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글로피타맙으로 치료한 DLBCL의 장내 미생물군집

2026년 3월 23일 업데이트: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital

글로피타맙 치료를 받은 미만성 거대 B세포 림프종 환자의 결과에 대한 장내 미생물 군집의 역할

장내 미생물군집(GM)은 최근 암 환자의 면역요법에 대한 반응 및 예후의 주요 조절 가능한 요인 중 하나로 부상했습니다. 현재, GM이 DLBCL 환자에서 glofitamab을 포함한 T 세포 결합체(TCE)에 대한 항종양 반응도 조절하는지는 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

글로피타맙으로 치료받은 DLBCL 환자에서 장내 미생물군의 역할을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

글로피타맙으로 치료 계획이 있는 DLBCL 환자

설명

포함 기준:

  1. 조직학적/세포학적으로 확인된 DLBCL 진단
  2. 글로피타맙 투여 계획이 있는 경우
  3. 서면 동의서를 작성할 수 있어야 함

제외 기준:

  1. 프로토콜 준수 또는 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 중증의 통제되지 않은 동반 질환 증거
  2. 동시에 발생하는 이차 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
GM 그룹
다른: 장내 미생물군 분석
DLBCL 환자에서 glofitamab 치료 전후로 장내 미생물군 분석이 수행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군집 변화
기간: 2년
치료 종료 후 1년까지 글로피타맙으로 치료한 DLBCL 환자의 장내 미생물군집의 구성 및 기능적 변화 특성
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군집과 치료 결과 간의 상관관계: 반응 및 독성 측면에서
기간: 2년
반응 및 독성 측면에서 장내 마이크로바이옴과 치료 결과 간의 상관관계
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Glofitamab-2

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연구 계획서, 통계 분석 계획서, 동의서, 임상 연구 보고서는 연구 종료 후 3년 후에 이메일 요청 시 제공됩니다

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  • 수액
  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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