Tarmmikrobiom ved DLBCL behandlet med Glofitamab
23. mars 2026 oppdatert av: Ruanjing, Peking Union Medical College Hospital
Guttebiomets rolle i utfallet for pasienter med diffus stor B-cellelymfom behandlet med glofitamab
Tarmmikrobiomet (GM) har nylig dukket opp som en av de viktigste modifiserbare faktorene for respons og prognose ved immunterapi hos kreftpasienter.
For tiden er det ukjent om GM også modulerer anti-tumorresponser til T-celleengasjører (TCE), inkludert glofitamab, hos DLBCL-pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å evaluere tarmmikrobiomets rolle hos DLBCL-pasienter behandlet med glofitamab.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jing Ruan
- Telefonnummer: +8615201435860
- E-post: 15201435860@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
DLBCL-pasienter planlagt behandlet med glofitamab
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk/cytologisk bekreftet diagnose av DLBCL
- Skal planlegges å motta Glofitamab
- Må kunne gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tegn på betydelige, ukontrollerte samtidige sykdommer som kan påvirke overholdelse av protokollen eller tolkning av resultater.
- Samtidig annen malignitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GM-gruppen
|
Analyser av tarms mikrobiom vil bli utført før og etter glofitamab-behandling hos pasienter med DLBCL.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i tarmmikrobiomet
Tidsramme: 2 år
|
Karakterisering av de sammensatte og funksjonelle endringene i tarmmikrobiomet hos DLBCL-pasienter behandlet med glofitamab fra utgangspunktet til 1 år etter behandlingens slutt.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom tarmmikrobiom og behandlingsresultater med hensyn til respons og toksisitet
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon mellom tarmmikrobiom og terapiutfall i form av respons og toksisitet
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Glofitamab-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
studieprotokollen, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema, klinisk studierapport vil være tilgjengelig ved e-postforespørsel 3 år etter studien er avsluttet
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .