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Utilisation de Couvertures Pondérées pour Adultes Souffrant de Douleur Chronique : Une Étude Pilote (EMBRACE)

15 juin 2026 mis à jour par: Carina Staab, National University of Natural Medicine

Une étude pilote à bras unique sur l'utilisation de couvertures lestées pour la douleur chronique

La douleur chronique est une affection courante qui peut affecter le sommeil, le fonctionnement quotidien et la qualité de vie globale. De nombreuses personnes vivant avec une douleur chronique recherchent des approches non médicamenteuses pour aider à gérer leurs symptômes. Les couvertures lestées sont couramment utilisées pour favoriser la relaxation et le confort pendant le sommeil, mais il existe peu de recherches examinant leur rôle potentiel dans le soutien des personnes souffrant de douleur chronique.

Cette étude pilote explorera les expériences des adultes souffrant de douleur chronique qui utilisent une couverture lestée pendant le sommeil. L'étude vise à mieux comprendre si l'utilisation nocturne d'une couverture lestée peut être associée à des changements dans la douleur, le sommeil et le fonctionnement quotidien. Les résultats de cette étude contribueront à éclairer les futures recherches sur les approches non médicamenteuses de la gestion de la douleur chronique.

Environ 44 adultes souffrant de douleur chronique participeront à l'étude. La participation durera environ cinq semaines. Après avoir effectué une visite d'inscription virtuelle et rempli des questionnaires de base, les participants recevront une couverture lestée correspondant à environ 10 % de leur poids corporel.

Les participants effectueront d'abord une période d'adaptation de 7 jours en utilisant la couverture pendant le sommeil. S'ils tolèrent la couverture et l'utilisent chaque nuit pendant cette période, ils poursuivront dans une phase d'étude de 4 semaines au cours de laquelle ils utiliseront la couverture lestée chaque nuit.

Pendant l'étude, les participants rempliront de brefs sondages en ligne sur leurs expériences et leur adhésion à l'utilisation de la couverture. Des questionnaires sur la douleur et la qualité de vie seront remplis à plusieurs moments, y compris au début et à la fin de l'étude. Les participants fourniront également des retours d'expérience sur l'utilisation de la couverture lestée.

Les résultats de cette étude pilote aideront les chercheurs à mieux comprendre comment les couvertures lestées peuvent être utilisées par les adultes souffrant de douleur chronique et pourront contribuer à orienter la conception de futures études évaluant les approches non pharmacologiques de la gestion de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique est une affection répandue qui peut affecter significativement le fonctionnement physique, le sommeil, le bien-être émotionnel et la qualité de vie globale. De nombreuses personnes vivant avec une douleur chronique recherchent des stratégies non pharmacologiques pour soutenir la gestion des symptômes, en particulier des approches susceptibles d'améliorer le sommeil et la relaxation. Les couvertures lestées sont des produits disponibles dans le commerce conçus pour appliquer une pression douce et uniformément répartie sur le corps. Bien que ces couvertures soient largement utilisées pour favoriser le confort et la relaxation pendant le sommeil, peu de recherches ont examiné leur utilisation chez les adultes souffrant de douleur chronique.

Cette étude est un essai pilote à bras unique conçu pour explorer la faisabilité et les expériences des participants associées à l'utilisation nocturne d'une couverture lestée chez les adultes souffrant de douleur chronique. L'étude examinera si l'utilisation régulière d'une couverture lestée pendant le sommeil est associée à des changements dans la douleur auto-déclarée, le sommeil et la qualité de vie sur une courte période d'intervention. En plus des mesures quantitatives par enquête, les retours des participants fourniront des informations sur l'acceptabilité, l'adhésion et les bénéfices ou défis perçus liés à l'utilisation d'une couverture lestée pour la gestion de la douleur.

Des adultes souffrant de douleur chronique seront recrutés pour participer à l'étude. Après un dépistage d'éligibilité et un consentement éclairé, les participants rempliront des questionnaires de base lors d'une visite d'inscription virtuelle. Ces évaluations comprendront l'échelle PEG pour mesurer l'intensité et l'interférence de la douleur, et le profil PROMIS-29 pour évaluer les domaines de la fonction physique, des troubles du sommeil, de la fatigue, de l'anxiété, de la dépression et de l'interférence de la douleur, ainsi que des informations démographiques et liées à la santé.

Les participants recevront une couverture lestée dimensionnée à environ 10 pour cent de leur poids corporel et seront instruits d'utiliser la couverture toutes les nuits pendant leur sommeil. Le poids de la couverture sera attribué en fonction du poids corporel du participant selon les catégories suivantes : les participants pesant 100-149,9 livres recevront une couverture de 10 livres ; les participants pesant 150-199,9 livres recevront une couverture de 15 livres ; les participants pesant 200-249,9 livres recevront une couverture de 20 livres ; et les participants pesant 250-299,9 livres recevront une couverture de 25 livres. Les participants commenceront par une période d'adaptation de 7 jours pour s'habituer à la couverture, suivie d'une période d'intervention de 4 semaines pendant laquelle la couverture lestée sera utilisée toutes les nuits pendant le sommeil.

La phase active de l'étude durera quatre semaines. Pendant cette période, les participants seront invités à utiliser la couverture lestée toutes les nuits pendant leur sommeil. Les participants rempliront de brèves enquêtes hebdomadaires pour rapporter leur adhésion à l'utilisation de la couverture et partager des informations sur leurs expériences pendant la période d'étude.

À la fin de l'étude, les participants rempliront des questionnaires de suivi conformes aux mesures de base, y compris l'échelle PEG et le profil PROMIS-29. Ces évaluations seront utilisées pour évaluer les changements dans les domaines de la douleur, du sommeil, de la fonction physique et de la qualité de vie au cours de la période d'étude. Les participants répondront également à des questions ouvertes d'enquête pour décrire leurs expériences d'utilisation de la couverture lestée, y compris tout bénéfice perçu, défi ou changement de symptômes.

Cette étude pilote est conçue pour fournir des données préliminaires concernant l'acceptabilité, l'adhésion et les effets potentiels de l'utilisation d'une couverture lestée chez les adultes souffrant de douleur chronique. Les résultats aideront à éclairer la conception de futures recherches examinant les approches non médicamenteuses pour la gestion de la douleur chronique et pourraient guider le développement d'études contrôlées plus vastes dans ce domaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Carina Staab, DC, MEd
  • Numéro de téléphone: 503-552-1862
  • E-mail: cstaab@nunm.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Recrutement
        • National University of Natural Medicine
        • Contact:
          • Carina Staab, DC, MEd
          • Numéro de téléphone: 503-552-1862
          • E-mail: cstaab@nunm.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : Les participants adultes masculins et féminins non enceintes doivent être âgés de 18 ans ou plus
  • Durée de la douleur : au moins 3 mois
  • Capacité à soulever en toute sécurité une couverture lestée représentant 10 % du poids corporel déclaré par le participant (4,5-11,3 kg) sans assistance.
  • Disposition à dormir avec une couverture lestée (4,5-11,3 kg) pendant un total de 35 jours (7 jours de période d'adaptation + 28 jours d'essai).
  • Disposition à maintenir les habitudes alimentaires actuelles, le niveau d'activité et un poids corporel stable pendant la durée de l'étude.
  • Disposition à subir les procédures de l'étude, y compris remplir des questionnaires et des enquêtes en ligne, et assister aux visites virtuelles de l'étude.
  • Consentement éclairé : Les participants doivent être en mesure de donner un consentement éclairé et de respecter la procédure de l'étude.
  • Les participants doivent avoir accès à Internet, à un courriel et être capables de parler, lire et comprendre l'anglais.

Critères d'exclusion :

