使用格洛菲塔单抗治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的肠道微生物组
2026年3月23日 更新者：Ruanjing、Peking Union Medical College Hospital
肠道微生物组在接受格洛菲他单抗治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者预后中的作用
肠道微生物组（GM）最近已成为癌症患者对免疫疗法反应和预后的关键可调节因素之一。
目前尚不清楚GM是否也调节DLBCL患者对包括格洛菲塔单抗在内的T细胞衔接器（TCE）的抗肿瘤反应。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察研究，旨在评估接受格洛菲他单抗治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者肠道微生物组的作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jing Ruan
- 电话号码：+8615201435860
- 邮箱：15201435860@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受格洛菲他滨治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者
描述
纳入标准：
- 经组织学/细胞学确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤
- 计划接受Glofitamab治疗
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 存在可能影响方案依从性或结果解读的显著未受控制的伴随疾病证据
- 并发第二恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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GM组
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在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中，将在glofitamab治疗前后进行肠道微生物组分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物组变化
大体时间：两年
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对接受格洛菲他单抗治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者从基线至治疗结束后1年期间肠道微生物组组成和功能改变的特征分析。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物组与治疗结果（反应性和毒性）之间的相关性
大体时间：2年
|
肠道微生物组与治疗结果（反应和毒性）之间的相关性
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2029年4月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Glofitamab-2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案、统计分析计划、知情同意书、临床研究报告将在研究结束3年后根据电子邮件请求提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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