Microbioma Intestinal no DLBCL Tratado com Glofitamab
23 de março de 2026 atualizado por: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital
Papel do Microbioma Intestinal no Resultado de Pacientes com Linfoma Difuso de Grandes Células B Tratados com Glofitamab
O microbioma intestinal (MI) surgiu recentemente como um dos principais fatores modificáveis da resposta e do prognóstico à imunoterapia em doentes com cancro.
Atualmente, desconhece-se se o MI também modula as respostas antitumorais aos ativadores de células T (ACT), incluindo o glofitamab em doentes com LDCBG.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de observação prospetivo para avaliar o papel do microbioma intestinal em doentes com DLBCL tratados com glofitamab.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jing Ruan
- Número de telefone: +8615201435860
- E-mail: 15201435860@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com DLBCL planeados para tratamento com glofitamab
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de DLBCL confirmado histológica/citologicamente
- Está planeado receber Glofitamab
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Evidência de doenças concomitantes significativas e não controladas que possam afetar o cumprimento do protocolo ou a interpretação dos resultados.
- Segunda neoplasia maligna concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo GM
|
A análise do microbioma intestinal seria realizada antes e após o tratamento com glofitamab em doentes com DLBCL.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no microbioma intestinal
Prazo: 2 anos
|
Caracterização das modificações composicionais e funcionais do microbioma intestinal em doentes com DLBCL tratados com glofitamab, desde a linha de base até um ano após o fim do tratamento.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre o microbioma intestinal e os resultados da terapia em termos de resposta e toxicidade
Prazo: 2 anos
|
Correlação entre o microbioma intestinal e os resultados da terapia em termos de resposta e toxicidade
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Glofitamab-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
o protocolo do estudo, o plano de análise estatística, o formulário de consentimento informado e o relatório do estudo clínico estarão disponíveis mediante pedido por e-mail 3 anos após o encerramento do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .