Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukokortikoidi-, otsoni- ja 5 % -dektroosipaikallispistokset kipulievennykseen rannesuonitunnelioireyhtymässä

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tasnim Salah Mohamed Ayad, Tanta University

Vertailututkimus kortikosteroidin, otsonin ja 5-prosenttisen dekstroosin paikallisruiskeiden vaikutuksesta karpaalitunnelin oireyhtymän kivunlievitykseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla 5-prosenttisen dekstroosin, paikallisen otsonin ja glukokortikoidi-injektion perineuraalisen ruiskutuksen tehokkuutta ja tuloksia karpaalitunneloireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytäntunnelioireyhtymä on yksi yleisimmistä ääreishermojen puristumishermopatiaoireyhtymistä, joka johtuu medianushermon puristumisesta käytäntunnelissa. Tämä sairaus ilmenee kivun, puutumisen, kihelmöinnin ja heikkouden muodossa, pääasiassa peukalossa, etusormessa ja keskisormessa. Sairaus vaikeuttaa merkittävästi päivittäisiä toimintoja ja heikentää elämänlaatua, mikä usein saa potilaat hakemaan lääketieteellisiä hoitoja.

Käytäntunnelioireyhtymän patofysiologiaan liittyy kohonnut paine käytäntunnelissa, mikä johtaa medianushermon iskemiaan ja toimintahäiriöön. Riskitekijöitä ovat toistuvat ranneliikkeet, systeemiset sairaudet kuten diabetes ja reumatautinen artriitti, lihavuus sekä hormonaaliset muutokset raskauden aikana. Varhainen tunnistaminen ja hoito ovat välttämättömiä estämään peruuttamattomia hermovaurioita ja toimintavajauksia.

Perinteiset Käytäntunnelioireyhtymän hoitostrategiat vaihtelevat oireiden vakavuuden mukaan. Konservatiivisia lähestymistapoja, kuten rannesidettä, toiminnan muokkaamista ja fysioterapiaa, suositellaan tyypillisesti lievistä kohtalaisiin tapauksiin. Nämä menetelmät tarjoavat kuitenkin usein rajoitettua helpotusta, ja tunkevia hoitoja, kuten kortikosteroidiruiskutuksia tai kirurgista puristuksen poistoa, voidaan tarvita vaikeissa tai hoidosta riippumattomissa tapauksissa.

Viime vuosina vähemmän tunkevia vaihtoehtoja, kuten perineuraaliset ruiskutushoidot, ovat saaneet huomiota lupaavina vaihtoehtoina Käytäntunnelioireyhtymän hoidossa. Nämä hoidot pyrkivät vähentämään tulehdusta, lievittämään hermon puristusta ja edistämään kudosten paranemista. Tässä tutkimuksessa tutkittavat aineet sisältävät 5-prosenttista dekstroosia, otsonia ja glukokortikoideja.

Dekstroosi toimii neurosuojaavana ja tulehdusta hillitsävänä aineena moduloimalla nokiseptiivisia reittejä. Se edistää kudosten korjautumista proliferaation ja regeneraation mekanismeilla, vähentäen paikallista kipua ja tulehdusta. Vaikka hyperosmolääriset dekstroosiliuokset voivat vakauttaa hermon toimintaa estämällä proinflammatoristen sytokiinien vapautumista, 5-prosenttisen dekstroosin vaikutukset johtuvat pääasiassa sen roolista neuronisolujen energialähteenä ja sen osallistumisesta hermokorjaukseen liittyviin metabolisiin prosesseihin.

Otsonilla, kun sitä käytetään lääketieteellisissä pitoisuuksissa, on voimakkaita tulehdusta hillitseviä ja antioksidatiivisia vaikutuksia. Se neutraloi reaktiivisia happiyhdisteitä, vähentää oksidatiivista stressiä ja parantaa paikallista hapettumista. Nämä vaikutukset voivat parantaa hermon toimintaa ja vähentää iskemiaa käytäntunnelissa.

Glukokortikoidit, kuten deksametasoni, vaikuttavat tukahduttamalla paikallisia tulehdusvasteita. Ne estävät proinflammatoristen välittäjäaineiden, kuten prostaglandiinien ja sytokiinien, vapautumista, tarjoten nopean oireiden helpotuksen. Niiden lyhytaikainen tehokkuus ja oireiden uusiutumisen mahdollisuus vaativat kuitenkin huolellista arviointia.

Huolimatta näiden hoitomuotojen saatavuudesta, kattavia vertailevia tutkimuksia niiden suhteellisen tehokkuuden ja tulosten määrittämiseksi puuttuu. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon vertailemalla perineuraalisten ruiskutusten tehokkuutta 5-prosenttisella dekstroosilla, paikallisella otsonilla ja glukokortikoideilla Käytäntunnelioireyhtymän hoidossa.

Ensisijaiset tulokset

• Sähködiagnostisten parametrien (medianushermon distaalinen motorinen latenssi ja sensorinen johtumisnopeus) arviointi 3 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulokset

  • Dekstroosin 5 %, Otsonin ja Glukokortikoidin paikallisen ruiskutuksen kipua lievittävän tehon arviointi käytäntunnelioireyhtymässä visuaalisella analogiaskaalalla mitattujen kipupisteiden arvioinnilla 1 ja 3 kuukauden kuluttua ruiskutuksesta.
  • Kipulääkkeiden tarpeen arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tasnim Ayad, Resident

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat, joilla on lievän tai kohtalaisen karpaalitunnelin oireyhtymän kliininen diagnoosi.
  • Lievän tai kohtalaisen karpaalitunnelin oireyhtymän kliininen diagnoosi Blandin neurofysiologisen luokittelun mukaisesti: Lievä karpaalitunnelin oireyhtymä: Hidas distaalinen sensorinen latenssi (≥3,6 ms), Normaali distaalinen motorinen latenssi (< 4,5 ms)
  • Kohtalainen karpaalitunnelin oireyhtymä: Hidas distaalinen sensorinen latenssi (≥ 3,6 ms), Hidas distaalinen motorinen latenssi (4,5 - 6,4 ms)
  • Ei vaste konservatiiviseen hoitoon (esim. nivelkannatin, toiminnan muokkaus tai suun kautta annettavat lääkkeet) vähintään 6 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Vakava karpaalitunnelin oireyhtymä, joka vaatii kirurgista hoitoa Blandin neurofysiologisen luokittelun mukaisesti: Vakava karpaalitunnelin oireyhtymä: Poissaoleva distaalinen sensorinen latenssi ja hidas distaalinen motorinen latenssi (4,5 - 6,4 ms)
  • Aiempi kortikosteroidi-injektio karpaalitunnelin oireyhtymään viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aiempi rannevamma, leikkaus tai anatomiset poikkeavuudet.
  • Systeemiset sairaudet kuten diabetes mellitus, kilpirauhasen toimintahäiriö tai reumaattinen nivelrikko.
  • Raskaus tai imetys.
  • Vastu-aiheita mihin tahansa tutkimusmenetelmään (esim. allergia glukokortikoideille tai otsonille).
  • Infektio ranteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Perineuraalinen injektio 5% dekstroosilla
Ryhmä 1: Perineuraalinen injektio 5-prosenttisella dekstroosilla (D5W).
Kokeellinen: Ryhmä 2
Paikallinen otsonipistos
Ryhmä 2: Paikallinen otsoniruiske
Kokeellinen: Ryhmä 3
Paikallinen glukokortikoidi-injektio
Ryhmä 3: Paikallinen glukokortikoidi-injektio (deksametasoni).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskihermon distalinen motorinen latenssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analgeettisen tehon arviointi Visual Analog Scale -mittarin avulla
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden kohdalla.
1 ja 3 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot olivat saatavilla tarvittaessa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa