Tarmmikrobiomet vid DLBCL behandlad med Glofitamab
23 mars 2026 uppdaterad av: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital
Tarmmikrobiomets roll i utfallet för patienter med diffus stor B-cellslymfom som behandlas med Glofitamab
Tarmmikrobiotan (GM) har nyligen framträtt som en av de viktigaste modifierbara faktorerna för respons och prognos vid immunterapi hos cancerpatienter. För närvarande är det okänt om GM också modulerar antitumörresponser mot T-cellsengagers (TCE), inklusive glofitamab, hos patienter med DLBCL.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie för att utvärdera tarmmikrobiomets roll hos patienter med DLBCL som behandlas med glofitamab.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jing Ruan
- Telefonnummer: +8615201435860
- E-post: 15201435860@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
DLBCL-patienter planerade att behandlas med glofitamab
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt/cytologiskt bekräftad diagnos av DLBCL
- Planeras att få Glofitamab
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tecken på signifikant, okontrollerad samtidig sjukdom som kan påverka följsamhet till protokollet eller tolkning av resultat.
- Samtidig andra malignitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GM-gruppen
|
Analys av tarmmikrobiom skulle utföras före och efter behandling med glofitamab hos patienter med DLBCL.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tarmmikrobiomet
Tidsram: 2 år
|
Karakterisering av de sammansättningsmässiga och funktionella förändringarna i tarmmikrobiomet hos DLBCL-patienter behandlade med glofitamab från baslinjen till 1 år efter behandlingens avslut.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan tarmmikrobiomet och terapiutfall i termer av respons och toxicitet
Tidsram: 2 år
|
Samband mellan tarmmikrobiom och terapiresultat vad gäller respons och toxicitet
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Glofitamab-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
studieprotokollet, statistiska analysplanen, informerat samtyckesformulär, klinisk studie-rapport kommer att vara tillgängliga vid e-postförfrågan 3 år efter avslutandet av studien
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .