Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom jelitowy w DLBCL leczonym glofitamabem

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital

Rola mikrobiomu jelitowego w wynikach leczenia pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B lekiem glofitamab

Mikrobiom jelitowy (GM) ostatnio uznano za jeden z kluczowych modyfikowalnych czynników odpowiedzi i rokowania w immunoterapii u pacjentów z nowotworami. Obecnie nie wiadomo, czy GM również moduluje odpowiedzi przeciwnowotworowe na leki angażujące limfocyty T (TCE), w tym glofitamab u pacjentów z DLBCL.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę roli mikrobiomu jelitowego u pacjentów z DLBCL leczonych glofitamabem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z DLBCL planowani do leczenia glofitamabem

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Histologicznie/cytologicznie potwierdzone rozpoznanie DLBCL
  2. Planowane leczenie glofitamabem
  3. Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Dowód na istotne, niekontrolowane choroby współistniejące, które mogą wpływać na przestrzeganie protokołu lub interpretację wyników.
  2. Współistniejący drugi nowotwór złośliwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa GM
Inny: Analiza mikrobiomu jelitowego
Analiza mikrobiomu jelitowego zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu glofitamabem u pacjentów z DLBCL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mikrobiomie jelitowym
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyka modyfikacji składu i funkcji mikrobiomu jelitowego u pacjentów z DLBCL leczonych glofitamabem od początku do 1 roku po zakończeniu leczenia.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między mikrobiomem jelitowym a wynikami terapii w zakresie odpowiedzi i toksyczności
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja między mikrobiomem jelitowym a wynikami terapii pod względem odpowiedzi i toksyczności
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glofitamab-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody, raport z badania klinicznego będą dostępne na żądanie pocztą elektroniczną w ciągu 3 lat po zakończeniu badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj