Микробиом кишечника при ДВККЛ, леченном глофитамабом
23 марта 2026 г. обновлено: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital
Роль микробиоты кишечника в исходе лечения пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой глофитамабом
Кишечный микробиом (КМ) недавно стал одним из ключевых модифицируемых факторов ответа и прогноза при иммунотерапии у онкологических пациентов.
В настоящее время неизвестно, модулирует ли КМ также противоопухолевые ответы на препараты, активирующие Т-клетки (ТАК), включая глофитамаб у пациентов с ДВККЛ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное наблюдательное исследование для оценки роли микробиома кишечника у пациентов с ДВККЛ, получающих лечение глофитамабом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Ruan
- Номер телефона: +8615201435860
- Электронная почта: 15201435860@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ДККЛ, запланированные для лечения глофитамабом
Описание
Критерии включения:
- Гистологически/цитологически подтвержденный диагноз ДККЛ
- Планируется получение Глофитамаба
- Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие значительных, неконтролируемых сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на соблюдение протокола или интерпретацию результатов.
- Сопутствующее второе злокачественное новообразование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
GM group
|
Анализ микробиоты кишечника будет проводиться до и после лечения глофитамабом у пациентов с ДВККЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в микробиоме кишечника
Временное ограничение: 2 года
|
Характеристика композиционных и функциональных модификаций микробиома кишечника у пациентов с ДВККЛ, получавших глофитамаб, от исходного уровня до 1 года после окончания лечения.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между микробиомом кишечника и результатами терапии с точки зрения ответа и токсичности
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция между микробиомом кишечника и результатами терапии в отношении ответа и токсичности
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Glofitamab-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
протокол исследования, план статистического анализа, форма информированного согласия, отчет о клиническом исследовании будут доступны по запросу по электронной почте через 3 года после завершения исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .