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グルココルチコイド、オゾン、5%デキストロース局所注射による手根管症候群の疼痛緩和

2026年3月24日 更新者:Tasnim Salah Mohamed Ayad、Tanta University

手根管症候群の疼痛緩和におけるグルココルチコイド、オゾン、および5%ブドウ糖局所注射の比較研究

この研究は、手根管症候群の管理における5%デキストロース、局所オゾン、およびグルココルチコイド注射の有効性と結果を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

手根管症候群は、手根管内での正中神経の圧迫によって引き起こされる最も一般的な末梢絞扼性神経障害の一つです。 この状態は、主に親指、人差し指、中指に痛み、しびれ、チクチク感、筋力低下として現れます。 この症状は日常生活を著しく損ない、生活の質を低下させ、患者が医療介入を求めることがよくあります。

手根管症候群の病態生理学には、手根管内の圧力上昇が関与し、それにより正中神経の虚血と機能障害が生じます。 リスク要因には、手首の反復運動、糖尿病や関節リウマチなどの全身性疾患、肥満、妊娠中のホルモン変化が含まれます。不可逆的な神経損傷や機能障害を防ぐためには、早期の特定と治療が不可欠です。

手根管症候群の従来の管理戦略は、症状の重症度に応じて異なります。 軽度から中等度の症例では、通常、手首の装具固定、活動の修正、理学療法などの保存的アプローチが推奨されます。 しかし、これらの方法ではしばしば限定的な緩和しか得られず、進行例や難治性の症例では、コルチコステロイド注射や外科的除圧術などの侵襲的治療が必要となる場合があります。

近年、末梢神経注射療法などの低侵襲な代替療法が、手根管症候群の管理における有望な選択肢として注目を集めています。 これらの療法は、炎症を軽減し、神経圧迫を緩和し、組織の治癒を促進することを目的としています。 本研究で調査されている物質には、5%デキストロース、オゾン、およびグルココルチコイドが含まれます。

デキストロースは、侵害受容経路を調節することにより、神経保護作用および抗炎症作用を発揮します。増殖性および再生性のメカニズムを通じて組織修復を促進し、局所の痛みと炎症を軽減します。 高浸透圧デキストロース溶液は、炎症性サイトカインの放出を抑制することで神経機能を安定化させる可能性がありますが、5%デキストロースの効果は主に、神経細胞のエネルギー源としての役割および神経修復に関連する代謝プロセスへの関与によるものです。

オゾンは、医療用濃度で使用されると、強力な抗炎症作用および抗酸化作用を示します。 活性酸素種を中和し、酸化ストレスを軽減し、局所の酸素化を改善します。 これらの効果により、神経機能が向上し、手根管内の虚血が軽減される可能性があります。

デキサメタゾンなどのグルココルチコイドは、局所の炎症反応を抑制することでその効果を発揮します。 プロスタグランジンやサイトカインなどの炎症性メディエーターの放出を阻害し、迅速な症状緩和をもたらします。 ただし、その短期間の有効性と症状再発の可能性には、慎重な評価が必要です。

これらの治療法が利用可能であるにもかかわらず、それらの相対的な有効性と転帰を決定するための強力な比較研究は不足しています。 本研究は、手根管症候群の管理における5%デキストロース、局所オゾン、およびグルココルチコイドを用いた末梢神経注射の有効性を比較することにより、このギャップを埋めることを目的としています。

主要評価項目

• 3か月後の電気診断学的パラメータ(正中神経遠位運動潜時および感覚伝導速度)の評価。

副次評価項目

  • 注射後1か月および3か月の視覚的アナログスケール疼痛スコアの評価による、手根管症候群に対する5%デキストロース、オゾン、およびグルココルチコイド局所注射の鎮痛効果の評価。
  • 鎮痛薬の必要性の評価。

研究の種類

介入

入学 (推定)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Tasnim Ayad, Resident

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 軽度から中等度の手根管症候群の臨床診断を受けた18歳から65歳の成人。
  • Bland神経生理学的分類スケールによる分類:軽度手根管症候群:遠位感覚潜時遅延(≥3.6 ms)、遠位運動潜時正常(<4.5 ms)
  • 中等度手根管症候群:遠位感覚潜時遅延(≥3.6 ms)、遠位運動潜時遅延(4.5 - 6.4 ms)
  • 少なくとも6週間の保存的治療(例:スプリント装着、活動調整、経口薬物療法)への反応が認められないこと。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • Bland神経生理学的分類スケールによる定義:重度手根管症候群:遠位感覚潜時欠如、遠位運動潜時遅延(4.5 - 6.4 ms)
  • 過去6ヶ月以内の手根管症候群に対するコルチコステロイド注射の既往。
  • 手首の外傷、手術、または解剖学的異常の既往。
  • 糖尿病、甲状腺機能障害、関節リウマチなどの全身性疾患。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 研究介入のいずれかに対する禁忌(例:グルココルチコイドまたはオゾンに対するアレルギー)。
  • 手首の感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
5%デキストロースによる神経周囲注射
グループ1:5%デキストロース(D5W)による神経周囲注射。
実験的:グループ2
局所オゾン注入
グループ2:局所オゾン注入
実験的:グループ3
局所グルココルチコイド注射
グループ3:局所グルココルチコイド注射(デキサメタゾン)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
正中神経遠位運動潜時
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視覚的アナログスケールによる鎮痛効果の評価
時間枠:1ヶ月後と3ヶ月後。
1ヶ月後と3ヶ月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月30日

一次修了 (推定)

2026年8月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータは必要に応じて利用可能でした

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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