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Uso di Coperte Ponderate per Adulti con Dolore Cronico: Uno Studio Pilota (Bearaby-CP)

31 marzo 2026 aggiornato da: Carina Staab, National University of Natural Medicine

Uno Studio Piloto Monobraccio che Indaga l'Uso di Coperte Ponderate per il Dolore Cronico

Il dolore cronico è una condizione comune che può influenzare il sonno, il funzionamento quotidiano e la qualità della vita generale. Molte persone che vivono con dolore cronico cercano approcci non farmacologici per aiutare a gestire i loro sintomi. Le coperte ponderate sono comunemente utilizzate per promuovere il rilassamento e il comfort durante il sonno, ma c'è una ricerca limitata che esamina il loro potenziale ruolo nel supportare le persone con dolore cronico.

Questo studio pilota esplorerà le esperienze degli adulti con dolore cronico che utilizzano una coperta ponderata durante il sonno. Lo studio mira a comprendere meglio se l'uso notturno di una coperta ponderata possa essere associato a cambiamenti nel dolore, nel sonno e nel funzionamento quotidiano. I risultati di questo studio aiuteranno a informare future ricerche sugli approcci non farmacologici per la gestione del dolore cronico.

Circa 44 adulti con dolore cronico parteciperanno allo studio. La partecipazione durerà circa cinque settimane. Dopo aver completato una visita di arruolamento virtuale e questionari di base, i partecipanti riceveranno una coperta ponderata di dimensioni pari a circa il 10 percento del loro peso corporeo.

I partecipanti completeranno prima un periodo di adattamento di 7 giorni utilizzando la coperta durante il sonno. Se tollerano la coperta e la usano ogni notte durante questo periodo, proseguiranno in una fase di studio di 4 settimane in cui utilizzeranno la coperta ponderata ogni notte.

Durante lo studio, i partecipanti completeranno brevi sondaggi online sulle loro esperienze e sull'aderenza all'uso della coperta. Questionari sul dolore e sulla qualità della vita saranno completati in più momenti, compresi all'inizio e alla fine dello studio. I partecipanti forniranno anche feedback sulla loro esperienza nell'utilizzo della coperta ponderata.

I risultati di questo studio pilota aiuteranno i ricercatori a comprendere meglio come le coperte ponderate possano essere utilizzate dagli adulti con dolore cronico e potranno aiutare a guidare la progettazione di studi futuri che valutano approcci non farmacologici per la gestione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico è una condizione diffusa che può influenzare significativamente il funzionamento fisico, il sonno, il benessere emotivo e la qualità della vita complessiva. Molte persone che convivono con il dolore cronico cercano strategie non farmacologiche per supportare la gestione dei sintomi, in particolare approcci che possono migliorare il sonno e il rilassamento. Le coperte ponderate sono prodotti disponibili in commercio progettati per applicare una pressione delicata e uniformemente distribuita sul corpo. Sebbene queste coperte siano ampiamente utilizzate per promuovere comfort e rilassamento durante il sonno, ricerche limitate hanno esaminato il loro utilizzo tra gli adulti con dolore cronico.

Questo studio è una sperimentazione pilota a braccio singolo progettata per esplorare la fattibilità e le esperienze dei partecipanti associate all'uso notturno di una coperta ponderata tra gli adulti con dolore cronico. Lo studio esaminerà se l'uso regolare di una coperta ponderata durante il sonno è associato a cambiamenti nel dolore auto-riferito, nel sonno e nella qualità della vita in un breve periodo di intervento. Oltre alle misure quantitative dei sondaggi, il feedback dei partecipanti fornirà informazioni sull'accettabilità, l'aderenza e i benefici percepiti o le sfide legate all'uso di una coperta ponderata per la gestione del dolore.

Gli adulti con dolore cronico saranno reclutati per partecipare allo studio. Dopo lo screening di idoneità e il consenso informato, i partecipanti completeranno questionari di base durante una visita di arruolamento virtuale. Queste valutazioni includeranno la scala PEG per misurare l'intensità e l'interferenza del dolore, e il profilo PROMIS-29 per valutare i domini della funzione fisica, del disturbo del sonno, della fatica, dell'ansia, della depressione e dell'interferenza del dolore, insieme a informazioni demografiche e relative alla salute.

