Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucocorticoid, Ozon en 5% Dextrose Lokale Injectie voor Pijnverlichting bij Carpaletunnelsyndroom

24 maart 2026 bijgewerkt door: Tasnim Salah Mohamed Ayad, Tanta University

Een vergelijkende studie tussen lokale injecties van glucocorticoid, ozon en 5% dextrose voor pijnverlichting bij het carpale tunnelsyndroom

Deze studie heeft als doel de werkzaamheid en resultaten te vergelijken van perineurale injectie met 5% dextrose, lokale ozon- en glucocorticoidinjectie bij de behandeling van het carpaletunnelsyndroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het carpaletunnelsyndroom is een van de meest voorkomende perifere beklemmingneuropathieën die wordt veroorzaakt door compressie van de nervus medianus in de carpale tunnel. Deze aandoening uit zich als pijn, gevoelloosheid, tintelingen en zwakte, voornamelijk in de duim, wijsvinger en middelvinger. De aandoening belemmert dagelijkse activiteiten aanzienlijk en vermindert de kwaliteit van leven, wat patiënten vaak aanzet tot het zoeken van medische interventies.

De pathofysiologie van het carpaletunnelsyndroom omvat verhoogde druk in de carpale tunnel, wat leidt tot ischemie en disfunctie van de nervus medianus. Risicofactoren zijn onder meer herhaalde polsbewegingen, systemische ziekten zoals diabetes en reumatoïde artritis, obesitas en hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap. Vroege identificatie en behandeling zijn essentieel om onomkeerbare zenuwschade en functionele beperkingen te voorkomen.

Traditionele behandelstrategieën voor het carpaletunnelsyndroom variëren afhankelijk van de ernst van de symptomen. Conservatieve benaderingen, waaronder polsspalken, aanpassing van activiteiten en fysiotherapie, worden meestal aanbevolen voor milde tot matige gevallen. Deze methoden bieden echter vaak beperkte verlichting, en invasieve behandelingen, zoals corticosteroïdeninjecties of chirurgische decompressie, kunnen nodig zijn voor gevorderde of refractaire gevallen.

In recente jaren hebben minder invasieve alternatieven zoals perineurale injectietherapieën aandacht gekregen als veelbelovende opties voor het beheer van het carpaletunnelsyndroom. Deze therapieën zijn gericht op het verminderen van ontsteking, het verlichten van zenuwcompressie en het bevorderen van weefselgenezing. De stoffen die in dit onderzoek worden onderzocht, zijn onder meer 5% dextrose, ozon en glucocorticosteroïden.

Dextrose werkt als een neuroprotectief en ontstekingsremmend middel door nociceptieve paden te moduleren. Het bevordert weefselherstel door proliferatieve en regeneratieve mechanismen, waardoor lokale pijn en ontsteking worden verminderd. Hoewel hyperosmolare dextroseoplossingen de zenuwfunctie kunnen stabiliseren door het vrijkomen van pro-inflammatoire cytokinen te voorkomen, worden de effecten van 5% dextrose voornamelijk toegeschreven aan zijn rol als energiebron voor neuronale cellen en zijn betrokkenheid bij metabole processen geassocieerd met zenuwherstel.

Ozon vertoont, wanneer gebruikt in medische concentraties, krachtige ontstekingsremmende en antioxiderende effecten. Het neutraliseert reactieve zuurstofspecies, vermindert oxidatieve stress en verbetert de lokale zuurstofvoorziening. Deze effecten kunnen de zenuwfunctie verbeteren en ischemie in de carpale tunnel verminderen.

Glucocorticosteroïden, zoals dexamethason, werken door lokale ontstekingsreacties te onderdrukken. Ze remmen de afgifte van pro-inflammatoire mediatoren, zoals prostaglandinen en cytokinen, wat snelle symptoomverlichting biedt. Hun kortetermijneffectiviteit en het potentieel voor symptoomrecidief vereisen echter een zorgvuldige evaluatie.

Ondanks de beschikbaarheid van deze behandelingen ontbreekt het aan robuuste vergelijkende studies om hun relatieve effectiviteit en resultaten te bepalen. Dit onderzoek heeft tot doel deze kloof te vullen door de effectiviteit van perineurale injecties met 5% dextrose, lokale ozon en glucocorticosteroïden in het beheer van het carpaletunnelsyndroom te vergelijken.

Primaire uitkomsten

• Evaluatie van elektrodiagnostische parameters (distale motorische latentie van de nervus medianus en sensorische geleidingssnelheid) na 3 maanden.

Secundaire uitkomsten

  • Evaluatie van de pijnstillende werkzaamheid van lokale injectie met 5% dextrose, ozon en glucocorticosteroïden bij het carpaletunnelsyndroom via beoordeling van pijnscores op de Visuele Analoge Schaal na injectie na 1 en 3 maanden.
  • Evaluatie van de behoefte aan pijnstillende medicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tasnim Ayad, Resident

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 18-65 jaar met een klinische diagnose van milde tot matige Carpaletunnelsyndroom.
  • Klinische diagnose van milde tot matige Carpaletunnelsyndroom, zoals geclassificeerd volgens de Bland neurofysiologische classificatieschaal: Milde Carpaletunnelsyndroom: Langzame distale sensorische latentie (≥3,6 ms), Normale distale motorische latentie (< 4,5 ms)
  • Matige Carpaletunnelsyndroom: Langzame distale sensorische latentie (≥ 3,6 ms), Langzame distale motorische latentie (4,5 - 6,4 ms)
  • Geen respons op conservatieve behandelingen (bijv. spalken, activiteitenmodificatie of orale medicatie) gedurende minimaal 6 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Ernstig Carpaletunnelsyndroom waarvoor chirurgische interventie nodig is, zoals gedefinieerd door de Bland neurofysiologische classificatieschaal: Ernstig Carpaletunnelsyndroom: Afwezige distale sensorische latentie en Langzame distale motorische latentie (4,5 - 6,4 ms)
  • Eerdere corticosteroïdeninjectie voor Carpaletunnelsyndroom in de afgelopen 6 maanden.
  • Geschiedenis van polstrauma, operatie of anatomische afwijkingen.
  • Systemische aandoeningen zoals diabetes mellitus, schildklierdisfunctie of reumatoïde artritis.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Contra-indicaties voor een van de studie-interventies (bijv. allergie voor glucocorticosteroïden of ozon).
  • Infectie aan de pols.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Perineurale injectie met 5% dextrose
Groep 1: Perineurale injectie met 5% dextrose (D5W).
Experimenteel: Groep 2
Lokale ozoninjectie
Groep 2: Lokale ozoninjectie
Experimenteel: Groep 3
Lokale glucocorticoïde-injectie
Groep 3: Lokale glucocorticoidinjectie (dexamethason).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
distale motorische latentie van de nervus medianus
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de analgetische werkzaamheid via beoordeling van de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Na 1 en 3 maanden.
Na 1 en 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens waren beschikbaar indien nodig

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren