Microbiome intestinal dans le DLBCL traité par Glofitamab
23 mars 2026 mis à jour par: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital
Rôle du microbiome intestinal dans le devenir des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B traités par glofitamab
Le microbiome intestinal (GM) a récemment émergé comme l'un des facteurs modifiables clés de la réponse et du pronostic à l'immunothérapie chez les patients atteints de cancer.
Actuellement, on ignore si le GM module également les réponses anti-tumorales aux activateurs de lymphocytes T (TCE), y compris le glofitamab, chez les patients atteints de DLBCL.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à évaluer le rôle du microbiome intestinal chez les patients atteints de DLBCL traités par glofitamab.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Ruan
- Numéro de téléphone: +8615201435860
- E-mail: 15201435860@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de LBDGC prévus pour être traités par glofitamab
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de DLBCL confirmé histologiquement/cytologiquement
- Doit être prévu de recevoir du Glofitamab
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Preuve de maladies concomitantes significatives et non contrôlées pouvant affecter la conformité au protocole ou l'interprétation des résultats.
- Seconde malignité concomitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe GM
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L'analyse du microbiote intestinal serait réalisée avant et après le traitement par glofitamab chez les patients atteints de LNH-DLBCL.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements du microbiome intestinal
Délai: 2 ans
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Caractérisation des modifications compositionnelles et fonctionnelles du microbiome intestinal chez les patients atteints de LNH-B diffus traités par glofitamab, du début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le microbiome intestinal et les résultats thérapeutiques en termes de réponse et de toxicité
Délai: 2 ans
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Corrélation entre le microbiome intestinal et les résultats thérapeutiques en termes de réponse et de toxicité
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Glofitamab-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique, le formulaire de consentement éclairé et le rapport d'étude clinique seront disponibles sur demande par e-mail 3 ans après la clôture de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .