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Injection locale de glucocorticostéroïde, d'ozone et de dextrose à 5% pour le soulagement de la douleur dans le syndrome du canal carpien

24 mars 2026 mis à jour par: Tasnim Salah Mohamed Ayad, Tanta University

Étude comparative entre l'injection locale de glucocorticostéroïde, d'ozone et de dextrose à 5 % pour le soulagement de la douleur dans le syndrome du canal carpien

Cette étude vise à comparer l'efficacité et les résultats de l'injection périneurale avec du dextrose à 5%, de l'ozone local et de l'injection de glucocorticostéroïdes dans la prise en charge du syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien est l'une des neuropathies de compression périphériques les plus courantes, causée par la compression du nerf médian dans le canal carpien. Cette condition se manifeste par des douleurs, des engourdissements, des picotements et une faiblesse, principalement dans le pouce, l'index et le majeur. La condition altère considérablement les activités quotidiennes et diminue la qualité de vie, incitant souvent les patients à rechercher des interventions médicales.

La physiopathologie du syndrome du canal carpien implique une pression accrue dans le canal carpien, conduisant à une ischémie et à un dysfonctionnement du nerf médian. Les facteurs de risque incluent les mouvements répétitifs du poignet, les maladies systémiques comme le diabète et la polyarthrite rhumatoïde, l'obésité, et les changements hormonaux pendant la grossesse. L'identification et le traitement précoces sont essentiels pour prévenir des lésions nerveuses irréversibles et une altération fonctionnelle.

Les stratégies de prise en charge traditionnelles du syndrome du canal carpien varient selon la sévérité des symptômes. Les approches conservatrices, incluant l'immobilisation du poignet, la modification des activités et la kinésithérapie, sont généralement recommandées pour les cas légers à modérés. Cependant, ces méthodes offrent souvent un soulagement limité, et des traitements invasifs, tels que les injections de corticostéroïdes ou la décompression chirurgicale, peuvent être nécessaires pour les cas avancés ou réfractaires.

Ces dernières années, des alternatives moins invasives comme les thérapies par injection périneurale ont attiré l'attention en tant qu'options prometteuses pour la prise en charge du syndrome du canal carpien. Ces thérapies visent à réduire l'inflammation, soulager la compression nerveuse et favoriser la guérison des tissus. Les substances étudiées dans cette recherche incluent le dextrose à 5 %, l'ozone et les glucocorticoides.

Le dextrose agit comme un agent neuroprotecteur et anti-inflammatoire en modulant les voies nociceptives. Il favorise la réparation tissulaire par des mécanismes prolifératifs et régénératifs, réduisant la douleur et l'inflammation locales. Bien que les solutions de dextrose hyperosmolaire puissent stabiliser la fonction nerveuse en empêchant la libération de cytokines pro-inflammatoires, les effets du dextrose à 5 % sont principalement attribués à son rôle de source d'énergie pour les cellules neuronales et à son implication dans les processus métaboliques associés à la réparation nerveuse.

L'ozone, lorsqu'il est utilisé à des concentrations médicales, présente des effets anti-inflammatoires et antioxydants puissants. Il neutralise les espèces réactives de l'oxygène, réduit le stress oxydatif et améliore l'oxygénation locale. Ces effets peuvent améliorer la fonction nerveuse et réduire l'ischémie dans le canal carpien.

Les glucocorticoides, comme la dexaméthasone, exercent leurs effets en supprimant les réponses inflammatoires locales. Ils inhibent la libération de médiateurs pro-inflammatoires, tels que les prostaglandines et les cytokines, procurant un soulagement rapide des symptômes. Cependant, leur efficacité à court terme et le risque de récidive des symptômes nécessitent une évaluation attentive.

Malgré la disponibilité de ces traitements, il existe un manque d'études comparatives robustes pour déterminer leur efficacité et leurs résultats relatifs. Cette recherche vise à combler cette lacune en comparant l'efficacité des injections périneurales avec du dextrose à 5 %, de l'ozone local et des glucocorticoides dans la prise en charge du syndrome du canal carpien.

Critères d'évaluation principaux

• Évaluation des paramètres électrodiagnostiques (latence motrice distale du nerf médian et vitesse de conduction sensitive) à 3 mois.

Critères d'évaluation secondaires

  • Évaluation de l'efficacité analgésique des injections locales de dextrose à 5 %, d'ozone et de glucocorticoides dans le syndrome du canal carpien via l'évaluation des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique après injection à 1 et 3 mois.
  • Évaluation des besoins en médicaments analgésiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tasnim Ayad, Resident

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • Tanta University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic clinique de syndrome du canal carpien léger à modéré.
  • Diagnostic clinique de syndrome du canal carpien léger à modéré, classé selon l'échelle de classification neurophysiologique de Bland : Syndrome du canal carpien léger : Latence sensitive distale ralentie (≥3,6 ms), Latence motrice distale normale (< 4,5 ms)
  • Syndrome du canal carpien modéré : Latence sensitive distale ralentie (≥ 3,6 ms), Latence motrice distale ralentie (4,5 - 6,4 ms)
  • Échec des traitements conservateurs (par exemple, attelle, modification des activités ou médicaments oraux) pendant au moins 6 semaines.

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient.
  • Syndrome du canal carpien sévère nécessitant une intervention chirurgicale, tel que défini par l'échelle de classification neurophysiologique de Bland : Syndrome du canal carpien sévère : Latence sensitive distale absente et latence motrice distale ralentie (4,5 - 6,4 ms)
  • Injection de corticostéroïdes précédente pour le syndrome du canal carpien au cours des 6 derniers mois.
  • Antécédents de traumatisme, de chirurgie ou d'anomalies anatomiques du poignet.
  • Affections systémiques telles que le diabète sucré, les dysfonctionnements thyroïdiens ou la polyarthrite rhumatoïde.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Contre-indications à l'une des interventions de l'étude (par exemple, allergie aux glucocorticostéroïdes ou à l'ozone).
  • Infection au niveau du poignet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Injection périmerveuse avec dextrose à 5 %
Groupe 1 : Injection péridurale avec du dextrose à 5 % (D5W).
Expérimental: Groupe 2
Injection locale d'ozone
Groupe 2 : Injection locale d'ozone
Expérimental: Groupe 3
Injection locale de glucocorticoïdes
Groupe 3 : Injection locale de glucocorticostéroïde (dexaméthasone).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
latence motrice distale du nerf médian
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'efficacité analgésique par l'évaluation de l'échelle visuelle analogique
Délai: À 1 et 3 mois.
À 1 et 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données étaient disponibles si nécessaire

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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