Suoliston mikrobistosta DLBCL:ssä, jota hoidetaan glofitamabilla
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital
Suoliston mikrobiston rooli diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman potilaiden hoidon tuloksessa glofitamabilla hoidettuna
Suoliston mikrobistoon on viime aikoina noussut yhdeksi keskeisistä muokattavista tekijöistä, jotka vaikuttavat syöpäpotilaiden immunoterapiavasteeseen ja ennusteeseen.
Tällä hetkellä ei tiedetä, säätelekö mikrobisto myös kasvainvasteita T-solujen sitoutujiin (TCE), kuten glofitamabiin, DLBCL-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida suoliston mikrobiston roolia DLBCL-potilailla, joita hoidetaan glofitamabilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Ruan
- Puhelinnumero: +8615201435860
- Sähköposti: 15201435860@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
DLBCL-potilaat, joille on suunniteltu glofitamab-hoitoa
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Histologisesti/sytologisesti vahvistettu DLBCL-diagnoosi
- Glofitamab-hoidon suunnittelu
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä, hallitsemattomia samanaikaisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan.
- Samanaikainen toinen pahanlaatuinen kasvain.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GM-ryhmä
|
Suoliston mikrobiston analyysi suoritettaisiin ennen glofitamab-hoitoa ja sen jälkeen DLBCL-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Glofitamabin hoidon saaneiden DLBCL-potilaiden suoliston mikrobiston koostumuksen ja toiminnallisten muutosten karakterisointi alkuarvosta hoitojakson päättymisen jälkeen vuoteen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston ja terapian tulosten välinen yhteys vastemuodon ja myrkyllisyyden osalta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suoliston mikrobiston ja terapiatulosten välinen korrelaatio vastemuodon ja myrkyllisyyden suhteen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glofitamab-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimussuunnitelma, tilastoanalyysisuunnitelma, tietoon perustuva suostumuslomake, kliininen tutkimusraportti olisivat saatavilla sähköpostipyynnöstä 3 vuotta tutkimuksen päätyttyä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .