Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiom střeva u DLBCL léčeného glofitamabem

23. března 2026 aktualizováno: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital

Role of the Gut Microbiome in the Outcome of Diffuse Large B-Cell Lymphoma Patients Treated With Glofitamab

Mikrobiom střeva (GM) se nedávno ukázal jako jeden z klíčových modifikovatelných faktorů ovlivňujících odpověď a prognózu při imunoterapii u pacientů s rakovinou. V současné době není známo, zda GM také moduluje protinádorové odpovědi na přípravky typu T-buněčných engagerů (TCE), včetně glofitamabu, u pacientů s DLBCL.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie k vyhodnocení role střevního mikrobiomu u pacientů s DLBCL léčených glofitamabem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

DLBCL pacienti plánovaní na léčbu glofitamabem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky/cytologicky potvrzená diagnóza DLBCL
  2. Plánuje se léčba Glofitamabem
  3. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přítomnost významných nekontrolovaných přidružených onemocnění, která by mohla ovlivnit dodržování protokolu nebo interpretaci výsledků.
  2. Současný výskyt druhé malignity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina GM
Jiný: Analýza střevního mikrobiomu
Analýza střevního mikrobiomu by byla provedena před a po léčbě glofitamabem u pacientů s DLBCL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve střevním mikrobiomu
Časové okno: 2 roky
Charakterizace kompozičních a funkčních modifikací střevního mikrobiomu u pacientů s DLBCL léčených glofitamabem od výchozího stavu do 1 roku po ukončení léčby.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi střevním mikrobiomem a výsledky terapie z hlediska odpovědi a toxicity
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi střevním mikrobiomem a výsledky terapie z hlediska odpovědi a toxicity
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Glofitamab-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

studijní protokol, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu a zpráva o klinické studii budou k dispozici na základě e-mailové žádosti do 3 let po ukončení studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DLBCL

Klinické studie na Analýza střevního mikrobiomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit