Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование утяжеленных одеял для взрослых с хронической болью: пилотное исследование (EMBRACE)

15 июня 2026 г. обновлено: Carina Staab, National University of Natural Medicine

Пилотное исследование с одной группой, изучающее использование утяжеленных одеял при хронической боли

Хроническая боль — распространенное состояние, которое может влиять на сон, повседневное функционирование и общее качество жизни. Многие люди, живущие с хронической болью, ищут немедикаментозные подходы для помощи в управлении своими симптомами. Утяжеленные одеяла часто используются для содействия релаксации и комфорту во время сна, но существует ограниченное количество исследований, изучающих их потенциальную роль в поддержке людей с хронической болью.

Это пилотное исследование изучит опыт взрослых с хронической болью, использующих утяжеленное одеяло во время сна. Цель исследования — лучше понять, может ли ночное использование утяжеленного одеяла быть связано с изменениями в боли, сне и повседневном функционировании. Результаты этого исследования помогут информировать будущие исследования немедикаментозных подходов к управлению хронической болью.

Приблизительно 44 взрослых с хронической болью примут участие в исследовании. Участие продлится около пяти недель. После завершения виртуального визита для включения и базовых опросников участники получат утяжеленное одеяло, размер которого будет составлять приблизительно 10 процентов от их массы тела.

Участники сначала пройдут 7-дневный период адаптации, используя одеяло во время сна. Если они переносят одеяло и используют его каждую ночь в течение этого периода, они продолжат участие в 4-недельной фазе исследования, в которой будут использовать утяжеленное одеяло каждую ночь.

В ходе исследования участники будут заполнять краткие онлайн-опросники о своем опыте и соблюдении режима использования одеяла. Опросники по боли и качеству жизни будут заполняться в несколько временных точек, включая начало и конец исследования. Участники также предоставят обратную связь о своем опыте использования утяжеленного одеяла.

Результаты этого пилотного исследования помогут исследователям лучше понять, как утяжеленные одеяла могут использоваться взрослыми с хронической болью, и могут помочь в разработке дизайна будущих исследований, оценивающих нефармакологические подходы к управлению болью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль — это распространенное состояние, которое может значительно влиять на физическое функционирование, сон, эмоциональное благополучие и общее качество жизни. Многие люди, живущие с хронической болью, ищут нефармакологические стратегии для поддержки управления симптомами, особенно подходы, которые могут улучшить сон и расслабление. Утяжеленные одеяла — это коммерчески доступные продукты, предназначенные для оказания мягкого, равномерно распределенного давления по всему телу. Хотя эти одеяла широко используются для повышения комфорта и расслабления во время сна, ограниченные исследования изучали их использование среди взрослых с хронической болью.

Это исследование представляет собой пилотное исследование с одной группой, предназначенное для изучения осуществимости и опыта участников, связанного с ежевечерним использованием утяжеленного одеяла среди взрослых с хронической болью. Исследование изучит, связано ли регулярное использование утяжеленного одеяла во время сна с изменениями в самооценке боли, сна и качества жизни в течение короткого периода вмешательства. В дополнение к количественным опросным показателям, обратная связь участников даст представление о приемлемости, соблюдении режима, а также о воспринимаемых преимуществах или трудностях, связанных с использованием утяжеленного одеяла для управления болью.

Взрослые с хронической болью будут приглашены для участия в исследовании. После проверки соответствия критериям и информированного согласия участники заполнят базовые анкеты во время виртуального визита для включения в исследование. Эти оценки будут включать шкалу PEG для измерения интенсивности боли и ее влияния, а также профиль PROMIS-29 для оценки областей физического функционирования, нарушения сна, усталости, тревоги, депрессии и влияния боли, наряду с демографической и медицинской информацией.

Участники получат утяжеленное одеяло, размер которого составляет примерно 10 процентов от их массы тела, и им будет дано указание использовать одеяло каждую ночь во время сна. Вес одеяла будет назначен на основе массы тела участника с использованием следующих категорий: участники весом 100-149,9 фунтов получат одеяло весом 10 фунтов; участники весом 150-199,9 фунтов получат одеяло весом 15 фунтов; участники весом 200-249,9 фунтов получат одеяло весом 20 фунтов; а участники весом 250-299,9 фунтов получат одеяло весом 25 фунтов. Участники начнут с 7-дневного адаптационного периода, чтобы привыкнуть к одеялу, за которым последует 4-недельный период вмешательства, в течение которого утяжеленное одеяло будет использоваться каждую ночь во время сна.

Активная фаза исследования продлится четыре недели. В течение этого времени участникам будет предложено использовать утяжеленное одеяло каждую ночь во время сна. Участники будут заполнять краткие еженедельные опросы, чтобы сообщить о своем соблюдении режима использования одеяла и поделиться информацией о своем опыте в течение периода исследования.

По завершении исследования участники заполнят контрольные анкеты, соответствующие базовым показателям, включая шкалу PEG и профиль PROMIS-29. Эти оценки будут использованы для оценки изменений в боли, сне, физическом функционировании и сферах качества жизни за период исследования. Участники также ответят на открытые вопросы опроса, чтобы описать свой опыт использования утяжеленного одеяла, включая любые воспринимаемые преимущества, трудности или изменения в симптомах.

Это пилотное исследование предназначено для предоставления предварительных данных относительно приемлемости, соблюдения режима и потенциальных эффектов использования утяжеленного одеяла среди взрослых с хронической болью. Результаты помогут информировать разработку будущих исследований, изучающих немедикаментозные подходы к управлению хронической болью, и могут способствовать разработке более крупных контролируемых исследований в этой области.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carina Staab, DC, MEd
  • Номер телефона: 503-552-1862
  • Электронная почта: cstaab@nunm.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Рекрутинг
        • National University of Natural Medicine
        • Контакт:
          • Carina Staab, DC, MEd
          • Номер телефона: 503-552-1862
          • Электронная почта: cstaab@nunm.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: участники мужского пола и небеременные участницы женского пола должны быть в возрасте 18 лет и старше.
  • Продолжительность боли: не менее 3 месяцев.
  • Способность безопасно поднимать утяжеленное одеяло, составляющее 10% от заявленного веса участника (10-25 фунтов) без посторонней помощи.
  • Согласие спать с утяжеленным одеялом (10-25 фунтов) в течение 35 дней (7 дней на период адаптации + 28 дней испытания).
  • Согласие поддерживать текущие пищевые привычки, уровень активности и стабильный вес в течение исследования.
  • Согласие проходить процедуры исследования, включая заполнение онлайн-анкет и опросов, а также посещать виртуальные визиты.
  • Информированное согласие: участники должны быть способны дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
  • Участники должны иметь доступ к интернету, электронной почте и уметь говорить, читать и понимать английский язык.

Критерии исключения:

