Användning av viktat täcke för vuxna med kronisk smärta: En pilotstudie (EMBRACE)

Kronisk smärta är ett utbrett tillstånd som kan påverka den fysiska funktionen, sömnen, det känslomässiga välbefinnandet och den övergripande livskvaliteten avsevärt. Många individer som lever med kronisk smärta söker icke-farmakologiska strategier för att stödja symptomhantering, särskilt tillvägagångssätt som kan förbättra sömn och avslappning. Viktade filtar är kommersiellt tillgängliga produkter som är utformade för att applicera ett försiktigt, jämnt fördelat tryck över kroppen. Även om dessa filtar används i stor utsträckning för att främja komfort och avslappning under sömn, har begränsad forskning undersökt deras användning bland vuxna med kronisk smärta.

Denna studie är en pilotstudie med en arm som är utformad för att utforska genomförbarheten och deltagarnas upplevelser i samband med nattlig användning av en viktad filt bland vuxna med kronisk smärta. Studien kommer att undersöka om regelbunden användning av en viktad filt under sömn är förknippad med förändringar i självrapporterad smärta, sömn och livskvalitet under en kort interventionsperiod. Förutom kvantitativa enkätmått kommer deltagarnas feedback att ge insikt i acceptabilitet, följsamhet och upplevda fördelar eller utmaningar relaterade till användningen av en viktad filt för smärthantering.

Vuxna med kronisk smärta kommer att rekryteras för att delta i studien. Efter urval av lämplighet och informerat samtycke kommer deltagarna att fylla i baslinjeenkäter under ett virtuellt registreringsbesök. Dessa utvärderingar kommer att inkludera PEG-skalan för att mäta smärtintensitet och påverkan, och PROMIS-29-profilen för att bedöma områden som fysisk funktion, sömnstörningar, trötthet, ångest, depression och smärtpåverkan, tillsammans med demografisk och hälsorelaterad information.

Deltagarna kommer att få en viktad filt som är anpassad till cirka 10 procent av deras kroppsvikt och kommer att instrueras att använda filten varje natt under sömn. Filtvikten kommer att tilldelas baserat på deltagarnas kroppsvikt med följande kategorier: deltagare som väger 100-149,9 pund kommer att få en 10-punds filt; deltagare som väger 150-199,9 pund kommer att få en 15-punds filt; deltagare som väger 200-249,9 pund kommer att få en 20-punds filt; och deltagare som väger 250-299,9 pund kommer att få en 25-punds filt. Deltagarna börjar med en 7-dagars anpassningsperiod för att vänja sig vid filten, följt av en 4-veckors interventionsperiod under vilken den viktade filten kommer att användas varje natt under sömn.

Den aktiva studieperioden kommer att pågå i fyra veckor. Under denna tid kommer deltagarna att ombes att använda den viktade filten varje natt under sömn. Deltagarna kommer att fylla i korta veckovisa enkäter för att rapportera sin följsamhet till att använda filten och dela information om sina upplevelser under studieperioden.

I slutet av studien kommer deltagarna att fylla i uppföljningsenkäter som överensstämmer med baslinjemåtten, inklusive PEG-skalan och PROMIS-29-profilen. Dessa utvärderingar kommer att användas för att utvärdera förändringar i smärta, sömn, fysisk funktion och livskvalitetsområden under studieperioden. Deltagarna kommer också att fylla i öppna enkätfrågor för att beskriva sina upplevelser av att använda den viktade filten, inklusive eventuella upplevda fördelar, utmaningar eller förändringar i symptom.

Denna pilotstudie är utformad för att ge preliminära data om acceptabilitet, följsamhet och potentiella effekter av användningen av viktade filtar bland vuxna med kronisk smärta. Resultaten kommer att bidra till att informera designen av framtida forskning som undersöker icke-medicinska tillvägagångssätt för hantering av kronisk smärta och kan vägleda utvecklingen av större kontrollerade studier inom detta område.