I partecipanti riceveranno una coperta ponderata di dimensioni pari a circa il 10 percento del loro peso corporeo e saranno istruiti a utilizzare la coperta ogni notte durante il sonno. Il peso della coperta sarà assegnato in base al peso corporeo del partecipante utilizzando le seguenti categorie: i partecipanti che pesano 100-149,9 libbre riceveranno una coperta da 10 libbre; i partecipanti che pesano 150-199,9 libbre riceveranno una coperta da 15 libbre; i partecipanti che pesano 200-249,9 libbre riceveranno una coperta da 20 libbre; e i partecipanti che pesano 250-299,9 libbre riceveranno una coperta da 25 libbre. I partecipanti inizieranno con un periodo di adattamento di 7 giorni per abituarsi alla coperta, seguito da un periodo di intervento di 4 settimane durante il quale la coperta ponderata sarà utilizzata ogni notte durante il sonno.

La fase attiva dello studio durerà quattro settimane. Durante questo periodo, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare la coperta ponderata ogni notte durante il sonno. I partecipanti completeranno brevi sondaggi settimanali per riportare la loro aderenza all'uso della coperta e condividere informazioni sulle loro esperienze durante il periodo di studio.

Al termine dello studio, i partecipanti completeranno questionari di follow-up coerenti con le misure di base, inclusi la scala PEG e il profilo PROMIS-29. Queste valutazioni saranno utilizzate per valutare i cambiamenti nel dolore, nel sonno, nella funzione fisica e nei domini della qualità della vita durante il periodo di studio. I partecipanti completeranno anche domande aperte del sondaggio per descrivere le loro esperienze nell'utilizzo della coperta ponderata, inclusi eventuali benefici percepiti, sfide o cambiamenti nei sintomi.

Questo studio pilota è progettato per fornire dati preliminari riguardanti l'accettabilità, l'aderenza e i potenziali effetti dell'uso di coperte ponderate tra gli adulti con dolore cronico. I risultati aiuteranno a informare la progettazione di future ricerche che esaminano approcci non farmacologici per la gestione del dolore cronico e potrebbero guidare lo sviluppo di studi controllati più ampi in questo ambito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Carina Staab, DC, MEd
  • Numero di telefono: 503-552-1862
  • Email: cstaab@nunm.edu