  • Возраст: участники младше 18 лет.
  • Текущее использование утяжеленного одеяла (будет предоставлена возможность периода отмывки).
  • Неспособность поднять утяжеленное одеяло весом 10-25 фунтов (10% от веса тела) без посторонней помощи.
  • Неспособность или нежелание спать с утяжеленным одеялом каждую ночь.
  • Проблемы с дыханием/респираторные заболевания: обструктивное апноэ сна (ОАС), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ, включая эмфизему и хронический бронхит), туберкулез (ТБ), тяжелая астма.
  • Рак: рак легких.
  • Сердечно-сосудистые заболевания: застойная сердечная недостаточность (ЗСН), тяжелая кардиомиопатия.
  • Проблемы с кровообращением: тяжелое заболевание периферических артерий (ЗПА), тяжелый или неконтролируемый диабет 2 типа.
  • Недавняя операция: участники, недавно перенесшие операцию и/или имеющие открытую рану.
  • Беременность или лактация: лица, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в течение следующих 35 дней.
  • Совместный сон: лица, которые спят вместе со своим младенцем или маленьким ребенком.
  • Аллергии: известная аллергия или гиперчувствительность к любому компоненту исследуемых продуктов (включая хлопковый материал, натуральные и растительные красители).
  • Клаустрофобия.
  • Участие в других исследованиях боли: текущее участие в другом исследовании боли.
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, не оправдывает участие лица в исследовании и может повлиять на его безопасность или исказить результаты испытания. Это включает усиление интенсивности боли у участника в течение базовой недели или активной части испытания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ежевечернее использование утяжеленного одеяла при хронической боли
Участники получат утяжеленное одеяло, вес которого составляет примерно 10 процентов от их массы тела, и им будет дана инструкция использовать это одеяло каждую ночь во время сна. Исследование включает 7-дневный адаптационный период, за которым следует 4-недельный период вмешательства. Адаптационный период позволяет участникам привыкнуть к одеялу и оценить его переносимость. Участники, которые хорошо переносят одеяло, продолжат использовать его каждую ночь в течение 4-недельной фазы исследования. Участники будут заполнять анкеты в начале исследования, после адаптационного периода и в конце исследования, а также краткие еженедельные опросы для отчета о соблюдении режима и опыте использования утяжеленного одеяла.
Устройство: Утяжелённое одеяло
Участники получат утяжеленное одеяло, размер которого составляет примерно 10 процентов от их массы тела, для использования каждую ночь во время сна. Вес одеяла будет назначен в зависимости от массы тела: 10 фунтов (100-149,9 фунтов), 15 фунтов (150-199,9 фунтов), 20 фунтов (200-249,9 фунтов) и 25 фунтов (250-299,9 фунтов). Одеяло обеспечивает равномерно распределенное глубокое давление по всему телу благодаря утяжеляющим материалам, вшитым в ткань. Участники начнут с 7-дневного вводного периода адаптации, чтобы привыкнуть к сну с одеялом и оценить его переносимость. Те, кто хорошо переносит одеяло, продолжат его использование каждую ночь в течение 4-недельного интервенционного периода. Утяжеленное одеяло предназначено для обеспечения мягкой стимуляции давлением во время сна и оценивается как нефармакологический подход, который может способствовать расслаблению, качеству сна и общему комфорту у взрослых, живущих с хронической болью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли по самоотчету
Временное ограничение: От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение интенсивности и влияния боли, о которых сообщают участники, измеряемое по шкале Боль, Удовольствие от жизни и Общая активность (PEG). Шкала PEG — это валидированный 3-пунктовый опросник, оценивающий среднюю интенсивность боли, влияние боли на удовольствие от жизни и влияние боли на общую активность за последнюю неделю, каждый пункт оценивается по числовой шкале от 0 до 10. Сводный балл рассчитывается как среднее значение трёх пунктов, причём более высокие баллы указывают на большую боль и влияние. Оценки будут проводиться с помощью онлайн-опросов на исходном уровне и в конце исследования, а баллы будут сравниваться для оценки изменений после ночного использования утяжеленного одеяла.
От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической функции
Временное ограничение: С момента начала исследования до окончания вмешательства (примерно 5 недель)
Изменение физической функции, измеряемое с помощью поддомена физической функции PROMIS-29. Этот поддомен включает четыре самооценочных пункта, оценивающих способность выполнять повседневные действия. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 5 (без каких-либо затруднений) до 1 (неспособен выполнить), причем более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию. Сырые баллы суммируются и преобразуются в стандартизированные T-баллы (среднее = 50, стандартное отклонение = 10), причем более высокие T-баллы указывают на лучшую физическую функцию. T-баллы могут интерпретироваться как находящиеся в пределах нормы (>45), легкое (40-44), умеренное (30-39) или тяжелое (<30) нарушение. Оценки будут проводиться с помощью онлайн-опросников на исходном уровне и в конце исследования, и баллы будут сравниваться для оценки изменений в физической функции после ночного использования утяжеленного одеяла.
