, no trabalho doméstico, na participação em atividades sociais e nas tarefas domésticas nos últimos 7 dias.
Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos, de 1 (nada) a 5 (muito), com pontuações mais altas indicando maior interferência da dor.
As pontuações brutas são somadas e convertidas em T-scores padronizados (média = 50, desvio padrão = 10), com T-scores mais altos indicando maior interferência da dor.
Os T-scores podem ser interpretados como dentro dos limites normais (<55), ligeira (55-59), moderada (60-69) ou grave (≥70) interferência da dor.
As avaliações serão administradas através de inquéritos online no início e no final do estudo, e as pontuações serão comparadas para avaliar as alterações na interferência da dor após o uso noturno de um cobertor ponderado.
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Baseline até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na função cognitiva
Prazo: Linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na função cognitiva medida pelo subdomínio PROMIS Cognitive Function - Abilities.
Este subdomínio inclui itens auto-relatados que avaliam a capacidade de concentração e a capacidade de lembrar de completar tarefas nos últimos 7 dias.
Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos, de 1 (nada) a 5 (muito), com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento cognitivo.
As pontuações brutas são somadas e convertidas em pontuações T padronizadas (média = 50, desvio padrão = 10), com pontuações T mais altas indicando melhores capacidades cognitivas.
As pontuações T podem ser interpretadas como dentro dos limites normais (>45), ligeira (40-44), moderada (30-39) ou grave (<30) deficiência.
As avaliações serão administradas através de inquéritos online no início e no final do estudo, e as pontuações serão comparadas para avaliar alterações na função cognitiva após o uso noturno de um cobertor com peso.
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Linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: Da linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Alteração na intensidade da dor medida pelo subdomínio Intensidade da Dor do PROMIS.
Esta medida inclui um único item auto-reportado que avalia a dor média durante os últimos 7 dias.
A intensidade da dor é classificada numa escala numérica de 11 pontos, de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável), com pontuações mais elevadas a indicarem maior intensidade da dor.
As pontuações podem ser reportadas como valores brutos ou convertidas em pontuações T padronizadas (média = 50, desvio padrão = 10), com pontuações T mais elevadas a indicarem maior gravidade da dor.
As avaliações serão realizadas através de questionários online no início e no final do estudo, e as pontuações serão comparadas para avaliar alterações na intensidade da dor após o uso noturno de um cobertor ponderado.
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Da linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 5 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão do participante ao uso de cobertores pesados
Prazo: Semanalmente durante o período de intervenção de 4 semanas
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Os participantes preencherão breves inquéritos semanais relatando com que regularidade utilizaram a manta com peso durante o sono.
As respostas serão utilizadas para avaliar a adesão à intervenção noturna.
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Semanalmente durante o período de intervenção de 4 semanas
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Experiência do participante com o uso de cobertores ponderados
Prazo: Fim do estudo (aproximadamente 5 semanas)
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Os participantes irão preencher perguntas de inquérito de resposta aberta descrevendo as suas experiências ao utilizar a manta com peso, incluindo os benefícios percecionados, os desafios e a aceitabilidade geral da intervenção.
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Fim do estudo (aproximadamente 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carina Staab, DC, MEd, National University of Natural Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Krebs EE, Lorenz KA, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Sutherland JM, Asch SM, Kroenke K. Development and initial validation of the PEG, a three-item scale assessing pain intensity and interference. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):733-8. doi: 10.1007/s11606-009-0981-1. Epub 2009 May 6.
- Reynolds S, Lane SJ, Mullen B. Effects of deep pressure stimulation on physiological arousal. Am J Occup Ther. 2015 May-Jun;69(3):6903350010p1-5. doi: 10.5014/ajot.2015.015560.
- Benbir Senel G, Karadeniz D. Interim Analysis of a Prospective Polysomnographic Study of Weighted Blankets in Patients with Psychophysiological Insomnia. Psychiatry Clin Psychopharmacol. 2024 Dec 17;34(4):365-370. doi: 10.5152/pcp.2024.23795.
- Suri P, Heagerty PJ, Timmons A, Jensen MP. Description and initial validation of a novel measure of pain intensity: the Numeric Rating Scale of Underlying Pain without concurrent Analgesic use. Pain. 2024 Jul 1;165(7):1482-1492. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003150. Epub 2024 Jan 2.
- Baumgartner JN, Quintana D, Leija L, Schuster NM, Bruno KA, Castellanos JP, Case LK. Widespread Pressure Delivered by a Weighted Blanket Reduces Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2022 Jan;23(1):156-174. doi: 10.1016/j.jpain.2021.07.009. Epub 2021 Aug 20.
- Baumgartner JN, Haupt MR, Case LK. Chronic pain patients low in social connectedness report higher pain and need deeper pressure for pain relief. Emotion. 2023 Dec;23(8):2156-2168. doi: 10.1037/emo0001228. Epub 2023 Mar 30.
- Yu J, Yang Z, Sun S, Sun K, Chen W, Zhang L, Xu J, Xu Q, Liu Z, Ke J, Zhang L, Zhu Y. The effect of weighted blankets on sleep and related disorders: a brief review. Front Psychiatry. 2024 Apr 15;15:1333015. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1333015. eCollection 2024.
- Ekholm B, Spulber S, Adler M. A randomized controlled study of weighted chain blankets for insomnia in psychiatric disorders. J Clin Sleep Med. 2020 Sep 15;16(9):1567-1577. doi: 10.5664/jcsm.8636.
- Jain SV, Panjeton GD, Martins YC. Relationship Between Sleep Disturbances and Chronic Pain: A Narrative Review. Clin Pract. 2024 Dec 9;14(6):2650-2660. doi: 10.3390/clinpract14060209.
- Guy GP Jr, Miller GF, Legha JK, Rikard SM, Strahan AE, Mikosz C, Florence CS. Economic Costs of Chronic Pain-United States, 2021. Med Care. 2025 Sep 1;63(9):679-685. doi: 10.1097/MLR.0000000000002181. Epub 2025 Jul 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtornos Somatoformes
- Dor musculoesquelética
- Parassonias
- Dor crônica
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- CS123025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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