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: i partecipanti adulti di sesso maschile e femminile non in gravidanza devono avere 18 anni o più
  • Durata del dolore: almeno 3 mesi
  • In grado di sollevare in sicurezza una coperta ponderata pari al 10% del peso corporeo auto-riferito dal partecipante (10-25 libbre) senza assistenza.
  • Disponibilità a dormire con una coperta ponderata (10-25 libbre) per un totale di 35 giorni (7 giorni di Run-In/Adeguamento + 28 giorni di sperimentazione).
  • Disponibilità a mantenere le attuali abitudini alimentari, livello di attività e peso corporeo stabile per la durata dello studio.
  • Disponibilità a sottoporsi alle procedure dello studio, inclusa la compilazione di questionari e sondaggi online, e a partecipare alle visite di studio virtuali.
  • Consenso informato: i partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato e rispettare la procedura dello studio.
  • I partecipanti devono avere accesso a internet, email e devono essere in grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Età: partecipanti di età inferiore a 18 anni.
  • Attuale utilizzo di una coperta ponderata (avranno la possibilità di un periodo di washout)
  • Incapacità di sollevare una coperta ponderata di 10-25 libbre (10% del peso corporeo) senza assistenza.
  • Incapacità o mancanza di disponibilità a dormire ogni notte con la coperta ponderata
  • Problemi respiratori/polmonari: apnea ostruttiva del sonno (OSA), malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO - include enfisema e bronchite cronica), tubercolosi (TB), asma grave
  • Cancro: cancro ai polmoni
  • Malattia cardiovascolare: insufficienza cardiaca congestizia (CHF), cardiomiopatia grave
  • Problemi circolatori: malattia arteriosa periferica grave (PAD), diabete di tipo 2 grave o non controllato
  • Intervento chirurgico recente: partecipanti che hanno recentemente subito un intervento chirurgico e/o hanno una ferita aperta.
  • Gravidanza o allattamento: individui in gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza nei prossimi 35 giorni.
  • Co-sleeping: individui che dormono insieme al loro neonato o bambino piccolo.
  • Allergie: allergia nota o ipersensibilità a qualsiasi componente dei prodotti dello studio (incluso materiale di cotone, coloranti naturali e a base vegetale).
  • Claustrofobia
  • Partecipazione ad altri studi sul dolore: attualmente partecipanti a un'altra ricerca sul dolore.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello Sperimentatore, non giustifichi la partecipazione dell'individuo allo studio e che possa influire sulla sua sicurezza o confondere i risultati della sperimentazione. Ciò include un aumento dell'intensità del dolore del partecipante durante la settimana di base o la parte attiva della sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso Notturno della Coperta Ponderata per il Dolore Cronico
I partecipanti riceveranno una coperta ponderata dimensionata a circa il 10 percento del loro peso corporeo e riceveranno istruzioni per utilizzare la coperta ogni notte durante il sonno. Lo studio include un periodo di adattamento di 7 giorni seguito da un periodo di intervento di 4 settimane. Il periodo di adattamento consente ai partecipanti di abituarsi alla coperta e valutarne la tollerabilità. I partecipanti che tollerano la coperta continueranno a utilizzarla ogni notte per la fase di studio di 4 settimane. I partecipanti completeranno questionari all'inizio, dopo il periodo di adattamento e alla fine dello studio, insieme a brevi sondaggi settimanali per segnalare l'aderenza e le esperienze con l'uso della coperta ponderata.
Dispositivo: Coperta Ponderata
I partecipanti riceveranno una coperta ponderata di dimensioni pari a circa il 10 percento del loro peso corporeo per l'uso notturno durante il sonno. Il peso della coperta sarà assegnato in base al peso corporeo: 10 lb (100-149,9 lbs), 15 lb (150-199,9 lbs), 20 lb (200-249,9 lbs) e 25 lb (250-299,9 lbs). La coperta fornisce una pressione profonda uniformemente distribuita su tutto il corpo attraverso materiali di riempimento ponderati cuciti nel tessuto. I partecipanti inizieranno con un periodo di adattamento di 7 giorni per abituarsi a dormire con la coperta e valutare la tollerabilità. Coloro che tollerano la coperta continueranno l'uso notturno durante un periodo di intervento di 4 settimane. La coperta ponderata è destinata a fornire una stimolazione di pressione delicata durante il sonno ed è in fase di valutazione come approccio non farmacologico che può supportare il rilassamento, la qualità del sonno e il comfort generale negli adulti che convivono con il dolore cronico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore auto-riferita
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione dell'intensità e dell'interferenza del dolore riportate dai partecipanti, misurate tramite la scala PEG (Pain, Enjoyment of Life, and General Activity). La PEG è una misura validata di 3 elementi che valuta l'intensità media del dolore, l'interferenza del dolore con il godimento della vita e l'interferenza del dolore con l'attività generale nell'ultima settimana, ciascuna valutata su una scala numerica da 0 a 10. Un punteggio composito viene calcolato come media dei tre elementi, con punteggi più alti che indicano un dolore e un'interferenza maggiori. Le valutazioni saranno somministrate tramite sondaggi online al basale e alla fine dello studio, e i punteggi saranno confrontati per valutare i cambiamenti dopo l'uso notturno di una coperta ponderata.
Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione fisica
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione della funzione fisica misurata dal sottodominio Funzione Fisica di PROMIS-29. Questo sottodominio include quattro voci auto-riportate che valutano la capacità di svolgere le attività quotidiane. Ogni voce è valutata su una scala a 5 punti da 5 (senza alcuna difficoltà) a 1 (incapace di farlo), con punteggi più alti che indicano una migliore funzione fisica. I punteggi grezzi vengono sommati e convertiti in punteggi T standardizzati (media = 50, deviazione standard = 10), con punteggi T più alti che indicano una migliore funzione fisica. I punteggi T possono essere interpretati come entro i limiti normali (>45), lieve (40-44), moderato (30-39) o grave (<30) deficit. Le valutazioni saranno somministrate tramite sondaggi online al basale e alla fine dello studio, e i punteggi saranno confrontati per valutare i cambiamenti nella funzione fisica dopo l'uso notturno di una coperta ponderata.
Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione dell'ansia
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione dell'ansia misurata dal sottodominio Ansia del PROMIS-29. Questo sottodominio comprende quattro elementi auto-riportati che valutano sentimenti di paura, difficoltà di concentrazione dovuta all'ansia, sensazione di essere sopraffatti dalle preoccupazioni e malessere generale negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia. I punteggi grezzi vengono sommati e convertiti in punteggi T standardizzati (media = 50, deviazione standard = 10), con punteggi T più alti che indicano maggiore ansia. I punteggi T possono essere interpretati come entro i limiti normali (<55), lievi (55-59), moderati (60-69) o gravi (≥70) per l'ansia. Le valutazioni saranno somministrate tramite sondaggi online al basale e alla fine dello studio, e i punteggi saranno confrontati per valutare i cambiamenti nell'ansia dopo l'uso notturno di una coperta ponderata.
Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione nella depressione
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione della depressione misurata dal sottodominio Depressione del PROMIS-29. Questo sottodominio include quattro elementi auto-riferiti che valutano sentimenti di inutilità, impotenza, depressione e disperazione negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre), con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi. I punteggi grezzi vengono sommati e convertiti in punteggi T standardizzati (media = 50, deviazione standard = 10), con punteggi T più alti che indicano una maggiore gravità della depressione. I punteggi T possono essere interpretati come entro limiti normali (<55), depressione lieve (55-59), moderata (60-69) o grave (≥70). Le valutazioni saranno somministrate tramite sondaggi online al basale e alla fine dello studio, e i punteggi saranno confrontati per valutare i cambiamenti nei sintomi depressivi dopo l'uso notturno di una coperta ponderata.
Dal basale alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione della fatica
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione della fatica misurata dal sottodominio Fatica di PROMIS-29. Questo sottodominio include quattro voci auto-riferite che valutano i sentimenti di fatica, la difficoltà nell'iniziare attività a causa della stanchezza, i sentimenti di essere esausti e la fatica media negli ultimi 7 giorni. Ogni voce è valutata su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fatica. I punteggi grezzi vengono sommati e convertiti in punteggi T standardizzati (media = 50, deviazione standard = 10), con punteggi T più alti che indicano una maggiore fatica. I punteggi T possono essere interpretati come fatica entro i limiti normali (<55), lieve (55-59), moderata (60-69) o grave (≥70). Le valutazioni saranno somministrate tramite sondaggi online al basale e alla fine dello studio, e i punteggi saranno confrontati per valutare i cambiamenti nella fatica dopo l'uso notturno di una coperta ponderata.
Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione del disturbo del sonno
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione del disturbo del sonno misurata dal sottodominio Disturbo del Sonno del PROMIS-29. Questo sottodominio include quattro item autovalutativi che valutano la qualità del sonno, il ristoro del sonno, i problemi complessivi del sonno e la difficoltà ad addormentarsi negli ultimi 7 giorni. La qualità del sonno è valutata su una scala a 5 punti da 1 (molto buona) a 5 (molto scarsa). Il ristoro del sonno è valutato da 1 (molto) a 5 (per niente). I problemi del sonno e la difficoltà ad addormentarsi sono valutati su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto). I punteggi grezzi sono sommati e convertiti in punteggi T standardizzati (media = 50, deviazione standard = 10), con punteggi più alti che indicano un maggiore disturbo del sonno. I punteggi T possono essere interpretati come entro i limiti normali (<55), lieve (55-59), moderato (60-69) o grave (≥70) disturbo. Le valutazioni saranno somministrate tramite sondaggi online al basale e alla fine dello studio, e i punteggi saranno confrontati per valutare i cambiamenti nel disturbo del sonno dopo l'uso notturno di una coperta ponderata.
Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione della capacità di partecipare ai ruoli e alle attività sociali
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione della capacità di partecipare a ruoli e attività sociali misurata dal sottodominio PROMIS-29 Abilità di Partecipazione a Ruoli e Attività Sociali. Questo sottodominio comprende quattro elementi auto-riferiti che valutano la difficoltà di partecipare ad attività ricreative, familiari, lavorative e con amici negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti da 1 (sempre) a 5 (mai), con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di partecipazione e minore difficoltà. I punteggi grezzi vengono sommati e convertiti in punteggi T standardizzati (media = 50, deviazione standard = 10), con punteggi T più alti che indicano un migliore funzionamento. I punteggi T possono essere interpretati come entro i limiti normali (>45), lieve (40-44), moderato (30-39) o grave (<30) compromissione. Le valutazioni saranno somministrate tramite sondaggi online al basale e alla fine dello studio, e i punteggi saranno confrontati per valutare i cambiamenti nella partecipazione sociale a seguito dell'uso notturno di una coperta ponderata.
Dalla linea di base alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Cambiamento nell'interferenza del dolore
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione dell'interferenza del dolore misurata dal sottodominio Interferenza del Dolore del PROMIS-29. Questo sottodominio include quattro item auto-riferiti che valutano l'entità con cui il dolore ha interferito con le attività quotidiane, il lavoro domestico, la partecipazione ad attività sociali e le faccende domestiche negli ultimi 7 giorni. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto), con punteggi più alti che indicano una maggiore interferenza del dolore. I punteggi grezzi vengono sommati e convertiti in punteggi T standardizzati (media = 50, deviazione standard = 10), con punteggi T più alti che indicano una maggiore interferenza del dolore. I punteggi T possono essere interpretati come entro i limiti normali (<55), lieve (55-59), moderata (60-69) o grave (≥70) interferenza del dolore. Le valutazioni saranno somministrate tramite sondaggi online al basale e alla fine dello studio, e i punteggi saranno confrontati per valutare i cambiamenti nell'interferenza del dolore dopo l'uso notturno di una coperta ponderata.
Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: Da baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione della funzione cognitiva misurata dal sottodominio Abilità della funzione cognitiva PROMIS. Questo sottodominio include elementi auto-riferiti che valutano la capacità di concentrazione e la capacità di ricordare di completare i compiti negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto), con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva. I punteggi grezzi vengono sommati e convertiti in punteggi T standardizzati (media = 50, deviazione standard = 10), con punteggi T più alti che indicano migliori capacità cognitive. I punteggi T possono essere interpretati come entro limiti normali (>45), lieve (40-44), moderato (30-39) o grave (<30) compromissione. Le valutazioni saranno somministrate tramite sondaggi online al basale e alla fine dello studio, e i punteggi saranno confrontati per valutare i cambiamenti nella funzione cognitiva dopo l'uso notturno di una coperta ponderata.
Da baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)
Variazione dell'intensità del dolore misurata dal sottodominio Intensità del Dolore PROMIS. Questa misura include un singolo elemento autovalutato che valuta il dolore medio negli ultimi 7 giorni. L'intensità del dolore è valutata su una scala numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile), con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore. I punteggi possono essere riportati come valori grezzi o convertiti in punteggi T standardizzati (media = 50, deviazione standard = 10), con punteggi T più alti che indicano una maggiore gravità del dolore. Le valutazioni saranno somministrate tramite sondaggi online al basale e alla fine dello studio, e i punteggi saranno confrontati per valutare le variazioni dell'intensità del dolore dopo l'uso notturno di una coperta ponderata.
Dalla baseline alla fine dell'intervento (circa 5 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza del partecipante all'uso della coperta ponderata
Lasso di tempo: Settimanalmente durante il periodo di intervento di 4 settimane
I partecipanti completeranno brevi sondaggi settimanali segnalando quanto costantemente hanno utilizzato la coperta ponderata durante il sonno. Le risposte saranno utilizzate per valutare l'adesione all'intervento notturno.
Settimanalmente durante il periodo di intervento di 4 settimane
Esperienza del partecipante con l'uso della coperta ponderata
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 5 settimane)
I partecipanti completeranno domande di indagine aperte descrivendo le loro esperienze nell'utilizzo della coperta ponderata, inclusi i benefici percepiti, le sfide e l'accettabilità complessiva dell'intervento.
Fine dello studio (circa 5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Carina Staab, DC, MEd, National University of Natural Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS123025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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