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Microbioma intestinale nel DLBCL trattato con Glofitamab

23 marzo 2026 aggiornato da: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital

Ruolo del Microbioma Intestinale nell'Esito dei Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Trattati con Glofitamab

Il microbioma intestinale (GM) è recentemente emerso come uno dei principali fattori modificabili della risposta e della prognosi all'immunoterapia nei pazienti oncologici. Attualmente, non è noto se il GM moduli anche le risposte anti-tumorali ai T cell engager (TCE), incluso il glofitamab, nei pazienti con DLBCL.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico per valutare il ruolo del microbioma intestinale nei pazienti con DLBCL trattati con glofitamab.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con DLBCL pianificati per il trattamento con glofitamab

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di DLBCL confermata istologicamente/citologicamente
  2. Pianificazione di ricevere Glofitamab
  3. Essere in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Evidenza di malattie concomitanti significative e non controllate che potrebbero influire sulla compliance al protocollo o sull'interpretazione dei risultati.
  2. Seconda neoplasia maligna concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo GM
Altro: Analisi del microbioma intestinale
L'analisi del microbioma intestinale verrà eseguita prima e dopo il trattamento con glofitamab nei pazienti con DLBCL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel microbioma intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
Caratterizzazione delle modifiche composizionali e funzionali del microbioma intestinale nei pazienti con DLBCL trattati con glofitamab dalla baseline a 1 anno dopo la fine del trattamento.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il microbioma intestinale e i risultati della terapia in termini di risposta e tossicità
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione tra microbioma intestinale e risultati della terapia in termini di risposta e tossicità
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glofitamab-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

il protocollo dello studio, il piano di analisi statistica, il modulo di consenso informato, il rapporto dello studio clinico saranno disponibili su richiesta via e-mail 3 anni dopo la chiusura dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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