Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukokortikoid, ozon og 5% dextrose lokal injektion til smertebehandling ved carpal tunnels syndrom

24. marts 2026 opdateret af: Tasnim Salah Mohamed Ayad, Tanta University

En komparativ undersøgelse mellem lokal injektion af glukokortikoid, ozon og 5% dextrose til smertelindring ved karpaltunnelsyndrom

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og resultaterne af perineural injektion med 5% dextrose, lokal ozon og glukokortikoid injektion i behandlingen af carpal tunnel syndrom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Carpal Tunnel Syndrom er en af de mest almindelige perifere fangstneuropatier forårsaget af kompression af nervus medianus i carpaltunnelen. Denne tilstand manifesterer sig som smerter, følelsesløshed, prikken og svaghed, primært i tommelfingeren, pegefingeren og langfingeren. Tilstanden betydeligt hæmmer daglige aktiviteter og formindsker livskvaliteten, hvilket ofte får patienter til at søge medicinske indgreb.

Patofysiologien ved Carpal Tunnel Syndrom involverer øget tryk i carpaltunnelen, hvilket fører til iskæmi og dysfunktion af nervus medianus. Risikofaktorer inkluderer gentagne håndledsbevægelser, systemiske sygdomme som diabetes og reumatoid artritis, overvægt og hormonelle ændringer under graviditet. Tidlig identifikation og behandling er essentiel for at forhindre irreversibel nerveskade og funktionel nedsættelse.

Traditionelle behandlingsstrategier for Carpal Tunnel Syndrom varierer afhængigt af symptomerne alvorlighed. Konservative tilgange, herunder håndledsspænding, aktivitetsændring og fysioterapi, anbefales typisk for milde til moderate tilfælde. Disse metoder giver dog ofte begrænset lindring, og invasive behandlinger, såsom kortikosteroidinjektioner eller kirurgisk dekompression, kan være nødvendige for avancerede eller refraktære tilfælde.

I de seneste år har mindre invasive alternativer som perineurale injektionsterapier opnået opmærksomhed som lovende muligheder for Carpal Tunnel Syndrom behandling. Disse terapier sigter mod at reducere inflammation, lindre nervekompression og fremme vævsheling. De substanser, der undersøges i denne undersøgelse, inkluderer 5% dextrose, ozon og glukokortikoider.

Dextrose virker som en neurobeskyttende og antiinflammatorisk agent ved at modulere nociceptive signalveje. Den fremmer vævsreparation gennem proliferative og regenerative mekanismer, hvilket reducerer lokal smerte og inflammation. Mens hyperosmære dextroseopløsninger kan stabilisere nervefunktion ved at afskrække frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner, tilskrives effekterne af Dextrose 5% primært dens rolle som en energikilde for neuronale celler og dens involvering i metaboliske processer forbundet med neural reparation.

Ozon, når det bruges i medicinsk kvalitets koncentrationer, udviser potent antiinflammatoriske og antioxidative effekter. Det neutraliserer reaktive oxygenarter, reducerer oxidativ stress og forbedrer lokal iltning. Disse effekter kan forbedre nervefunktion og reducere iskæmi i carpaltunnelen.

Glukokortikoider, såsom dexamethason, udøver deres effekter ved at undertrykke lokale inflammatoriske responser. De hæmmer frigivelsen af proinflammatoriske medier, såsom prostaglandiner og cytokiner, hvilket giver hurtig symptombedring. Deres kortsigtede effektivitet og potentiale for symptometterkomst nødvendiggør dog omhyggelig evaluering.

På trods af tilgængeligheden af disse behandlinger, er der en mangel på robuste sammenlignende undersøgelser for at bestemme deres relative effektivitet og resultater. Denne forskning sigter mod at udfylde dette hul ved at sammenligne effektiviteten af perineurale injektioner med 5% dextrose, lokal ozon og glukokortikoider i behandlingen af Carpal Tunnel Syndrom.

Primære resultater

• Evaluering af elektrodiagnostiske parametre (nervus medianus distal motorisk latenstid og sensorisk ledningshastighed) efter 3 måneder.

Sekundære resultater

  • Evaluering af analgesisk effektivitet af Dextrose 5%, Ozon og Glukokortikoid lokal injektion i carpal tunnel syndrom via vurdering af Visual Analog Scale smerte-scorer efter injektion efter 1 og 3 måneder.
  • Evaluering af analgesisk medicinbehov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tasnim Ayad, Resident

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år med en klinisk diagnose af let til moderat karpaltunnelsyndrom.
  • Klinisk diagnose af let til moderat karpaltunnelsyndrom, klassificeret efter Bland neurofysiologisk klassifikationsskala: Let karpaltunnelsyndrom: Langsom distal sensorisk latenstid (≥3,6 ms), Normal distal motorisk latenstid (< 4,5 ms)
  • Moderat karpaltunnelsyndrom: Langsom distal sensorisk latenstid (≥ 3,6 ms), Langsom distal motorisk latenstid (4,5 - 6,4 ms)
  • Manglende respons på konservative behandlinger (f.eks. skinne, aktivitetsændring eller orale mediciner) i mindst 6 uger.

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Alvorligt karpaltunnelsyndrom, der kræver kirurgisk indgreb, som defineret af Bland neurofysiologisk klassifikationsskala: Alvorligt karpaltunnelsyndrom: Fravaerende distal sensorisk latenstid og langsom distal motorisk latenstid (4,5 - 6,4 ms)
  • Tidligere kortikosteroidinjektion for karpaltunnelsyndrom inden for de sidste 6 måneder.
  • Tidligere håndledstraume, kirurgi eller anatomiske abnormaliteter.
  • Systemiske tilstande som diabetes mellitus, thyreoideadysfunktion eller reumatoid artrit.
  • Graviditet eller amning.
  • Kontraindikationer over for nogen af undersøgelsens interventioner (f.eks. allergi over for glukokortikoider eller ozon).
  • Infektion i håndleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Perineural injektion med 5% dextrose
Gruppe 1: Perineural injektion med 5% dextrose (D5W).
Eksperimentel: Gruppe 2
Lokal ozoninjektion
Gruppe 2: Lokal ozoninjektion
Eksperimentel: Gruppe 3
Lokal glucocorticoid injektion
Gruppe 3: Lokal glukokortikoidinjektion (dexamethason).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
median nerve distal motor latency
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af analgetisk effektivitet via vurdering af visuel analog skala
Tidsramme: Ved 1 og 3 måneder.
Ved 1 og 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data var tilgængelige, hvis de var nødvendige

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner