Microbioma Intestinal en DLBCL Tratado con Glofitamab
23 de marzo de 2026 actualizado por: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital
Papel del Microbioma Intestinal en el Resultado de Pacientes con Linfoma de Células B Grandes Difuso Tratados con Glofitamab
El microbioma intestinal (GM) ha surgido recientemente como uno de los factores modificables clave de la respuesta y el pronóstico a la inmunoterapia en pacientes con cáncer.
Actualmente, se desconoce si el GM también modula las respuestas antitumorales a los activadores de células T (TCE), incluido el glofitamab, en pacientes con DLBCL.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo para evaluar el papel del microbioma intestinal en pacientes con DLBCL tratados con glofitamab.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Ruan
- Número de teléfono: +8615201435860
- Correo electrónico: 15201435860@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con DLBCL previstos para ser tratados con glofitamab
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado histológica/citológicamente de DLBCL
- Está previsto que reciba Glofitamab
- Ser capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Evidencia de enfermedades concomitantes significativas y no controladas que puedan afectar al cumplimiento del protocolo o a la interpretación de los resultados.
- Segunda neoplasia maligna concurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo GM
|
Se realizaría un análisis del microbioma intestinal antes y después del tratamiento con glofitamab en pacientes con DLBCL.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 2 años
|
Caracterización de las modificaciones composicionales y funcionales del microbioma intestinal en pacientes con DLBCL tratados con glofitamab desde el inicio hasta 1 año después del final del tratamiento.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el microbioma intestinal y los resultados de la terapia en términos de respuesta y toxicidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Correlación entre el microbioma intestinal y los resultados de la terapia en términos de respuesta y toxicidad
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Glofitamab-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico, el formulario de consentimiento informado y el informe del estudio clínico estarán disponibles previa solicitud por correo electrónico en 3 años después del cierre del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .