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Darmmikrobiom bei DLBCL unter Glofitamab-Therapie

23. März 2026 aktualisiert von: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital

Rolle des Darmmikrobioms für das Behandlungsergebnis von Patienten mit diffusem großzelligen B-Zell-Lymphom, die mit Glofitamab behandelt werden

Das Darmmikrobiom (GM) hat sich kürzlich als einer der wichtigsten modifizierbaren Faktoren für das Ansprechen und die Prognose auf Immuntherapien bei Krebspatienten herausgestellt. Derzeit ist unbekannt, ob GM auch die Anti-Tumor-Reaktionen auf T-Zell-Engager (TCE) einschließlich Glofitamab bei DLBCL-Patienten moduliert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Rolle des Darmmikrobioms bei DLBCL-Patienten, die mit Glofitamab behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

DLBCL-Patienten, die mit Glofitamab behandelt werden sollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch/zytologisch bestätigte Diagnose von DLBCL
  2. Es ist geplant, Glofitamab zu erhalten
  3. In der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Nachweis signifikanter, unkontrollierter Begleiterkrankungen, die die Compliance mit dem Protokoll oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnten.
  2. Gleichzeitige Zweitmalignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GM-Gruppe
Sonstiges: Analyse des Darmmikrobioms
Eine Analyse des Darmmikrobioms würde vor und nach der Glofitamab-Behandlung bei DLBCL-Patienten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Darmmikrobiom
Zeitfenster: 2 Jahre
Charakterisierung der Zusammensetzungs- und Funktionsmodifikationen des Darmmikrobioms bei DLBCL-Patienten, die mit Glofitamab behandelt werden, von der Baseline bis zu einem Jahr nach Behandlungsende.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Darmmikrobiom und Therapieergebnissen hinsichtlich Ansprechen und Toxizität
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelation zwischen Darmmikrobiom und Therapieergebnissen in Bezug auf Ansprechen und Toxizität
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Glofitamab-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan, die Einverständniserklärung und der klinische Studienbericht wären nach E-Mail-Anfrage innerhalb von 3 Jahren nach Abschluss der Studie verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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