  • Âge : Participants de moins de 18 ans.
  • Utilisation actuelle d'une couverture lestée (une période de sevrage sera proposée)
  • Incapacité à soulever une couverture lestée de 4,5-11,3 kg (10 % du poids corporel) sans assistance.
  • Incapacité ou refus de dormir chaque nuit avec la couverture lestée
  • Problèmes respiratoires : Apnée obstructive du sommeil (AOS), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC - incluant l'emphysème et la bronchite chronique), tuberculose (TB), asthme sévère
  • Cancer : Cancer du poumon
  • Maladie cardiovasculaire : Insuffisance cardiaque congestive (ICC), cardiomyopathie sévère
  • Problèmes circulatoires : Artériopathie périphérique sévère (AP), diabète de type 2 sévère ou non contrôlé
  • Chirurgie récente : Participants ayant subi une intervention chirurgicale récente et/ou présentant une plaie ouverte.
  • Grossesse ou allaitement : Personnes enceintes, allaitantes ou prévoyant une grossesse dans les 35 prochains jours.
  • Co-dodo : Personnes qui dorment avec leur nourrisson ou jeune enfant.
  • Allergies : Allergie ou hypersensibilité connue à l'un des composants des produits de l'étude (y compris le tissu en coton, les colorants naturels et végétaux).
  • Claustrophobie
  • Participation à d'autres essais sur la douleur : Participation actuelle à une autre étude de recherche sur la douleur.
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, ne justifie pas la participation de l'individu à l'étude et pourrait compromettre sa sécurité ou fausser les résultats de l'essai. Cela inclut une augmentation de l'intensité de la douleur du participant pendant la semaine de base ou la partie active de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation Nocturne de Couverture Pondérée pour la Douleur Chronique
Les participants recevront une couverture lestée correspondant à environ 10 % de leur poids corporel et seront invités à l'utiliser chaque nuit pendant leur sommeil. L'étude comprend une période d'ajustement initiale de 7 jours suivie d'une période d'intervention de 4 semaines. La période initiale permet aux participants de s'habituer à la couverture et d'évaluer sa tolérance. Les participants qui tolèrent la couverture continueront à l'utiliser chaque nuit pendant la phase d'étude de 4 semaines. Les participants rempliront des questionnaires au début de l'étude, après la période initiale et à la fin de l'étude, ainsi que de brefs sondages hebdomadaires pour signaler l'adhésion et les expériences liées à l'utilisation de la couverture lestée.
Dispositif: Couverture lestée
Les participants recevront une couverture lestée dont le poids correspondra à environ 10 % de leur poids corporel, à utiliser chaque nuit pendant leur sommeil. Le poids de la couverture sera attribué en fonction du poids corporel : 4,5 kg (45-68 kg), 6,8 kg (68-90,7 kg), 9,1 kg (90,7-113,4 kg) et 11,3 kg (113,4-135,9 kg). La couverture exerce une pression profonde uniformément répartie sur le corps grâce à des matériaux de lestage cousus dans le tissu. Les participants commenceront par une période d'adaptation de 7 jours pour s'habituer à dormir avec la couverture et évaluer sa tolérance. Ceux qui tolèrent la couverture poursuivront son utilisation nocturne pendant une période d'intervention de 4 semaines. La couverture lestée est conçue pour fournir une stimulation par pression douce pendant le sommeil et est évaluée comme une approche non pharmacologique qui pourrait favoriser la relaxation, la qualité du sommeil et le confort général chez les adultes souffrant de douleur chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur auto-déclarée
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Évolution de l'intensité et de l'interférence de la douleur rapportée par les participants, mesurée par l'échelle Douleur, Plaisir de vie et Activité générale (PEG). L'échelle PEG est un outil validé à 3 items évaluant l'intensité moyenne de la douleur, l'interférence de la douleur avec le plaisir de vie et l'interférence de la douleur avec l'activité générale au cours de la semaine écoulée, chaque item étant noté sur une échelle numérique de 0 à 10. Un score composite est calculé comme la moyenne des trois items, les scores plus élevés indiquant une douleur et une interférence plus importantes. Les évaluations seront réalisées via des enquêtes en ligne au début et à la fin de l'étude, et les scores seront comparés pour évaluer les changements suite à l'utilisation nocturne d'une couverture lestée.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction physique
Délai: Du début à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Changement de la fonction physique mesuré par le sous-domaine Fonction Physique du PROMIS-29. Ce sous-domaine comprend quatre items auto-déclarés évaluant la capacité à réaliser des activités quotidiennes. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 5 (sans aucune difficulté) à 1 (incapable de faire), les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction physique. Les scores bruts sont additionnés et convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart-type = 10), les scores T plus élevés indiquant une meilleure fonction physique. Les scores T peuvent être interprétés comme étant dans les limites normales (>45), légère (40-44), modérée (30-39) ou sévère (<30) déficience. Les évaluations seront administrées via des enquêtes en ligne au départ et à la fin de l'étude, et les scores seront comparés pour évaluer les changements de fonction physique suite à l'utilisation nocturne d'une couverture lestée.
Du début à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Changement de l'anxiété
Délai: Du début de l'étude à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Modification de l'anxiété mesurée par le sous-domaine Anxiété du PROMIS-29. Ce sous-domaine comprend quatre items auto-rapportés évaluant les sentiments de peur, les difficultés de concentration dues à l'anxiété, le sentiment d'être submergé par l'inquiétude et le malaise général au cours des 7 derniers jours. Chaque item est évalué sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours), des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue de l'anxiété. Les scores bruts sont additionnés et convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart-type = 10), des scores T plus élevés indiquant une anxiété plus importante. Les scores T peuvent être interprétés comme étant dans les limites normales (<55), légers (55-59), modérés (60-69) ou sévères (≥70) pour l'anxiété. Les évaluations seront administrées via des enquêtes en ligne au départ et à la fin de l'étude, et les scores seront comparés pour évaluer les changements d'anxiété suite à l'utilisation nocturne d'une couverture lestée.
Du début de l'étude à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Changement de dépression
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Évolution de la dépression mesurée par le sous-domaine Dépression du PROMIS-29. Ce sous-domaine comprend quatre items auto-rapportés évaluant les sentiments d'inutilité, d'impuissance, de dépression et de désespoir au cours des 7 derniers jours. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours), des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants. Les scores bruts sont additionnés et convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart type = 10), des scores T plus élevés indiquant une sévérité dépressive plus importante. Les scores T peuvent être interprétés comme étant dans les limites normales (<55), légers (55-59), modérés (60-69) ou sévères (≥70) pour la dépression. Les évaluations seront administrées via des enquêtes en ligne au départ et à la fin de l'étude, et les scores seront comparés pour évaluer les changements dans les symptômes dépressifs suite à l'utilisation nocturne d'une couverture lestée.
De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Changement de la fatigue
Délai: Du début à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Modification de la fatigue mesurée par le sous-domaine Fatigue du PROMIS-29. Ce sous-domaine comprend quatre items auto-rapportés évaluant les sensations de fatigue, la difficulté à initier des activités en raison de la fatigue, les sensations d'épuisement, et la fatigue moyenne au cours des 7 derniers jours. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup), avec des scores plus élevés indiquant une sévérité de fatigue plus importante. Les scores bruts sont additionnés et convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart-type = 10), avec des scores T plus élevés indiquant une fatigue plus importante. Les scores T peuvent être interprétés comme étant dans les limites normales (<55), légers (55-59), modérés (60-69) ou sévères (≥70) pour la fatigue. Les évaluations seront administrées via des questionnaires en ligne au départ et à la fin de l'étude, et les scores seront comparés pour évaluer les changements de fatigue suite à l'utilisation nocturne d'une couverture lestée.
Du début à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Changement des troubles du sommeil
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Évolution des troubles du sommeil mesurée par le sous-domaine Troubles du sommeil du PROMIS-29. Ce sous-domaine comprend quatre items auto-rapportés évaluant la qualité du sommeil, le caractère réparateur du sommeil, les problèmes de sommeil globaux et la difficulté à s'endormir au cours des 7 derniers jours. La qualité du sommeil est évaluée sur une échelle de 5 points allant de 1 (très bonne) à 5 (très mauvaise). Le caractère réparateur du sommeil est évalué de 1 (très) à 5 (pas du tout). Les problèmes de sommeil et la difficulté à s'endormir sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup). Les scores bruts sont additionnés et convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart type = 10), les scores plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus importants. Les scores T peuvent être interprétés comme étant dans les limites normales (<55), légers (55-59), modérés (60-69) ou sévères (≥70). Les évaluations seront réalisées via des enquêtes en ligne au départ et à la fin de l'étude, et les scores seront comparés pour évaluer les changements dans les troubles du sommeil suite à l'utilisation nocturne d'une couverture lestée.
De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Changement dans la capacité à participer aux rôles et activités sociales
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Évolution de la capacité à participer aux rôles et activités sociales mesurée par le sous-domaine « Capacité de participer aux rôles et activités sociales » du PROMIS-29. Ce sous-domaine comprend quatre items auto-rapportés évaluant la difficulté à participer aux activités de loisirs, aux activités familiales, au travail et aux activités avec des amis au cours des 7 derniers jours. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (toujours) à 5 (jamais), des scores plus élevés indiquant une meilleure capacité à participer et moins de difficultés. Les scores bruts sont additionnés et convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart-type = 10), des scores T plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement. Les scores T peuvent être interprétés comme étant dans les limites normales (>45), légère (40-44), modérée (30-39) ou sévère (<30) altération. Les évaluations seront administrées via des enquêtes en ligne au départ et à la fin de l'étude, et les scores seront comparés pour évaluer les changements dans la participation sociale suite à l'utilisation nocturne d'une couverture lestée.
De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Changement dans l'interférence de la douleur
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Changement dans l'interférence de la douleur tel que mesuré par le sous-domaine Interférence de la douleur du PROMIS-29. Ce sous-domaine comprend quatre items auto-rapportés évaluant dans quelle mesure la douleur a interféré avec les activités quotidiennes, le travail à domicile, la participation aux activités sociales et les tâches ménagères au cours des 7 derniers jours. Chaque item est évalué sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande interférence de la douleur. Les scores bruts sont additionnés et convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart-type = 10), avec des scores T plus élevés indiquant une plus grande interférence due à la douleur. Les scores T peuvent être interprétés comme étant dans les limites normales (<55), légère (55-59), modérée (60-69) ou sévère (≥70) interférence de la douleur. Les évaluations seront administrées via des enquêtes en ligne au départ et à la fin de l'étude, et les scores seront comparés pour évaluer les changements dans l'interférence de la douleur suite à l'utilisation nocturne d'une couverture lestée.
De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Changement de la fonction cognitive
Délai: Du début de l'étude à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Évolution de la fonction cognitive mesurée par le sous-domaine « Capacités cognitives » du PROMIS. Ce sous-domaine comprend des items auto-rapportés évaluant la capacité à se concentrer et à se souvenir d'accomplir des tâches au cours des 7 derniers jours. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait), les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. Les scores bruts sont additionnés et convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart type = 10), les scores T plus élevés indiquant de meilleures capacités cognitives. Les scores T peuvent être interprétés comme étant dans les limites normales (>45), légers (40-44), modérés (30-39) ou sévères (<30) en termes d'altération. Les évaluations seront réalisées via des questionnaires en ligne au début et à la fin de l'étude, et les scores seront comparés pour évaluer les changements de la fonction cognitive suite à l'utilisation nocturne d'une couverture lestée.
Du début de l'étude à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Changement de l'intensité de la douleur
Délai: Du début de l'étude à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)
Variation de l'intensité de la douleur mesurée par le sous-domaine Intensité de la douleur de PROMIS.
Cette mesure inclut un seul item auto-rapporté évaluant la douleur moyenne sur les 7 derniers jours.
L'intensité de la douleur est notée sur une échelle numérique à 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable), des scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus importante.
Les scores peuvent être rapportés sous forme de valeurs brutes ou convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart type = 10), des scores T plus élevés indiquant une sévérité de la douleur plus importante.
Les évaluations seront administrées via des enquêtes en ligne au départ et à la fin de l'étude, et les scores seront comparés pour évaluer les changements d'intensité de la douleur suite à l'utilisation nocturne d'une couverture lestée.
Du début de l'étude à la fin de l'intervention (environ 5 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion des participants à l'utilisation de couvertures lestées
Délai: Hebdomadairement pendant la période d'intervention de 4 semaines
Les participants rempliront de brèves enquêtes hebdomadaires rapportant la régularité avec laquelle ils ont utilisé la couverture lestée pendant leur sommeil. Les réponses seront utilisées pour évaluer l'adhésion à l'intervention nocturne.
Hebdomadairement pendant la période d'intervention de 4 semaines
Expérience des participants concernant l'utilisation de couvertures lestées
Délai: Fin de l'étude (environ 5 semaines)
Les participants répondront à des questions ouvertes de l'enquête décrivant leurs expériences d'utilisation de la couverture lestée, y compris les avantages perçus, les défis et l'acceptabilité globale de l'intervention.
Fin de l'étude (environ 5 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Natural Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carina Staab, DC, MEd, National University of Natural Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS123025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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