С момента начала исследования до окончания вмешательства (примерно 5 недель)
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение уровня тревожности по подшкале тревожности PROMIS-29. Эта подшкала включает четыре пункта самоотчета, оценивающих чувство страха, трудности с концентрацией из-за тревоги, ощущение перегруженности из-за беспокойства и общее беспокойство за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги. Сырые баллы суммируются и преобразуются в стандартизированные T-баллы (среднее = 50, стандартное отклонение = 10), причем более высокие T-баллы указывают на большую тревожность. T-баллы могут интерпретироваться как находящиеся в пределах нормы (<55), легкая (55-59), умеренная (60-69) или тяжелая (≥70) тревожность. Оценки будут проводиться с помощью онлайн-опросников на исходном уровне и в конце исследования, а баллы будут сравниваться для оценки изменений в тревожности после ежевечернего использования утяжеленного одеяла.
От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня до конца вмешательства (примерно 5 недель)
Изменение депрессии, измеряемое поддоменом депрессии PROMIS-29. Этот поддомен включает четыре самоотчетных пункта, оценивающих чувства никчемности, беспомощности, депрессии и безнадежности за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы. Сырые баллы суммируются и преобразуются в стандартизированные Т-баллы (среднее = 50, стандартное отклонение = 10), причем более высокие Т-баллы указывают на большую тяжесть депрессии. Т-баллы могут интерпретироваться как находящиеся в пределах нормы (<55), легкая (55-59), умеренная (60-69) или тяжелая (≥70) депрессия. Оценки будут проводиться с помощью онлайн-опросников на исходном уровне и в конце исследования, и баллы будут сравниваться для оценки изменений депрессивных симптомов после ночного использования утяжеленного одеяла.
От исходного уровня до конца вмешательства (примерно 5 недель)
Изменение уровня усталости
Временное ограничение: От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение усталости, измеряемое поддоменом усталости PROMIS-29. Этот поддомен включает четыре пункта самоотчета, оценивающих чувство усталости, трудности с началом деятельности из-за утомления, чувство изможденности и среднюю усталость за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно), причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть усталости. Сырые баллы суммируются и преобразуются в стандартизированные T-баллы (среднее = 50, стандартное отклонение = 10), причем более высокие T-баллы указывают на большую усталость. T-баллы могут интерпретироваться как в пределах нормальных пределов (<55), легкая (55-59), умеренная (60-69) или тяжелая (≥70) усталость. Оценки будут проводиться с помощью онлайн-опросников на исходном уровне и в конце исследования, и баллы будут сравниваться для оценки изменений усталости после ночного использования утяжеленного одеяла.
От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение нарушения сна
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение нарушений сна, измеряемое по поддомену нарушений сна PROMIS-29. Этот поддомен включает четыре пункта самоотчета, оценивающих качество сна, освежаемость сна, общие проблемы со сном и трудности с засыпанием за последние 7 дней. Качество сна оценивается по 5-балльной шкале от 1 (очень хорошее) до 5 (очень плохое). Освежаемость сна оценивается от 1 (очень сильно) до 5 (совсем нет). Проблемы со сном и трудности с засыпанием оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно). Сырые баллы суммируются и преобразуются в стандартизированные T-баллы (среднее = 50, стандартное отклонение = 10), причем более высокие баллы указывают на большее нарушение сна. T-баллы могут интерпретироваться как находящиеся в пределах нормы (<55), легкое (55-59), умеренное (60-69) или тяжелое (≥70) нарушение. Оценки будут проводиться с помощью онлайн-опросников на исходном уровне и в конце исследования, а баллы будут сравниваться для оценки изменений нарушений сна после ежевечернего использования утяжеленного одеяла.
От исходного уровня до окончания вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение способности участвовать в социальных ролях и видах деятельности
Временное ограничение: От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение способности участвовать в социальных ролях и видах деятельности, измеряемое по поддомену "Способность участвовать в социальных ролях и видах деятельности" опросника PROMIS-29. Этот поддомен включает четыре пункта самоотчета, оценивающих трудности участия в досуговых мероприятиях, семейных мероприятиях, работе и мероприятиях с друзьями за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (всегда) до 5 (никогда), причем более высокие баллы указывают на лучшую способность к участию и меньшие трудности. Сырые баллы суммируются и преобразуются в стандартизированные T-баллы (среднее = 50, стандартное отклонение = 10), причем более высокие T-баллы указывают на лучшее функционирование. T-баллы могут интерпретироваться как находящиеся в пределах нормы (>45), легкие (40-44), умеренные (30-39) или тяжелые (<30) нарушения. Оценки будут проводиться с помощью онлайн-опросников на исходном уровне и в конце исследования, и баллы будут сравниваться для оценки изменений в социальном участии после ночного использования утяжеленного одеяла.
От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение влияния боли
Временное ограничение: С момента начала исследования до окончания вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение влияния боли по результатам поддомена Влияние боли опросника PROMIS-29. Данный поддомен включает четыре пункта самоотчета, оценивающих степень, в которой боль мешала повседневной деятельности, работе по дому, участию в социальной активности и выполнению домашних обязанностей за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно), причем более высокие баллы указывают на большее влияние боли. Сырые баллы суммируются и конвертируются в стандартизованные Т-баллы (среднее = 50, стандартное отклонение = 10), где более высокие Т-баллы указывают на большее влияние боли. Т-баллы могут интерпретироваться как находящиеся в пределах нормы (<55), легкое (55-59), умеренное (60-69) или тяжелое (≥70) влияние боли. Оценки будут проводиться с помощью онлайн-опросов на исходном уровне и в конце исследования, а баллы будут сравниваться для оценки изменений во влиянии боли после регулярного ночного использования утяжеленного одеяла.
С момента начала исследования до окончания вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение когнитивной функции, измеряемое по поддомену «Способности» шкалы PROMIS Cognitive Function. Этот поддомен включает самоотчетные пункты, оценивающие способность концентрироваться и способность помнить о выполнении задач за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно), где более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию. Сырые баллы суммируются и преобразуются в стандартизированные T-баллы (среднее = 50, стандартное отклонение = 10), где более высокие T-баллы указывают на лучшие когнитивные способности. T-баллы могут интерпретироваться как соответствующие норме (>45), легкое (40-44), умеренное (30-39) или тяжелое (<30) нарушение. Оценки будут проводиться с помощью онлайн-опросников на исходном уровне и в конце исследования, а баллы будут сравниваться для оценки изменений когнитивной функции после ночного использования утяжеленного одеяла.
От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)
Изменение интенсивности боли, измеряемое по поддомену интенсивности боли PROMIS. Эта мера включает один самоотчетный пункт, оценивающий среднюю боль за последние 7 дней. Интенсивность боли оценивается по 11-балльной числовой рейтинговой шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить), причем более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Баллы могут быть представлены в виде исходных значений или преобразованы в стандартизированные T-баллы (среднее = 50, стандартное отклонение = 10), причем более высокие T-баллы указывают на большую тяжесть боли. Оценки будут проводиться с помощью онлайн-опросов на исходном уровне и в конце исследования, и баллы будут сравниваться для оценки изменений интенсивности боли после каждодневного использования утяжеленного одеяла.
От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 5 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение участниками режима использования утяжеленного одеяла
Временное ограничение: Еженедельно в течение 4-недельного периода вмешательства
Участники будут заполнять краткие еженедельные опросы, сообщая о том, насколько последовательно они использовали утяжеленное одеяло во время сна. Ответы будут использоваться для оценки соблюдения ночного вмешательства.
Еженедельно в течение 4-недельного периода вмешательства
Опыт участников по использованию утяжеленного одеяла
Временное ограничение: Конец исследования (приблизительно 5 недель)
Участники заполнят открытые вопросы анкеты, описывающие их опыт использования утяжеленного одеяла, включая воспринимаемые преимущества, трудности и общую приемлемость вмешательства.
Конец исследования (приблизительно 5 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Natural Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Carina Staab, DC, MEd, National University of Natural Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS123025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться