グロフィタマブ治療を受けたDLBCLにおける腸内細菌叢
2026年3月23日 更新者：Ruanjing、Peking Union Medical College Hospital
グロフィタマブで治療したびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者の転帰における腸内細菌叢の役割
腸内細菌叢（GM）は、がん患者における免疫療法への反応と予後の主要な修正可能因子の1つとして最近注目を集めています。
現在、GMがDLBCL患者におけるグロフィタマブを含むT細胞エンゲージャー（TCE）に対する抗腫瘍反応も調節するかどうかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
グロフィタマブで治療されたDLBCL患者における腸内細菌叢の役割を評価するための前向き観察研究です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jing Ruan
- 電話番号：+8615201435860
- メール：15201435860@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グロフィタマブによる治療が計画されているDLBCL患者
説明
参加基準:
- DLBCLの組織学的/細胞学的に確認された診断
- Glofitamab投与を計画していること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準:
- プロトコルの遵守や結果の解釈に影響を与える可能性のある、重大で制御されていない併存疾患の証拠。
- 同時発症する第二のがん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GMグループ
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DLBCL患者において、グロフィタマブ治療前後に腸内細菌叢分析が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内マイクロバイオームの変化
時間枠：2年
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治療終了時から治療終了後1年までのグロフィタマブ投与DLBCL患者における腸内細菌叢の組成および機能的変化の特性評価
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反応性および毒性に関する腸内細菌叢と治療転帰の相関
時間枠：2年
|
腸内マイクロバイオームと治療結果（反応性および毒性の観点から）の相関関係
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Glofitamab-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル、統計解析計画書、インフォームド・コンセント文書、臨床試験報告書は、試験終了後3年以内にメールでご請求いただければ入手可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。