Vægtet tæppe til voksne med kroniske smerter: Et pilotstudie (Bearaby-CP)

Kronisk smerte er en udbredt tilstand, der kan have en betydelig indvirkning på fysisk funktionsevne, søvn, følelsesmæssig trivsel og generel livskvalitet. Mange mennesker, der lever med kroniske smerter, søger ikke-farmakologiske strategier til at støtte symptomhåndteringen, især tilgange, der kan forbedre søvn og afslapning. Vægtede tæpper er kommercielt tilgængelige produkter, der er designet til at udøve et blidt, jævnt fordelt tryk over kroppen. Selvom disse tæpper er udbredt brugt til at fremme komfort og afslapning under søvn, er der begrænset forskning, der har undersøgt deres anvendelse blandt voksne med kroniske smerter.

Dette studie er et pilotforsøg med én arm, der er designet til at udforske gennemførligheden og deltagernes erfaringer forbundet med nattelig brug af et vægtet tæppe blandt voksne med kroniske smerter. Studiet vil undersøge, om regelmæssig brug af et vægtet tæppe under søvn er forbundet med ændringer i selvrapporteret smerte, søvn og livskvalitet over en kort interventionsperiode. Ud over kvantitative spørgeskemamålinger vil deltagernes feedback give indsigt i acceptabilitet, overholdelse og opfattede fordele eller udfordringer i forbindelse med brugen af et vægtet tæppe til smertehåndtering.

Voksne med kroniske smerter vil blive rekrutteret til at deltage i studiet. Efter kvalifikationsscreening og informeret samtykke vil deltagerne udfylde baseline-spørgeskemaer under et virtuelt tilmeldingsbesøg. Disse vurderinger vil omfatte PEG-skalaen til at måle smerteintensitet og -indvirkning samt PROMIS-29-profilen til at vurdere områder som fysisk funktion, søvnforstyrrelser, træthed, angst, depression og smerteindvirkning sammen med demografiske og sundhedsrelaterede oplysninger.

Deltagerne vil modtage et vægtet tæppe, der er dimensioneret til cirka 10 procent af deres kropsvægt, og vil blive instrueret i at bruge tæppet hver nat under søvn. Tæppevægt vil blive tildelt baseret på deltagernes kropsvægt ved hjælp af følgende kategorier: deltagere, der vejer 100-149,9 pund, vil modtage et 10-punds tæppe; deltagere, der vejer 150-199,9 pund, vil modtage et 15-punds tæppe; deltagere, der vejer 200-249,9 pund, vil modtage et 20-punds tæppe; og deltagere, der vejer 250-299,9 pund, vil modtage et 25-punds tæppe. Deltagerne vil starte med en 7-dages tilvænningsperiode for at vænne sig til tæppet, efterfulgt af en 4-ugers interventionsperiode, hvor det vægtede tæppe vil blive brugt hver nat under søvn.

Den aktive studiefase vil vare fire uger. I denne periode vil deltagerne blive bedt om at bruge det vægtede tæppe hver nat under søvn. Deltagerne vil udfylde korte ugentlige undersøgelser for at rapportere deres overholdelse af tæppebrugen og dele oplysninger om deres erfaringer i løbet af studieperioden.

Ved afslutningen af studiet vil deltagerne udfylde opfølgende spørgeskemaer i overensstemmelse med baseline-målingerne, herunder PEG-skalaen og PROMIS-29-profilen. Disse vurderinger vil blive brugt til at evaluere ændringer i smerte, søvn, fysisk funktion og livskvalitetsområder i løbet af studieperioden. Deltagerne vil også udfylde åbne spørgeskemaspørgsmål for at beskrive deres erfaringer med at bruge det vægtede tæppe, herunder eventuelle opfattede fordele, udfordringer eller ændringer i symptomer.

Dette pilotstudie er designet til at give foreløbige data vedrørende acceptabilitet, overholdelse og potentielle effekter af vægtet tæppebrug blandt voksne med kroniske smerter. Resultaterne vil bidrage til at informere designet af fremtidig forskning, der undersøger ikke-medikamentelle tilgange til håndtering af kroniske smerter, og kan vejlede udviklingen af større kontrollerede studier inden for dette område.