Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobioom bij DLBCL behandeld met Glofitamab

23 maart 2026 bijgewerkt door: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital

Rol van het darmmicrobioom in de uitkomst van patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom behandeld met glofitamab

Het darmmicrobioom (GM) is recent naar voren gekomen als een van de belangrijkste beïnvloedbare factoren voor de respons en prognose op immunotherapie bij kankerpatiënten. Momenteel is het onbekend of GM ook de antitumorrespons op T-celengagers (TCE), inclusief glofitamab, moduleert bij DLBCL-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie om de rol van het darmmicrobioom te evalueren bij DLBCL-patiënten die behandeld worden met glofitamab.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

DLBCL-patiënten die gepland zijn om behandeld te worden met glofitamab

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch/cytologisch bevestigde diagnose van DLBCL
  2. Staat gepland Glofitamab te ontvangen
  3. In staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te verstrekken

Exclusiecriteria:

  1. Bewijs van significante, ongecontroleerde bijkomende ziekten die de naleving van het protocol of interpretatie van resultaten zouden kunnen beïnvloeden.
  2. Gelijktijdige tweede maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GM groep
Ander: Darmmicrobioomanalyse
De analyse van het darmmicrobioom zou worden uitgevoerd vóór en na de glofitamab-behandeling bij DLBCL-patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 2 jaar
Karakterisering van de compositorische en functionele modificaties van het darmmicrobioom bij DLBCL-patiënten behandeld met glofitamab van baseline tot 1 jaar na het einde van de behandeling.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen darmmicrobioom en therapieresultaten in termen van respons en toxiciteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie tussen het darmmicrobioom en therapieresultaten in termen van respons en toxiciteit
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Glofitamab-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

het studieprotocol, het statistisch analyseplan, de geïnformeerde toestemmingsformulier, het klinisch studierapport zou beschikbaar zijn op e-mailverzoek 3 jaar na afsluiting van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren