Microbioma intestinale nel DLBCL trattato con Glofitamab
23 marzo 2026 aggiornato da: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital
Ruolo del Microbioma Intestinale nell'Esito dei Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Trattati con Glofitamab
Il microbioma intestinale (GM) è recentemente emerso come uno dei principali fattori modificabili della risposta e della prognosi all'immunoterapia nei pazienti oncologici.
Attualmente, non è noto se il GM moduli anche le risposte anti-tumorali ai T cell engager (TCE), incluso il glofitamab, nei pazienti con DLBCL.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico per valutare il ruolo del microbioma intestinale nei pazienti con DLBCL trattati con glofitamab.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jing Ruan
- Numero di telefono: +8615201435860
- Email: 15201435860@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con DLBCL pianificati per il trattamento con glofitamab
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di DLBCL confermata istologicamente/citologicamente
- Pianificazione di ricevere Glofitamab
- Essere in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malattie concomitanti significative e non controllate che potrebbero influire sulla compliance al protocollo o sull'interpretazione dei risultati.
- Seconda neoplasia maligna concomitante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo GM
|
L'analisi del microbioma intestinale verrà eseguita prima e dopo il trattamento con glofitamab nei pazienti con DLBCL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel microbioma intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Caratterizzazione delle modifiche composizionali e funzionali del microbioma intestinale nei pazienti con DLBCL trattati con glofitamab dalla baseline a 1 anno dopo la fine del trattamento.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra il microbioma intestinale e i risultati della terapia in termini di risposta e tossicità
Lasso di tempo: 2 anni
|
Correlazione tra microbioma intestinale e risultati della terapia in termini di risposta e tossicità
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glofitamab-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
il protocollo dello studio, il piano di analisi statistica, il modulo di consenso informato, il rapporto dello studio clinico saranno disponibili su richiesta via e-mail 3 anni dopo la chiusura dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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