Glofitamab kezelésben részesült DLBCL betegek bélmikrobiomja
2026. március 23. frissítette: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital
A bélmikrobiom szerepe a diffúz nagy B-sejtes lymphoma betegek glofitamabbal történő kezelésének kimenetelében
A bélmikrobiom (GM) az utóbbi időben mint a rákos betegek immunterápiára adott válaszának és prognózisának egyik kulcsfontosságú módosítható tényezője jelent meg.
Jelenleg nem ismert, hogy a GM szintén módosítja-e a T-sejt aktiválókkal (TCE) szembeni daganatellenes választ, beleértve a glofitamabot a DLBCL-betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyelési tanulmány, amely a bélmikrobiom szerepét vizsgálja a glofitamabbal kezelt DLBCL-betegekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jing Ruan
- Telefonszám: +8615201435860
- E-mail: 15201435860@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
DLBCL-betegek, akiket glofitamabbal terveznek kezelni
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hisztológiailag/citológiailag igazolt DLBCL diagnózis
- A tervek szerint Glofitamabot fog kapni
- Írásos tájékoztatott hozzájárulást tud adni
Kizárási kritériumok:
- Olyan jelentős, kontrollálatlan egyidejű betegségek bizonyítéka, amelyek befolyásolhatják a protokoll betartását vagy az eredmények értelmezését.
- Egyidejű másodlagos malignitás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GM csoport
|
A bélmikrobiom-analízist a DLBCL-betegek glofitamab-kezelése előtt és után végeznék el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélmikrobiom változásai
Időkeret: 2 év
|
A glofitamabbal kezelt DLBCL betegek bélmikrobiomának összetételi és funkcionális módosulásainak jellemzése a kezelés befejezésétől számított 1 évig.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélmikrobióma és a terápia eredményei közötti korreláció a válaszreakció és a toxicitás szempontjából
Időkeret: 2 év
|
A bélmikrobiom és a terápiaeredmények közötti összefüggés a válaszreakció és a toxicitás szempontjából
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Glofitamab-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
a tanulmány protokollja, statisztikai elemzési terv, tájékoztatott beleegyezési nyomtatvány, klinikai tanulmányi jelentés a tanulmány lezárását követő 3 éven belül e-mailes kérelemre elérhető lesz
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .